- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05167227
Forbedrer en teknologiaktiveret tværfaglig teambaseret plejemodel til håndtering af langvarige COVID- og andre trættende sygdomme den kliniske pleje af patienter og repræsenterer en bæredygtig tilgang i et føderalt kvalificeret sundhedscenter? (LC&FIRP)
Det lange genopretningsprogram for COVID og udmattende sygdom - et pragmatisk, kvalitetsforbedrende, professionelt klynge, randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne forskning er at bestemme effektiviteten af FHCSD's Long COVID and Fatiguing Illness Recovery Program (LC&FIRP) på kliniker- og patientniveau. LC&FIRP består af et teleECHO-program, der fokuserer på multi-special case-konsultation og peer-to-peer-deling af nye bedste praksisser for at understøtte håndtering af komplekse sager forbundet med Long COVID, ME/CFS og andre PIFI. Vores sekundære mål er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og bæredygtigheden af LC&FIRP. Vores resultater skulle give en bedre forståelse af den potentielle virkning af innovativ teknologi aktiveret tværfaglige team-baserede plejemodeller i lav-ressource, samfundsbaserede primære plejemiljøer. Denne undersøgelse vil levere tiltrængt højkvalitetsbevis om effektiviteten af en teknologiaktiveret multidisciplinær teambaseret plejemodel til håndtering af lang COVID, ME/CFS og andre PIFI inden for en lokal klinik, samtidig med at der tilvejebringes beviser mht. metodens gennemførlighed, acceptabilitet og bæredygtighed. I betragtning af at LC&FIRP inkluderer et teleECHO-program, der er case-baseret, interaktivt og forekommer i realtid, har det et sæt distinkte fordele i forhold til den traditionelle praksis med sekventielle personlige specialhenvisninger til at håndtere komplekse patienttilfælde. Efterforskerne antager, at klinikerens eksponering for ugentlige teleECHO-sessioner med månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurser vil forbedre kliniker- og patientniveau markant sammenlignet med klinikerens eksponering for månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurser alene.
Efterforskerne vil evaluere LC&FIRP ved hjælp af et hybrid type 2-design med effektivitetsimplementering. Specifikt vil efterforskerne udføre et to-armet, enkelt-blindt, pragmatisk, kvalitetsforbedrende, professionelt klynge, randomiseret kontrolleret forsøg. Målet for ugentlige teleECHO-sessioner, månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurser er autoriseret sundhedspersonale. Derfor vil den nuværende forskning omfatte professionelle klynger, som vil bestå af primære læger, lægeassistenter og sygeplejersker på FHCSD, der tager sig af patienter, der har haft vedvarende symptomer og et fald i sundhedsrelateret livskvalitet forbundet med lang COVID, ME/ CFS og/eller anden PIFI.
20 samtykkende klinikere på tværs af primære klinikker på FHCSD vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten at deltage i 1) ugentlige teleECHO-sessioner med månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurser eller 2) månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurser alene (en kontrol). gruppe). Alle klinikere vil have mulighed for at modtage merit for videregående medicinsk uddannelse for de uddannelsessessioner, de deltager i. Under deltagelse forventer efterforskerne, at klinikerne vil yde pleje til ca. 856 FHCSD-patienter diagnosticeret med Long COVID, ME/CFS eller anden PIFI (ca. 42 patienter pr. kliniker). Klinikerne vil få samtykke og vil modtage eksponering for interventionskomponenter (dvs. en professionel klynge). Derfor vil patientresultater afledt af rutinemæssig klinisk pleje blive evalueret i henhold til deres respektive klinikeres undersøgelsesarm. Resultaterne vil blive målt 3-, 6-, 9-, 12-, 18-, 24- og 30 måneder efter baseline for klinikere og for patienter 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter opgave til en deltagende kliniker.
