Пилотное испытание MicroOrganoSphere (MOS) для скрининга лекарств при колоректальном раке (MODEL-CRC)
17 января 2024 г. обновлено: Xilis, Inc.
MicroOrganoSphere Drug Screen to Lead Care (MODEL) Precision Oncology Pilot Trial in Colourectal Cancer (CRC)
Цель исследования состоит в том, чтобы определить возможность получения достаточного количества микроорганосфер (МОС) из биопсии аденокарциномы ободочной и/или прямой кишки субъекта, которая метастазирует в печень, и завершить лекарственный скрининг против МОС, полученного от пациента, с использованием стандарта препараты для ухода, используемые при лечении колоректального рака (оксалиплатин, иринотекан, 5-ФУ/капецитабин (Кселода), бевацизумаб, панитумумаб или цетуксимаб, трифлуридин/типирацил (Лонсурф), регорафениб и пембролизумаб или ниволумаб) в течение ≤ 14 дней.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка возможности создания моделей рака, полученных от пациентов (т. Е. MOS), у пациентов с метастазами колоректального рака в печень. Исследователи этого исследования сосредоточились на стратегии прецизионной медицины для пациентов с метастазами CRC в печень.
Участвующие субъекты пройдут биопсию поражения печени пациента, и диагноз метастазов CRC в печень будет подтвержден патологией. Пациенты будут получать стандартную терапию, установленную лечащим врачом. В рамках стандартной лечебной терапии пациенты будут проходить лабораторные исследования, включая СЕА (карциноэмбриональный антиген) и КТ грудной клетки, брюшной полости и таза для определения стадии и измерения размера опухоли каждые два месяца.
В исследование будут включены до 250 пациентов. Зарегистрированные субъекты определяются как субъекты, давшие информированное согласие. Отказы скрининга определяются как субъекты, давшие информированное согласие и не соответствующие критериям приемлемости. Набранные субъекты определяются как субъекты, которые дают информированное согласие и соответствуют критериям приемлемости. Субъекты, подлежащие оценке, определяются как те, кто получает биопсию для исследования и имеет цитологически или гистологически подтвержденную аденокарциному толстой или прямой кишки, которая метастазирует в печень. Если биопсийная ткань не подтверждается как аденокарцинома толстой или прямой кишки, субъект будет считаться не подлежащим оценке и будет заменен.
MOS будет получен из исследуемой биопсии, и будет проведен скрининг на наркотики, чтобы определить чувствительность к стандартной терапии. Было доказано, что этот метод имеет 75%-й уровень успеха при создании MOS и проверке чувствительности к стандартной терапии из образцов биопсии опухоли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amelia S Zessin, M.S.
- Номер телефона: +1 (984) 377-6738
- Электронная почта: clin-ops@xilis.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristen Lechleiter, M.S.
- Номер телефона: +1 (984) 377-6738
- Электронная почта: clin-ops@xilis.net
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Washington Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- The University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Md Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- Inland Imaging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет открыто для пациентов в медицинской практике всех демографических групп, которые соответствуют критериям приемлемости.
Описание
Ключевые критерии включения:
- Субъект подписал действующую форму информированного согласия, одобренную Институциональным наблюдательным советом (IRB)/Комитетом по этике (EC).
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше при получении письменного информированного согласия.
- Кандидат на исследование желает и может соблюдать все требуемые протоколом процедуры и оценки.
Кандидат на учебу либо
- планируется или планируется проведение биопсии печени ИЛИ
- ранее гистологически или цитологически подтвержденный диагноз аденокарциномы толстой и/или прямой кишки с метастазами в печень.
Ключевые критерии исключения:
- Если уже назначена биопсия печени: биопсия печени была назначена для диагностики, определения тяжести или лечения заболевания, не связанного с колоректальным раком (например, неалкогольная жировая болезнь печени, хронический гепатит B или C, аутоиммунный гепатит, алкогольная болезнь печени, первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, гемохроматоз, болезнь Вильсона и др.).
