長期にわたるCOVIDやその他の疲労を伴う病気を管理するためのテクノロジー対応の学際的なチームベースのケアモデルは、患者の臨床ケアを改善し、連邦認定のヘルスセンター内での持続可能なアプローチを表していますか? (LC&FIRP)

現在の研究の主な目的は、臨床医および患者レベルの転帰に対する FHCSD の長期 COVID および疲労回復プログラム (LC&FIRP) の有効性を判断することです。 LC&FIRP は、長期 COVID、ME/CFS、およびその他の PIFI に関連する複雑な症例の管理をサポートするために、複数の専門分野の症例相談と新たなベスト プラクティスのピアツーピア共有に焦点を当てた teleECHO プログラムで構成されています。 私たちの第 2 の目的は、LC&FIRP の実現可能性、受容性、および持続可能性を判断することです。 私たちの調査結果は、革新的なテクノロジーが可能にする学際的なチームベースのケアモデルが、リソースの少ないコミュニティベースのプライマリケア設定で可能にする潜在的な影響について、より完全な理解を提供するはずです。 この研究は、コミュニティ クリニック環境内での長期 COVID、ME/CFS、およびその他の PIFI の管理のためのテクノロジー対応の学際的なチームベースのケア モデルの有効性について、非常に必要とされている高品質のエビデンスを提供すると同時に、以下に関するエビデンスを提供します。アプローチの実現可能性、受容性、および持続可能性。 LC&FIRP には、ケースベースでインタラクティブな、リアルタイムで行われる te​​leECHO プログラムが含まれていることを考えると、複雑な患者のケースに対処するための逐次的な対面の専門紹介の従来の慣行に比べて、一連の明確な利点があります。 研究者らは、毎月の対話型ウェビナーと四半期ごとの短期コースを含む毎週の teleECHO セッションに臨床医が参加することで、臨床医が毎月の対話型ウェビナーと四半期ごとの短期コースのみに参加する場合と比較して、臨床医および患者レベルの転帰が大幅に改善されるという仮説を立てています。

調査員は、有効性と実装のハイブリッド タイプ 2 設計を使用して LC&FIRP を評価します。 具体的には、治験責任医師は、二群、単盲検、実用的、品質改善、専門的クラスター、無作為化比較試験を実施します。 毎週の teleECHO セッション、毎月のインタラクティブなウェビナー、および四半期ごとの短期コースの対象は、認可を受けた医療専門家です。 したがって、現在の研究には、FHCSD のプライマリケア医、医師助手、ナース プラクティショナーで構成される専門家クラスターが含まれ、長期 COVID に関連する持続的な症状と健康関連の生活の質の低下が見られます。 CFS、および/またはその他の PIFI。

FHCSD のプライマリ ケア クリニックの 20 人の同意した臨床医は、1:1 の比率で無作為に割り付けられ、1) 毎月のインタラクティブなウェビナーと四半期ごとのショート コースを含む毎週の teleECHO セッション、または 2) 毎月のインタラクティブなウェビナーと四半期ごとのショート コースのみ (コントロール)グループ）。 すべての臨床医は、参加する教育セッションに対して継続的な医学教育クレジットを受け取るオプションがあります。 参加中、研究者は、臨床医がロング COVID、ME/CFS、またはその他の PIFI と診断された約 856 人の FHCSD 患者 (臨床医 1 人あたり約 42 人の患者) にケアを提供することを期待しています。 臨床医は同意を得て、介入コンポーネント (つまり、専門的なクラスター) にさらされます。 したがって、日常的な臨床ケアから得られた患者の転帰は、それぞれの臨床医の研究部門に従って評価されます。 結果は、臨床医の場合はベースライン後3、6、9、12、18、24、および30か月で、患者の場合は3、6、9、および12か月で測定されます。参加臨床医への割り当て。

臨床医の選択基準には、1) 臨床ケアの提供のために FHCSD に雇用されている、2) 認可されたプライマリケア医、医師助手、または看護師である、3) 持続的な症状があり、健康関連の質が低下している患者のケアが含まれます。長期 COVID、ME/CFS、および/またはその他の PIFI に関連する生命のリスク、および 4) LC&FIRP に積極的に参加する意思と能力がある。 除外基準はありません。 FHCSD の医療指導者は、FHCSD の約 200 人の適格な臨床医に LC&FIRP への参加を口頭で招待しました (フォローアップの電子メールも送信されます)。 興味のある人は、書面によるインフォームド コンセントを提供し、ベースライン調査を完了し、2 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。 最新バージョンの統計ソフトウェア プラットフォーム R (バージョン 3.3.2、 http://www.r-project.org)。 このリストは、クラウドベースの Research Electronic Data Capture (REDCap) ツールに安全に統合されます。 割り当ては、研究グループが割り当てられるまで、すべての研究者とスタッフから隠されます。 その後、介入コンポーネントの配信に関与するスタディ マネージャーとリサーチ アシスタントのみが割り当てを認識します。 参加している臨床医を隠すことはできませんが、参加している臨床医の患者は、臨床医が毎週のテレエコー セッション、毎月のインタラクティブなウェビナー、および四半期ごとの短期コースに参加する可能性があることを知りません。 データの収集に関与するすべてのスタッフと分析を行う研究者は、研究全体を通して割り当てを知らされません。

この研究への臨床医の参加は任意です。 参加する臨床医は、いつでも研究に参加しないことを決定したり、研究をやめることができます。 この決定は、彼らが受ける資格のあるペナルティや利益の喪失をもたらすものではありません. すでに収集された情報は引き続き使用される可能性がありますが、新しい情報が収集されることはありません。 撤回理由と撤回日が文書化されます。