Inklusionskriterier for klinikere omfatter 1) at være ansat af FHCSD til levering af klinisk pleje, 2) være en autoriseret primærlæge, lægeassistent eller praktiserende sygeplejerske, 3) at tage sig af patienter, der har haft vedvarende symptomer og et fald i sundhedsrelateret kvalitet af livet forbundet med Long COVID, ME/CFS og/eller anden PIFI, og 4) at være villig og i stand til at deltage aktivt i LC&FIRP. Der er ingen udelukkelseskriterier. FHCSD medicinske ledelse har mundtligt sendt en invitation til de omkring 200 kvalificerede klinikere på FHCSD til at deltage i LC&FIRP (en opfølgende e-mail vil også blive sendt). De, der er interesserede, vil give skriftligt informeret samtykke, udfylde en baseline-undersøgelse og vil blive randomiseret til en af de to undersøgelsesarme. En elektronisk randomiseringsliste vil blive genereret ved hjælp af den seneste version af den statistiske softwareplatform R (version 3.3.2, http://www.r-project.org). Listen bliver sikkert integreret i det cloud-baserede Research Electronic Data Capture (REDCap) værktøj. Tildeling vil blive skjult for alle efterforskere og personale, indtil studiegruppen er udpeget. Kun den studieleder og forskningsassistenter, der er involveret i leveringen af interventionskomponenterne, vil efterfølgende blive gjort opmærksom på tildelingen. Det er ikke muligt at maskere deltagende klinikere, men patienter fra deltagende klinikere vil ikke have kendskab til deres klinikeres potentielle deltagelse i ugentlige teleECHO-sessioner, månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurser. Alt personale, der er involveret i indsamlingen af data og efterforskere, der udfører analyser, vil forblive blinde for allokering gennem hele undersøgelsen.
Klinikerens deltagelse i denne undersøgelse er frivillig. Deltagende klinikere kan beslutte ikke at deltage eller kan forlade undersøgelsen til enhver tid. Denne beslutning vil ikke resultere i nogen bøde eller tab af ydelser, som de er berettiget til. Oplysninger, der allerede er indsamlet, kan stadig bruges, men der vil ikke blive indsamlet nye oplysninger. Årsagen til fortrydelse og fortrydelsesdato vil blive dokumenteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92102
- Family Health Centers of San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for klinikere omfatter 1) at være ansat af FHCSD til levering af klinisk pleje, 2) være en autoriseret primærlæge, lægeassistent eller praktiserende sygeplejerske, 3) at tage sig af patienter, der har haft vedvarende symptomer og et fald i sundhedsrelateret kvalitet af livet forbundet med PASC, ME/CFS og/eller OPIFI, og 4) at være villig og i stand til at deltage aktivt i LC&FIRP.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen deltager i månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurser. Månedlige interaktive webinarer vil tilbyde korte didaktiske præsentationer af SMV'er, eksempler på plejemodeller og en faciliteret spørgsmål og svar. Disse webinarer vil blive indkaldt for hurtigt at formidle resultater og nye bedste praksisser til et stort nationalt publikum. Der vil blive udviklet korte kvartalskurser for at opsummere nøgleresultater fra tidligere ugentlige teleECHO-sessioner. Disse korte kvartalskurser vil blive formateret som et læringsmodul med brug af præsentationsslides og videoer online, der er tilgængelige asynkront. |
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen deltager i ugentlige teleECHO-sessioner med månedlige interaktive webinarer og kvartalsvise korte kurser.
|
ECHO er en teknologiaktiveret multidisciplinær team-baseret plejemodel centreret om case-konsultation og peer-to-peer-deling af nye bedste praksisser (dvs. teleECHO) for at understøtte håndtering af komplekse sager forbundet med Long COVID, ME/CFS og anden PIFI.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient-rapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS)-29
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientsymptomtjekliste med tilhørende sværhedsgrad for de tilstedeværende
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser, ingen, mild, moderat, svær
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Hvis symptom er til stede, har patienten oplevet dette inden for den seneste måned
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser, Ja/Nej
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Hvis symptom er til stede, hvor længe har patienten oplevet dette symptom
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser, under 3 måneder, 3 måneder eller længere
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Hvis symptom er til stede i løbet af den sidste måned, hvor slemt var dette symptom?
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser med brug af Likert-skala
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
For symptomer til stede, bliver nogen af dem værre i mindst 24 timer efter at have deltaget i aktiviteter (fysiske eller mentale), som patienten var vant til at udføre uden problemer?
