Un modello di assistenza basato su team multidisciplinare abilitato dalla tecnologia per la gestione di COVID lungo e altre malattie affaticanti migliora l'assistenza clinica dei pazienti e rappresenta un approccio sostenibile all'interno di un centro sanitario qualificato a livello federale? (LC&FIRP)

L'obiettivo principale della presente ricerca è determinare l'efficacia del Long COVID and Fatiguing Illness Recovery Program (LC&FIRP) di FHCSD sugli esiti a livello clinico e paziente. LC&FIRP comprende un programma teleECHO incentrato sulla consultazione di casi multispecialistici e sulla condivisione peer-to-peer delle migliori pratiche emergenti per supportare la gestione di casi complessi associati a Long COVID, ME/CFS e altri PIFI. Il nostro obiettivo secondario è determinare la fattibilità, l'accettabilità e la sostenibilità di LC&FIRP. I nostri risultati dovrebbero fornire una comprensione più completa del potenziale impatto della tecnologia innovativa abilitata da modelli di assistenza basati su team multidisciplinari in contesti di assistenza primaria basati sulla comunità e con poche risorse. Questo studio fornirà prove di alta qualità tanto necessarie sull'efficacia di un modello di cura basato su team multidisciplinare abilitato dalla tecnologia per la gestione di Long COVID, ME/CFS e altri PIFI all'interno di un ambiente clinico di comunità, fornendo allo stesso tempo prove riguardanti la fattibilità, l'accettabilità e la sostenibilità dell'approccio. Dato che LC&FIRP include un programma teleECHO che è basato su casi, interattivo e si verifica in tempo reale, presenta una serie di vantaggi distinti rispetto alla pratica tradizionale di rinvii specialistici sequenziali di persona per affrontare casi di pazienti complessi. I ricercatori ipotizzano che l'esposizione del medico alle sessioni teleECHO settimanali con webinar interattivi mensili e brevi corsi trimestrali migliorerà significativamente i risultati a livello di medico e paziente rispetto all'esposizione del medico solo ai webinar interattivi mensili e ai corsi brevi trimestrali.

Gli investigatori valuteranno LC e FIRP utilizzando un design ibrido di tipo 2 per l'implementazione dell'efficacia. Nello specifico, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato controllato a due bracci, in singolo cieco, pragmatico, di miglioramento della qualità, cluster professionale. L'obiettivo delle sessioni teleECHO settimanali, dei webinar interattivi mensili e dei corsi brevi trimestrali sono professionisti sanitari autorizzati. Pertanto, la presente ricerca includerà cluster professionali che consisteranno in medici di base, assistenti medici e infermieri presso l'FHCSD che si prendono cura di pazienti che hanno avuto sintomi persistenti e un declino della qualità della vita correlata alla salute associata a Long COVID, ME/ CFS e/o altri PIFI.

20 medici consenzienti nelle cliniche di assistenza primaria presso l'FHCSD saranno randomizzati con un rapporto di 1:1 per partecipare a 1) sessioni teleECHO settimanali con webinar interattivi mensili e corsi brevi trimestrali o 2) webinar interattivi mensili e corsi brevi trimestrali da soli (un controllo gruppo). Tutti i medici avranno la possibilità di ricevere crediti di formazione medica continua per le sessioni educative in cui si impegnano. Durante la partecipazione, i ricercatori si aspettano che i medici forniscano assistenza a circa 856 pazienti FHCSD con diagnosi di COVID lungo, ME/CFS o altri PIFI (circa 42 pazienti per medico). I medici saranno acconsentiti e riceveranno l'esposizione ai componenti dell'intervento (ad esempio, un cluster professionale). Pertanto, i risultati dei pazienti derivati ​​​​dall'assistenza clinica di routine saranno valutati in base al braccio di studio dei rispettivi medici. I risultati saranno misurati a 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo il basale per i medici e per i pazienti a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo assegnazione a un medico partecipante.

I criteri di inclusione per i medici includono 1) essere impiegati da FHCSD per la fornitura di cure cliniche, 2) essere un medico di base autorizzato, un assistente medico o un infermiere, 3) prendersi cura di pazienti che hanno avuto sintomi persistenti e un declino della qualità correlata alla salute di vita associata a Long COVID, ME/CFS e/o altri PIFI, e 4) essere disposti e in grado di partecipare attivamente a LC&FIRP. Non ci sono criteri di esclusione. La leadership medica di FHCSD ha esteso verbalmente un invito ai circa 200 medici idonei di FHCSD a partecipare a LC&FIRP (verrà inviata anche un'e-mail di follow-up). Coloro che sono interessati forniranno il consenso informato scritto, completeranno un sondaggio di base e saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio. Verrà generato un elenco di randomizzazione elettronico utilizzando l'ultima versione della piattaforma software statistica R (versione 3.3.2, http://www.r-project.org). L'elenco sarà integrato in modo sicuro nello strumento REDCap (Research Electronic Data Capture) basato su cloud. L'assegnazione sarà nascosta a tutti i ricercatori e al personale fino all'assegnazione del gruppo di studio. Successivamente verranno messi a conoscenza dell'assegnazione solo il responsabile dello studio e gli assegnisti di ricerca coinvolti nell'erogazione delle componenti dell'intervento. Non è possibile mascherare i medici partecipanti, tuttavia, i pazienti dei medici partecipanti non saranno a conoscenza della potenziale partecipazione dei loro medici alle sessioni teleECHO settimanali, ai webinar interattivi mensili e ai corsi brevi trimestrali. Tutto il personale coinvolto nella raccolta dei dati e gli investigatori che conducono le analisi rimarranno all'oscuro dell'assegnazione durante lo studio.

La partecipazione del medico a questo studio è volontaria. I medici partecipanti possono decidere di non partecipare o abbandonare lo studio in qualsiasi momento. Tale decisione non comporterà alcuna sanzione o perdita dei benefici a cui hanno diritto. Le informazioni che sono già state raccolte possono ancora essere utilizzate, ma non verranno raccolte nuove informazioni. Il motivo del recesso e la data del recesso saranno documentati.