Кандидат на исследование участвует (или намеревается участвовать) в другом клиническом исследовании И либо:
- в настоящее время получает исследуемую системную терапию аденокарциномы толстой и/или прямой кишки с метастазами в печень в рамках этого исследования ИЛИ
- это исследование допускает только исследуемую системную терапию аденокарциномы толстой и/или прямой кишки с метастазами в печень (разрешено одновременное участие в клиническом испытании стандартной контрольной группы при условии, что субъект либо уже рандомизирован, либо может быть рандомизирован в группу рычаг управления).
- Подтвержденный гистологический или цитологический диагноз нейроэндокринного колоректального рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Метастатический колоректальный рак
Пациенты, которым проводится биопсия печени при подозрении на аденокарциному толстой и/или прямой кишки с метастазами в печень.
|
Модели рака, полученные от пациентов, называемые MOS, будут созданы на основе биопсии аденокарциномы субъекта толстой и / или прямой кишки, которая метастазирует в печень, и будет завершен лекарственный скрининг с использованием используемых стандартных препаратов (оксалиплатин , иринотекан, 5-ФУ/капецитабин (Кселода), бевацизумаб, панитумумаб или цетуксимаб, трифлуридин/типирацил (Лонсурф), регорафениб и пембролизумаб или ниволумаб).
Субъекты будут получать стандартную терапию для CRC, продиктованную их лечащими врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поколение МОП
Временное ограничение: <14 дней с начала генерации MOS
|
Может ли MOS быть получен из биопсии метастазов колоректального рака в печень пациента
|
<14 дней с начала генерации MOS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить связь между чувствительностью к стандартным препаратам при MOS и клиническим исходом.
Временное ограничение: 2-3 месяца после биопсии
|
Вторичной целью этого исследования является оценка связи между чувствительностью к стандартным лекарственным препаратам при MOS и клиническим исходом пациента, получавшего стандартную терапию, на основе которой был получен MOS.
|
2-3 месяца после биопсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kristen Lechleiter, Xilis, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Siegel RL, Miller KD, Fedewa SA, Ahnen DJ, Meester RGS, Barzi A, Jemal A. Colorectal cancer statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 May 6;67(3):177-193. doi: 10.3322/caac.21395. Epub 2017 Mar 1.
- Andre T, Bensmaine MA, Louvet C, Francois E, Lucas V, Desseigne F, Beerblock K, Bouche O, Carola E, Merrouche Y, Morvan F, Dupont-Andre G, de Gramont A. Multicenter phase II study of bimonthly high-dose leucovorin, fluorouracil infusion, and oxaliplatin for metastatic colorectal cancer resistant to the same leucovorin and fluorouracil regimen. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3560-8. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3560.
- Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, Cartwright T, Hainsworth J, Heim W, Berlin J, Baron A, Griffing S, Holmgren E, Ferrara N, Fyfe G, Rogers B, Ross R, Kabbinavar F. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2335-42. doi: 10.1056/NEJMoa032691.
- Tournigand C, Andre T, Achille E, Lledo G, Flesh M, Mery-Mignard D, Quinaux E, Couteau C, Buyse M, Ganem G, Landi B, Colin P, Louvet C, de Gramont A. FOLFIRI followed by FOLFOX6 or the reverse sequence in advanced colorectal cancer: a randomized GERCOR study. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):229-37. doi: 10.1200/JCO.2004.05.113. Epub 2003 Dec 2.
- Fong Y, Fortner J, Sun RL, Brennan MF, Blumgart LH. Clinical score for predicting recurrence after hepatic resection for metastatic colorectal cancer: analysis of 1001 consecutive cases. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):309-18; discussion 318-21. doi: 10.1097/00000658-199909000-00004.
- Fong Y, Cohen AM, Fortner JG, Enker WE, Turnbull AD, Coit DG, Marrero AM, Prasad M, Blumgart LH, Brennan MF. Liver resection for colorectal metastases. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):938-46. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.938.