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser med Ja/Nej/Ikke relevant/Ved ikke
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Hvis træthed, træthed eller udmattelse er til stede, beskriver patienten det ikke som at føle, at det kommer pludseligt eller langsomt over tid
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsundersøgelser med Pludselig, Langsomt over tid, Ikke relevant, Ved ikke
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Hvis der er træthed, hvilken måned og år begyndte den trætte sygdom?
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser, estimeret måned og år
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Når man er træt, gør hvile så patientens træthed bedre?
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsundersøgelser, Ja meget, Ja lidt, Nej ikke særlig meget, Ikke relevant, Ved ikke
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Når den er træt, har denne træthed i væsentlig grad begrænset patientens evne til erhvervsmæssige, uddannelsesmæssige, sociale eller personlige aktiviteter?
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsundersøgelser, Ja, Nej, Ikke relevant, Ved ikke
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Tjekliste for patientens sygehistorie
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, Ja, Nej, Usikker
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientens kostrestriktioner
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, Nej, Vegansk, Vegetarisk, Ketogen, Glutenfri, Mælkefri, Intermitterende faste, Andet
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientens fødevareallergi eller andre fødevareintolerancer
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, Ja/Nej
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Er patientens ansættelse blevet påvirket på grund af pådragelse af COVID-19?
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, ja, nej
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientens hyppighed for at gennemføre 150 minutter om ugen med moderat intensitet fysisk aktivitet (som en rask gåtur, langsom cykling, havearbejde eller balsaldans) før pådragelse af COVID-19
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, Hver uge, De fleste uger, Nogle uger, Meget få uger, Aldrig, jeg ved ikke
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientens hyppighed til at gennemføre 150 minutter om ugen med kraftig fysisk aktivitet (såsom løb, svømning, konkurrencesport eller hurtig cykling) før pådragelse af COVID-19
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, Hver uge, De fleste uger, Nogle uger, Meget få uger, Aldrig, jeg ved ikke
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Modtog patienten en COVID-19 PCR (nasal podning) test
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, Ja/Nej
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Modtog patienten en COVID-19 antistoftest
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, Ja/Nej
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patient symptomdebut
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, Dato
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patient rapporterede medicin brugt til COVID-19 symptomer
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, fritekst
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patient rapporterede ordineret supplerende iltstøtte
Tidsramme: Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patientbaselineundersøgelse, Ja/Nej
|
Gennem studiehenvisningsperiode i gennemsnit 12 uger
|
Patienten anmeldte indlæggelse på hospitalet på grund af COVID-19
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser, Ja/Nej
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Udfør nogen af følgende aktiviteter, der forværrer patientens symptomer: Fysisk anstrengelse, kostændringer, stort måltid, dehydrering, vejrændringer (varmt og fugtigt), stramt tøj, stress eller angst, før menstruation, menstruation, alkoholforbrug
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser, Ja/Nej
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Føler patienten sig helt restitueret efter COVID-19
Tidsramme: I løbet af 9 måneders opfølgning
|
Patient kvartalsvise undersøgelser, Ja/Nej
|
I løbet af 9 måneders opfølgning
|
I øjeblikket udfører patienten minutter om ugen med moderat intensitet fysisk aktivitet (som en rask gåtur, langsom cykling, havearbejde eller balsaldans)
Tidsramme: I løbet af 9 måneders opfølgning
|
Patient kvartalsvise undersøgelser, fritekst
|
I løbet af 9 måneders opfølgning
|
I øjeblikket udfører patienten minutter om ugen med fysisk aktivitet med kraftig intensitet (som løb, svømning, konkurrencesport eller hurtig cykling)
Tidsramme: I løbet af 9 måneders opfølgning
|
Patient kvartalsvise undersøgelser, fritekst
|
I løbet af 9 måneders opfølgning
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-2
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 (hvis relevant)
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
PROMIS Dyspnø Funktionelle begrænsninger og sværhedsgrad Korte former
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
PROMIS Anvendte kognitionsevner og generelle bekymringer Korte former
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Generaliseret angstlidelse (GAD)-7
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
2-minutters trintest
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Fysioterapi vurdering med patient
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
30 sek sidde til stand test
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Fysioterapi vurdering med patient
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Gribestyrke
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Fysioterapi vurdering med patient
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Fysioterapi vurdering med patient
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Balance opgaver
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Fysioterapi vurdering med patient
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Opfølgning på utilpashed efter anstrengelse
Tidsramme: Per Fysioterapi møde efter PT vurdering
|
Opfølgende fysioterapiaftale med patient, Slet ikke, Lidt, Noget, Ganske lidt, Rigtig meget
|
Per Fysioterapi møde efter PT vurdering
|
Hvis symptom er til stede, havde patienten dette symptom, før patienten blev testet positiv for COVID-19?
