Czy oparty na technologii multidyscyplinarny model opieki zespołowej do leczenia długotrwałego COVID i innych męczących chorób poprawia opiekę kliniczną nad pacjentami i reprezentuje zrównoważone podejście w federalnie kwalifikowanym ośrodku zdrowia? (LC&FIRP)

Głównym celem niniejszych badań jest określenie skuteczności programu FHCSD Long COVID and Fatiguing Illness Recovery Program (LC&FIRP) w odniesieniu do wyników na poziomie klinicysty i pacjenta. LC&FIRP składa się z programu teleECHO skupiającego się na wielospecjalistycznych konsultacjach przypadków i wzajemnej wymianie pojawiających się najlepszych praktyk w celu wspierania zarządzania złożonymi przypadkami związanymi z długim COVID, ME/CFS i innymi PIFI. Naszym drugorzędnym celem jest określenie wykonalności, akceptowalności i trwałości LC&FIRP. Nasze odkrycia powinny zapewnić pełniejsze zrozumienie potencjalnego wpływu multidyscyplinarnych, zespołowych modeli opieki opartych na innowacyjnych technologiach w środowiskach podstawowej opieki zdrowotnej o niskich zasobach. Badanie to dostarczy bardzo potrzebnych wysokiej jakości dowodów na skuteczność opartego na technologii multidyscyplinarnego modelu opieki opartej na zespołach w leczeniu długiego COVID, ME/CFS i innych PIFI w warunkach kliniki środowiskowej, jednocześnie dostarczając dowodów dotyczących wykonalność, akceptowalność i trwałość podejścia. Biorąc pod uwagę, że LC&FIRP zawiera program teleECHO, który jest oparty na przypadku, interaktywny i działa w czasie rzeczywistym, ma on szereg wyraźnych zalet w porównaniu z tradycyjną praktyką sekwencyjnych, osobistych skierowań specjalistycznych w celu rozwiązania złożonych przypadków pacjentów. Badacze postawili hipotezę, że ekspozycja klinicysty na cotygodniowe sesje teleECHO z comiesięcznymi interaktywnymi seminariami internetowymi i kwartalnymi krótkimi kursami znacznie poprawi wyniki na poziomie klinicysty i pacjenta w porównaniu z narażeniem klinicysty na same comiesięczne interaktywne seminaria internetowe i kwartalne krótkie kursy.

Badacze ocenią LC&FIRP przy użyciu hybrydowego projektu efektywności i implementacji typu 2. W szczególności badacze przeprowadzą dwuramienną, pojedynczo ślepą, pragmatyczną, profesjonalną klasterową, randomizowaną, kontrolowaną próbę poprawy jakości. Celem cotygodniowych sesji teleECHO, comiesięcznych interaktywnych seminariów internetowych i kwartalnych krótkich kursów są licencjonowani pracownicy służby zdrowia. Dlatego obecne badania będą obejmować klastry zawodowe, które będą składać się z lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, asystentów lekarzy i pielęgniarek w FHCSD opiekujących się pacjentami, którzy mieli uporczywe objawy i spadek jakości życia związanej ze zdrowiem związany z długim COVID, ME / CFS i/lub inne PIFI.

20 wyrażających zgodę klinicystów z klinik podstawowej opieki zdrowotnej w FHCSD zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do udziału w 1) cotygodniowych sesjach teleECHO z comiesięcznymi interaktywnymi seminariami internetowymi i kwartalnymi krótkimi kursami lub 2) comiesięcznych interaktywnych seminariach internetowych i kwartalnych krótkich kursach (grupa kontrolna Grupa). Wszyscy klinicyści będą mieli możliwość otrzymania kredytu na kontynuację edukacji medycznej za sesje edukacyjne, w które się angażują. Badacze spodziewają się, że przez cały czas trwania uczestnictwa klinicyści zapewnią opiekę około 856 pacjentom z FHCSD, u których zdiagnozowano długi COVID, ME/CFS lub inny PIFI (około 42 pacjentów na lekarza). Klinicyści otrzymają zgodę i otrzymają ekspozycję na elementy interwencji (tj. Klaster zawodowy). Dlatego wyniki pacjentów wynikające z rutynowej opieki klinicznej będą oceniane zgodnie z ramieniem badania ich odpowiednich klinicystów. Wyniki będą mierzone po 3, 6, 9, 12, 18, 24 i 30 miesiącach od wizyty początkowej dla klinicystów i pacjentów po 3, 6, 9 i 12 miesięcy po przydział do uczestniczącego klinicysty.

Kryteria włączenia dla klinicystów obejmują 1) bycie zatrudnionym przez FHCSD do świadczenia opieki klinicznej, 2) bycie licencjonowanym lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, asystentem lekarza lub pielęgniarką, 3) opieka nad pacjentami, którzy mieli uporczywe objawy i pogorszenie jakości związanej ze zdrowiem życia związanego z Long COVID, ME/CFS i/lub innym PIFI oraz 4) chęć i możliwość aktywnego uczestnictwa w LC&FIRP. Nie ma kryteriów wykluczenia. Kierownictwo medyczne FHCSD ustnie zaprosiło około 200 kwalifikujących się klinicystów z FHCSD do udziału w LC&FIRP (zostanie również wysłany e-mail uzupełniający). Zainteresowani wyrażą pisemną świadomą zgodę, wypełnią podstawową ankietę i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych. Elektroniczna lista randomizacyjna zostanie wygenerowana przy użyciu najnowszej wersji platformy oprogramowania statystycznego R (wersja 3.3.2, http://www.r-project.org). Lista zostanie bezpiecznie zintegrowana z opartym na chmurze narzędziem Research Electronic Data Capture (REDCap). Przydział będzie ukryty przed wszystkimi badaczami i personelem do czasu przypisania grupy badawczej. Tylko kierownik badania i asystenci naukowi zaangażowani w realizację elementów interwencji zostaną następnie powiadomieni o alokacji. Nie jest możliwe zamaskowanie uczestniczących klinicystów, jednak pacjenci uczestniczących klinicystów nie będą mieli wiedzy o potencjalnym udziale ich klinicystów w cotygodniowych sesjach teleECHO, comiesięcznych interaktywnych seminariach internetowych i kwartalnych krótkich kursach. Cały personel zaangażowany w gromadzenie danych i badacze przeprowadzający analizy pozostaną ślepi na alokację w trakcie badania.

Udział klinicysty w tym badaniu jest dobrowolny. Klinicyści biorący udział w badaniu mogą w dowolnym momencie zrezygnować z udziału w badaniu lub opuścić je. Decyzja ta nie spowoduje żadnej kary ani utraty przysługujących im świadczeń. Informacje, które zostały już zebrane, mogą być nadal wykorzystywane, ale żadne nowe informacje nie będą gromadzone. Powód odstąpienia i data odstąpienia zostaną udokumentowane.