- Marquart J, Chen EY, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Benefit From Genome-Driven Oncology. JAMA Oncol. 2018 Aug 1;4(8):1093-1098. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.1660. Erratum In: JAMA Oncol. 2018 Oct 1;4(10):1439.
- Meric-Bernstam F, Brusco L, Shaw K, Horombe C, Kopetz S, Davies MA, Routbort M, Piha-Paul SA, Janku F, Ueno N, Hong D, De Groot J, Ravi V, Li Y, Luthra R, Patel K, Broaddus R, Mendelsohn J, Mills GB. Feasibility of Large-Scale Genomic Testing to Facilitate Enrollment Onto Genomically Matched Clinical Trials. J Clin Oncol. 2015 Sep 1;33(25):2753-62. doi: 10.1200/JCO.2014.60.4165. Epub 2015 May 26.
- Schwaederle M, Zhao M, Lee JJ, Lazar V, Leyland-Jones B, Schilsky RL, Mendelsohn J, Kurzrock R. Association of Biomarker-Based Treatment Strategies With Response Rates and Progression-Free Survival in Refractory Malignant Neoplasms: A Meta-analysis. JAMA Oncol. 2016 Nov 1;2(11):1452-1459. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.2129.
- Blakely CM, Watkins TBK, Wu W, Gini B, Chabon JJ, McCoach CE, McGranahan N, Wilson GA, Birkbak NJ, Olivas VR, Rotow J, Maynard A, Wang V, Gubens MA, Banks KC, Lanman RB, Caulin AF, St John J, Cordero AR, Giannikopoulos P, Simmons AD, Mack PC, Gandara DR, Husain H, Doebele RC, Riess JW, Diehn M, Swanton C, Bivona TG. Evolution and clinical impact of co-occurring genetic alterations in advanced-stage EGFR-mutant lung cancers. Nat Genet. 2017 Dec;49(12):1693-1704. doi: 10.1038/ng.3990. Epub 2017 Nov 6.
- de Bruin EC, McGranahan N, Mitter R, Salm M, Wedge DC, Yates L, Jamal-Hanjani M, Shafi S, Murugaesu N, Rowan AJ, Gronroos E, Muhammad MA, Horswell S, Gerlinger M, Varela I, Jones D, Marshall J, Voet T, Van Loo P, Rassl DM, Rintoul RC, Janes SM, Lee SM, Forster M, Ahmad T, Lawrence D, Falzon M, Capitanio A, Harkins TT, Lee CC, Tom W, Teefe E, Chen SC, Begum S, Rabinowitz A, Phillimore B, Spencer-Dene B, Stamp G, Szallasi Z, Matthews N, Stewart A, Campbell P, Swanton C. Spatial and temporal diversity in genomic instability processes defines lung cancer evolution. Science. 2014 Oct 10;346(6206):251-6. doi: 10.1126/science.1253462.
- Chandarlapaty S, Sawai A, Scaltriti M, Rodrik-Outmezguine V, Grbovic-Huezo O, Serra V, Majumder PK, Baselga J, Rosen N. AKT inhibition relieves feedback suppression of receptor tyrosine kinase expression and activity. Cancer Cell. 2011 Jan 18;19(1):58-71. doi: 10.1016/j.ccr.2010.10.031. Epub 2011 Jan 6.
- Poulikakos PI, Zhang C, Bollag G, Shokat KM, Rosen N. RAF inhibitors transactivate RAF dimers and ERK signalling in cells with wild-type BRAF. Nature. 2010 Mar 18;464(7287):427-30. doi: 10.1038/nature08902.