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser, Ja/Nej
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Hvis symptom er til stede, hvor ofte har patienten haft dette symptom inden for den seneste måned?
Tidsramme: I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Patientbaseline og kvartalsvise undersøgelser med brug af Likert-skala
|
I løbet af 12 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniker generelt bedste del af serien
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Kliniker generelt værste del af serien
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Klinikerens udfordringer ved at deltage
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Opfattet ændring i forholdet mellem klinikere og specialister i panel som følge af denne serie?
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, Ja/Nej med gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Klinikerbarrierer for vedvarende deltagelse i serier
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Oplevede klinikeren en forbedring i antallet af PASC-patienter, de kunne håndtere på et givet tidspunkt som følge af serien?
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, Ja/Nej med gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Oplevede klinikere en stigning i PASC-patienter i deres panelsammensætning over tid som følge af deltagelse i serien?
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, Ja/Nej med gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Observerede klinikdirektører en stigning i PASC-patienter i klinikernes panelsammensætning over tid som følge af deres deltagelse i serien?
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, Ja/Nej med gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Oplevede klinikere en forbedring af kvaliteten af plejen for patienter som følge af deres deltagelse i serien?
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, Ja/Nej med gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Observerede klinikdirektører en forbedring i kvaliteten af plejen for patienter som følge af en kliniker, der deltog i serien?
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, Ja/Nej med gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Påvirkede de deltagende klinikere andre udbydere i deres klinik?
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, Ja/Nej med gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Observerede klinikledere klinikere, der deltog i serien, påvirkede andre udbydere i klinikken?
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, Ja/Nej med gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Klinikernes fordele ved at deltage i serien
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Klinikeranbefalinger til forbedring af skalerbarheden eller bæredygtigheden af denne model
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Klinikdirektørens anbefalinger til forbedring af skalerbarheden eller bæredygtigheden af denne model
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview, gratis svar
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Kliniker tilfredshed med serien
Tidsramme: Op til 8 uger efter endt studie
|
Interview med Likert-tilfredshed
|
Op til 8 uger efter endt studie
|
Vidensforbedring af passende PASC-diagnose som følge af deltagelse i randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar)
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Vidensforbedring af effektiv PASC-pleje og behandling som følge af deltagelse i randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar)
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Vidensforbedring af tilgange til komplekse tilfælde af PASC som følge af deltagelse i randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar)
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Self-efficacy i evner relateret til at identificere værktøjer og metoder til PASC-pleje
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Self-efficacy i evner til at diagnosticere patienter med PASC
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Self-efficacy i evner til at screene for følgesygdomme af PASC
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Self-efficacy i evner til at generere en patientspecifik behandlingsplan for patienter med PASC
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Self-efficacy i evner relateret til at implementere en patientspecifik behandlingsplan for patienter med PASC
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Selveffektivitet i evner til at vælge passende specielle eller diagnostiske tests til PASC-patienter
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Self-efficacy i evner til at fortolke specielle eller diagnostiske testresultater for mine PASC-patienter
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Selveffektivitet i evner til at give passende patientuddannelse om deres PASC-tilstand
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Self-efficacy i evner til at uddanne klinikpersonale om PASC-pleje
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Self-efficacy i evner til at adressere PASC-patienter ved hjælp af en multidisciplinær tilgang
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Selveffektivitet i evner til at vurdere og håndtere bekymringer, som PASC-patienter står over for
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Self-efficacy i evner til at vurdere sværhedsgraden af sygdommen hos patienter med PASC
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Self-efficacy i evner til at håndtere komplekse tilfælde af PASC
Tidsramme: I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Klinikerbaseline og kvartalsvis opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skalaaftale
