Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av Bougie på prehospital intubasjonskvalitet. (SMURIDS2)

10. desember 2021 oppdatert av: Michel GALINSKI, University Hospital, Bordeaux

Trakeal intubasjon i akutt prehospital setting. Konsekvensen av Bougie på feilfrekvensen ved første intubasjonsforsøk.

Trakeal intubasjon i en setting utenfor sykehus er en hyppig og potensielt vanskelig prosedyre. Risikoen for uønskede hendelser øker dramatisk med antall forsøk. Feilfrekvensen ved det første intubasjonsforsøket varierer fra 5 til 32 %, og risikofaktorene er uklare.

I nyere studie var prevalensen av et mislykket første intubasjonsforsøk 31,4 % [95 % KI = 30,2-32,6] blant 1546 pasienter behandlet i en setting utenfor sykehus. I denne multisenterstudien hadde senteret vårt (N=462) en feilrate på 36 % ved første forsøk. Syv variabler var uavhengig assosiert med et mislykket første intubasjonsforsøk. Noen av de assosierte faktorene kan forbedres (operatøropplæring og erfaring), men de fleste kan ikke. Dessuten kan noen av dem ikke forutses i denne sammenhengen. En randomisert kontrollforsøk utført på en akuttmottak og et prospektivt, observasjonsdesign pre-post studie viste at systematisk bruk av en bougie under det første intubasjonsforsøket forbedret suksessraten.

Vårt mål er å måle effekten av en modifikasjon av våre intubasjonsmodaliteter ved å introdusere incitering av bruk av bougie på det første intubasjonsforsøket i prehospital setting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Trakeal intubasjon (TI) er en prosedyre som ofte utføres i en akuttsituasjon utenfor sykehuset. TI er assosiert med en risiko for uønskede hendelser, inkludert alvorlige følgetilstander som hypoksemi, oppkast, aspirasjon, hypotensjon og hjertestans. Risikoen for uønskede hendelser øker dramatisk med antall intubasjonsforsøk. Derfor er det viktig at det første intubasjonsforsøket lykkes. I de fleste tilfeller er miljøet utenfor sykehus ikke egnet for intubasjon, og kan være strengt (utenfor, begrenset plass, pasient på gulvet eller offentlig sted) eller farlig (fjell, sjø eller veikant). Selv om litteraturdata er rikelig, er de ekstremt heterogene. Faktisk er de tilgjengelige studiene forskjellige når det gjelder operatørprofiler, TI-indikasjoner og design. Basert på studier som involverer håndtering av legeledede team i settinger utenfor sykehus og som data er tilgjengelige for, varierer feilraten for det første intubasjonsforsøket fra 5 % til 32 %. Tallrike variabler er assosiert med vanskelig intubasjon (DI), som mer enn to forsøk og dårlig glottisk visualisering, men få studier har analysert risikofaktorer for feil ved første forsøk. Identifisering av slike faktorer vil redusere risikoen for komplikasjoner. I nyere studie var prevalensen av et mislykket første intubasjonsforsøk 31,4 % [95 % KI = 30,2-32,6] blant 1546 pasienter behandlet i en setting utenfor sykehus. I denne multisenterstudien hadde senteret vårt (N=462) en feilrate på 36 % ved første forsøk. Syv variabler var uavhengig assosiert med et mislykket første intubasjonsforsøk, operatør med ≤ 50 tidligere intubasjoner, liten mellomrom mellom fortennene, begrenset hodeforlengelse, makroglossi, ØNH-svulst, hjertestans og oppkast.

Noen av de assosierte faktorene kan forbedres (operatøropplæring og erfaring), men de fleste kan ikke. Dessuten kan noen av dem ikke forutses i denne sammenhengen. En randomisert kontrollforsøk utført i en akuttmottak viste at systematisk bruk av en bougie under det første intubasjonsforsøket forbedret suksessraten. Et prospektivt, observasjonsdesign pre-post studie som inkluderte henholdsvis 823 og 771 pasienter, viste at bruk av en bougie på det første intubasjonsforsøket av paramediker i prehospital setting, forbedret suksessraten. Så vi modifiserte våre intubasjonsmodaliteter ved å introdusere incitering av bruk av bougie på det første intubasjonsforsøket i prehospital setting.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne frekvensen av første intubasjonsforsøk i en ny observasjonsstudie utført i vårt senter med frekvensen av den første vurderingen og å måle effekten av introduksjonen av en systematisk bougie i våre intubasjonsmodaliteter. Det sekundære målet er å måle i denne nye kohorten frekvensen av første intubasjonsforsøk mellom intubasjon med og uten bougie.

Oppfølgingen vil være begrenset til området prehospital nødsituasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekruttering
        • CHU de BORDEAUX - Hôpital Pellegrin - Pôle Urgences adultes - SAMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med livstruende plager som krever akutt intubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter intubert av Emergency Medical System (EMS) team

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket første intubasjonsforsøk
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tidligere intubasjoner utført av operatør ≤ 50
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
Operatørstilling under intubasjon
Tidsramme: 1 time
Oppreist/på knær/Ligg på gulv/Lateral venstre decubitus/annet
1 time
Kjønn
Tidsramme: 1 time
Mann Kvinne
1 time
Alder
Tidsramme: 1 time
År
1 time
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 time
kg.m 2
1 time
Makroglossi
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
ØNH-svulst
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
Mellomfortennende mellomrom mindre enn 2 fingerbredder
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
begrenset hodeforlengelse
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
mulig mandibulær subluksasjon
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
thyromental lengde mindre enn 3 fingerbredder
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
Stor halsstørrelse
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
Fremmedlegeme i øvre luftveier
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
Øvre luftveisblødning/væske
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
Ansiktstraumer
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
Oppkast
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
hjertestans
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
Pasient på gulvet
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
Stedet hvor intubasjonen ble utført
Tidsramme: 1 time
ute/hjemme/andre/ambulanse
1 time
begrenset plass
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
ved hjertestans, thoraxkompresjon under intubasjon
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time
bivirkninger/komplikasjoner under intubasjonen til 30 minutter etter
Tidsramme: 1 time
Ja Nei
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MICHEL GALINSKI, M.D, Ph.D, University Hospital, Bordeaux
  • Hovedetterforsker: BRUNO SIMONNET, M.D, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX-URG-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trakeal intubasjonssykelighet

3
Abonnere