Улучшает ли технологическая междисциплинарная модель групповой помощи для лечения затяжных COVID и других утомительных заболеваний клиническую помощь пациентам и представляет ли она устойчивый подход в медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию? (LC&FIRP)

Основная цель настоящего исследования — определить эффективность программы FHCSD по длительному выздоровлению от COVID и утомляющей болезни (LC&FIRP) в отношении исходов на уровне врачей и пациентов. LC&FIRP состоит из программы teleECHO, ориентированной на многопрофильные консультации по случаям и одноранговый обмен передовым опытом для поддержки ведения сложных случаев, связанных с длительным COVID, ME / CFS и другими PIFI. Наша второстепенная цель — определить осуществимость, приемлемость и устойчивость LC&FIRP. Наши результаты должны дать более полное представление о потенциальном воздействии инновационных технологий, основанных на многопрофильных моделях оказания помощи в условиях ограниченных ресурсов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи по месту жительства. Это исследование предоставит столь необходимые высококачественные доказательства эффективности технологической междисциплинарной модели помощи на основе бригады для лечения длительного COVID, ME / CFS и других PIFI в условиях общественной клиники, одновременно предоставляя доказательства относительно осуществимость, приемлемость и устойчивость подхода. Учитывая, что LC&FIRP включает в себя программу телеЭХО, основанную на истории болезни, интерактивную и работающую в режиме реального времени, она имеет ряд явных преимуществ по сравнению с традиционной практикой последовательных личных направлений к специалистам для лечения сложных случаев пациентов. Исследователи предполагают, что еженедельные сеансы телеЭХО для врачей с ежемесячными интерактивными вебинарами и ежеквартальными короткими курсами значительно улучшат результаты на уровне врачей и пациентов по сравнению с ежемесячными интерактивными вебинарами и ежеквартальными короткими курсами.

Исследователи будут оценивать LC&FIRP, используя гибридный дизайн типа 2 «эффективность-реализация». В частности, исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, одинарное слепое, прагматическое, улучшение качества, профессиональный кластер. Еженедельные сеансы телеЭХО, ежемесячные интерактивные вебинары и ежеквартальные короткие курсы предназначены для лицензированных медицинских работников. Таким образом, настоящее исследование будет включать профессиональные кластеры, которые будут состоять из врачей первичной медико-санитарной помощи, фельдшеров и практикующих медсестер в FHCSD, ухаживающих за пациентами, у которых были стойкие симптомы и снижение качества жизни, связанное со здоровьем, связанное с длительным COVID, ME / CFS и/или другие PIFI.

20 давших согласие клиницистов из клиник первичной медико-санитарной помощи FHCSD будут рандомизированы в соотношении 1:1 для участия либо в 1) еженедельных сеансах телеЭХО с ежемесячными интерактивными вебинарами и ежеквартальными краткими курсами, либо 2) только в ежемесячных интерактивных вебинарах и ежеквартальных кратких курсах (контрольная группа). группа). У всех клиницистов будет возможность получить кредит непрерывного медицинского образования за образовательные занятия, в которых они участвуют. На протяжении всего участия исследователи ожидают, что клиницисты окажут помощь примерно 856 пациентам с FHCSD с диагнозом Long COVID, ME / CFS или другим PIFI (примерно 42 пациента на одного врача). Клиницисты получат согласие и получат доступ к компонентам вмешательства (т.е. профессиональный кластер). Таким образом, результаты лечения пациентов, полученные в результате рутинной клинической помощи, будут оцениваться в соответствии с исследовательской группой соответствующих врачей. Результаты будут оцениваться через 3, 6, 9, 12, 18, 24 и 30 месяцев после исходного уровня для клиницистов и для пациентов через 3, 6, 9 и 12 месяцев после назначение участвующему врачу.

Критерии включения для клиницистов включают: 1) работу FHCSD для оказания клинической помощи, 2) наличие лицензии врача первичной медико-санитарной помощи, помощника врача или практикующей медсестры, 3) уход за пациентами, у которых были стойкие симптомы и ухудшение качества, связанного со здоровьем. жизни, связанной с длительным COVID, ME / CFS и / или другими PIFI, и 4) желание и возможность активно участвовать в LC & FIRP. Критериев исключения нет. Медицинское руководство FHCSD устно направило приглашение примерно 200 квалифицированным врачам FHCSD принять участие в LC&FIRP (также будет отправлено дополнительное электронное письмо). Те, кто заинтересован, предоставят письменное информированное согласие, пройдут базовый опрос и будут рандомизированы в одну из двух групп исследования. Электронный список рандомизации будет сформирован с использованием последней версии статистической программной платформы R (версия 3.3.2, http://www.r-project.org). Список будет надежно интегрирован в облачный инструмент Research Electronic Data Capture (REDCap). Распределение будет скрыто от всех исследователей и сотрудников до тех пор, пока не будет назначена исследовательская группа. Только руководитель исследования и ассистенты-исследователи, участвующие в реализации компонентов вмешательства, впоследствии будут проинформированы о распределении. Невозможно замаскировать участвующих клиницистов, однако пациенты участвующих клиницистов не будут знать о потенциальном участии их клиницистов в еженедельных сеансах телеЭХО, ежемесячных интерактивных вебинарах и ежеквартальных коротких курсах. Все сотрудники, участвующие в сборе данных, и исследователи, проводящие анализ, не будут знать распределения на протяжении всего исследования.

Участие клиницистов в этом исследовании является добровольным. Участвующие врачи могут принять решение не участвовать или покинуть исследование в любое время. Это решение не повлечет за собой каких-либо штрафов или потери льгот, на которые они имеют право. Информация, которая уже была собрана, может быть использована, но новая информация собираться не будет. Причина отзыва и дата отзыва будут задокументированы.