|
I løbet af 37 måneders opfølgning
|
Nytte af en stødt sag præsenteret under randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar)
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse Ja/Nej
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Samlet tilfredshed med randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar)
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert skalaaftale
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Tilfredshed at anbefale til kollega randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar)
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skala sandsynlighed
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Tilfredshed med at deltage i fremtidig randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar) igen
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert-skala sandsynlighed
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Ændringer i praksis i at hjælpe kollega med information lært fra randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar)
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse Ja/Nej
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Ændringer i praksis ved at deltage i randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar) for at forstå yderligere overvågnings- og opfølgningsplan
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert skalaaftale
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Ændringer i praksis ved at deltage i randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar) for at udvikle mere passende behandlingsplaner
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert skalaaftale
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Ændringer i praksis ved at deltage i randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar) for at få en bedre forståelse af den underliggende sygdomsproces og rollen som specialisthenvisning
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert skalaaftale
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Ændringer i praksis ved at deltage i randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar) for mere uafhængigt at håndtere mine PASC-patienter uden henvisning til en specialist
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert skalaaftale
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Ændringer i praksis ved at deltage i randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar) for at anvende specialistanbefalinger til patientbehandling.
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert skalaaftale og fritekst
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Ude af stand til at anvende læring fra randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar)
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med brug af Likert skalaaftale og fritekst
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Andre ændringer i praksis ved at deltage i randomiseret arm (teleECHO eller månedligt webinar)
Tidsramme: I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Kliniker kvartalsvise opfølgningsundersøgelse med fritekst
|
I løbet af 34 måneders opfølgning
|
Viden opnået om emnet præsenteret under teleECHO før og efter
Tidsramme: I løbet af 37 måneder efter hver ugentlig ECHO-session
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse
|
I løbet af 37 måneder efter hver ugentlig ECHO-session
|
Viden opnået om emnet præsenteret under teleECHO før og efter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO undersøgelse med brug af Likert skala viden
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Tilfredshed med opfyldt målsætning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse med brug af Likert-skalakvalitet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Tilfredshed med session, der leverer afbalanceret og objektivt, evidensbaseret indhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse med brug af Likert-skalakvalitet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Tilfredshed med tempoet i sessionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse med brug af Likert-skalakvalitet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Tilfredshed med muligheder for at stille spørgsmål
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse med brug af Likert-skalakvalitet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Tilfredshed med tilrettelæggelse af oplægsholdernes oplæg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse med brug af Likert-skalakvalitet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Tilfredshed med oplægsholdernes evne til tydeligt at kommunikere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse med brug af Likert-skalakvalitet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Ønsket indhold til fremtidige sessioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse, fritekst
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Tilfredshed med fremlagt kildebevis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse Ja/Nej
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Tilfredshed med kommerciel bias til stede
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse Ja/Nej og fri tekst
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Anbefalinger til programforbedring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse fritekst
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Sessionens relevans for klinikernes nuværende arbejde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse med brug af Likert-skala-relevans
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Intention om at ændre praksis baseret på læring fra session
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse Ja/Nej og fri tekst
