MicroOrganoSphere (MOS) Drug Screen Pilot Trial i tykktarmskreft (MODEL-CRC)

Viktige inkluderingskriterier:

• Forsøkspersonen signerte et gyldig skjema for informert samtykke som er godkjent av Institutional Review Board (IRB)/Ethics Committee (EC).
• Mann eller kvinne 18 år eller eldre når skriftlig informert samtykke er innhentet.
• Studiekandidat er villig og i stand til å overholde alle protokollkrevde prosedyrer og vurderinger.

• Studiekandidat heller

  1. er planlagt for eller planlegger å bli planlagt for en biopsi av leveren OR
  2. har en tidligere histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom i tykktarmen og/eller endetarmen som er metastatisk til leveren.

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Hvis allerede planlagt for en biopsi av leveren: leverbiopsi ble bestilt for å hjelpe til med å diagnostisere, bestemme alvorlighetsgraden av eller behandle en sykdom som ikke er relatert til tykktarmskreft (f.eks. alkoholfri fettleversykdom, kronisk hepatitt B eller C, autoimmun hepatitt, alkoholisk leversykdom, primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitt, hemokromatose, Wilsons sykdom, etc.).

• Studiekandidaten deltar (eller har til hensikt å delta) i en annen klinisk studie OG enten:

  1. mottar for tiden systemisk undersøkelsesterapi for adenokarsinom i tykktarmen og/eller endetarmen som er metastatisk til leveren som en del av den studien ELLER
  2. denne studien tillater kun undersøkelsesbasert systemisk terapi for adenokarsinom i tykktarmen og/eller endetarmen som er metastatisk til leveren (samtidig deltakelse i en klinisk utprøving av standardbehandlingskontrollarmen er tillatt, forutsatt at forsøkspersonen enten allerede er randomisert eller kan randomiseres til kontrollarm).
• Bekreftet histologisk eller cytologisk diagnose av nevroendokrin kolorektal kreft.