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Bedste del af sessionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse fritekst
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Den værste del af sessionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse fritekst
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Anbefal denne session til en kollega
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse med brug af Likert-skala sandsynlighed
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Ændringer til praksis planlagt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse fritekst
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Hvis der ikke er planlagt ændringer til praksis, barrierer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Klinikerintervention teleECHO-undersøgelse fritekst
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 37 måneder
|
Fastholdelse af deltagende kliniker
Tidsramme: Halvårligt i 37 måneders opfølgning
|
Gennemsnitligt antal måneder klinikere deltager i forsøget (interventions- og kontrolgrupper)
|
Halvårligt i 37 måneders opfølgning
|
Deltagende klinikindstillinger
Tidsramme: Halvårligt i 37 måneders opfølgning
|
Antal klinikindstillinger, hvor udbydere ser patienter (interventions- og kontrolgrupper)
|
Halvårligt i 37 måneders opfølgning
|
Deltagelse i intervention
Tidsramme: Ugentligt i 37 måneders opfølgning
|
Antal ugentlige sessioner hver RCT (intervention) udbyder deltager i, og gennemsnitligt antal
|
Ugentligt i 37 måneders opfølgning
|
Eksponering af ugentlige teleECHO-emner
Tidsramme: Ugentligt i 37 måneders opfølgning
|
Antal emner, der er dækket i ugentlige ECHO-sessioner RCT (intervention) udbyder deltager i
|
Ugentligt i 37 måneders opfølgning
|
Månedligt webinardeltagelse
Tidsramme: Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Antal månedlige webinarer RCT-udbydere deltager i
|
Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Kvartalsvis kort kursusdeltagelse
Tidsramme: Kvartalsvis i løbet af 37 måneders opfølgning
|
Antal korte kvartalskurser RCT-udbydere deltager i
|
Kvartalsvis i løbet af 37 måneders opfølgning
|
Eksponering af månedlige webinar-emner
Tidsramme: Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Antal emner, der er dækket i månedlige webinarer, som udbyderen deltager i
|
Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Eksponering af kvartalsvise korte kursusemner
Tidsramme: Kvartalsvis i løbet af 37 måneders opfølgning
|
Antal emner, der er dækket i kvartalsvise korte kurser, som udbyder deltager i
|
Kvartalsvis i løbet af 37 måneders opfølgning
|
Deltagelse i sagskonsultation
Tidsramme: Kvartalsvis i løbet af 37 måneders opfølgning
|
Antal patienttilfælde præsenteret af RCT (intervention) udbyder
|
Kvartalsvis i løbet af 37 måneders opfølgning
|
Deltagelse i post-session undersøgelse
Tidsramme: Ugentligt i 37 måneders opfølgning
|
Andel af deltagere, der gennemfører hver sessionsafstemning (opdelt efter månedligt webinar, ugentlig session, RCT vs. ikke-RCT-udbyder)
|
Ugentligt i 37 måneders opfølgning
|
Volumen af den samlede patientbelastning
Tidsramme: Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Antal patienter set af RCT-udbyder og gennemsnitligt antal (intervention og kontrol)
|
Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Volumen af PASC-patientbelastning
Tidsramme: Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Antal PASC-patienter set af RCT-udbyder og gennemsnitligt antal (intervention og kontrol)
|
Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Mængde af patienthenvisninger til specialister
Tidsramme: Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Antal henvisninger til specialister fra RCT-udbyder og gennemsnitligt antal (intervention og kontrol)
|
Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Anvendelse af specialistanbefalinger
Tidsramme: Kvartalsvis i løbet af 37 måneders opfølgning
|
Antal specialistanbefalinger anvendt af RCT (intervention) udbydere fra ugentlige ECHO sessioner
|
Kvartalsvis i løbet af 37 måneders opfølgning
|
Gennemsnitlig konsultationsvarighed
Tidsramme: Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Gennemsnitlig varighed af konsultation for PASC-patienter af RCT-udbydere, intervention og kontrol
|
Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Mængden af specialister set af patienter
Tidsramme: Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Antal specialister set af patient
|
Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Specialitetstyper patient blev udsat for
Tidsramme: Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Antal specialtyper patienten var udsat for
|
Månedligt i 37 måneders opfølgning
|
Aflevering af lægesession
Tidsramme: Ugentligt i 37 måneders opfølgning
|
Hvor længe en (interventions)udbyder deltog i en ECHO-session
|
Ugentligt i 37 måneders opfølgning
|
Kvartalsdeltagelse
Tidsramme: Kvartalsvis i løbet af 37 måneders opfølgning
|
Antal personer, der deltog og så kort kursus
|
Kvartalsvis i løbet af 37 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Ramers, MD, Family Health Centers of San Diego
- Ledende efterforsker: Job Godino, PhD, Family Health Centers of San Diego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Infektioner i centralnervesystemet
- Kronisk sygdom
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Træthedssyndrom, kronisk
- Respirationsforstyrrelser
- Luftvejssygdomme
- Encephalomyelitis
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2021-0241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med Forlængelse for sundhedsydelser i lokalsamfundet
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForenede Stater