- Gao H, Korn JM, Ferretti S, Monahan JE, Wang Y, Singh M, Zhang C, Schnell C, Yang G, Zhang Y, Balbin OA, Barbe S, Cai H, Casey F, Chatterjee S, Chiang DY, Chuai S, Cogan SM, Collins SD, Dammassa E, Ebel N, Embry M, Green J, Kauffmann A, Kowal C, Leary RJ, Lehar J, Liang Y, Loo A, Lorenzana E, Robert McDonald E 3rd, McLaughlin ME, Merkin J, Meyer R, Naylor TL, Patawaran M, Reddy A, Roelli C, Ruddy DA, Salangsang F, Santacroce F, Singh AP, Tang Y, Tinetto W, Tobler S, Velazquez R, Venkatesan K, Von Arx F, Wang HQ, Wang Z, Wiesmann M, Wyss D, Xu F, Bitter H, Atadja P, Lees E, Hofmann F, Li E, Keen N, Cozens R, Jensen MR, Pryer NK, Williams JA, Sellers WR. High-throughput screening using patient-derived tumor xenografts to predict clinical trial drug response. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1318-25. doi: 10.1038/nm.3954. Epub 2015 Oct 19.
- Lu M, Zessin AS, Glover W, Hsu DS. Activation of the mTOR Pathway by Oxaliplatin in the Treatment of Colorectal Cancer Liver Metastasis. PLoS One. 2017 Jan 6;12(1):e0169439. doi: 10.1371/journal.pone.0169439. eCollection 2017.
- Vlachogiannis G, Hedayat S, Vatsiou A, Jamin Y, Fernandez-Mateos J, Khan K, Lampis A, Eason K, Huntingford I, Burke R, Rata M, Koh DM, Tunariu N, Collins D, Hulkki-Wilson S, Ragulan C, Spiteri I, Moorcraft SY, Chau I, Rao S, Watkins D, Fotiadis N, Bali M, Darvish-Damavandi M, Lote H, Eltahir Z, Smyth EC, Begum R, Clarke PA, Hahne JC, Dowsett M, de Bono J, Workman P, Sadanandam A, Fassan M, Sansom OJ, Eccles S, Starling N, Braconi C, Sottoriva A, Robinson SP, Cunningham D, Valeri N. Patient-derived organoids model treatment response of metastatic gastrointestinal cancers. Science. 2018 Feb 23;359(6378):920-926. doi: 10.1126/science.aao2774.
- Pauli C, Hopkins BD, Prandi D, Shaw R, Fedrizzi T, Sboner A, Sailer V, Augello M, Puca L, Rosati R, McNary TJ, Churakova Y, Cheung C, Triscott J, Pisapia D, Rao R, Mosquera JM, Robinson B, Faltas BM, Emerling BE, Gadi VK, Bernard B, Elemento O, Beltran H, Demichelis F, Kemp CJ, Grandori C, Cantley LC, Rubin MA. Personalized In Vitro and In Vivo Cancer Models to Guide Precision Medicine. Cancer Discov. 2017 May;7(5):462-477. doi: 10.1158/2159-8290.CD-16-1154. Epub 2017 Mar 22.
- Tiriac H, Belleau P, Engle DD, Plenker D, Deschenes A, Somerville TDD, Froeling FEM, Burkhart RA, Denroche RE, Jang GH, Miyabayashi K, Young CM, Patel H, Ma M, LaComb JF, Palmaira RLD, Javed AA, Huynh JC, Johnson M, Arora K, Robine N, Shah M, Sanghvi R, Goetz AB, Lowder CY, Martello L, Driehuis E, LeComte N, Askan G, Iacobuzio-Donahue CA, Clevers H, Wood LD, Hruban RH, Thompson E, Aguirre AJ, Wolpin BM, Sasson A, Kim J, Wu M, Bucobo JC, Allen P, Sejpal DV, Nealon W, Sullivan JD, Winter JM, Gimotty PA, Grem JL, DiMaio DJ, Buscaglia JM, Grandgenett PM, Brody JR, Hollingsworth MA, O'Kane GM, Notta F, Kim E, Crawford JM, Devoe C, Ocean A, Wolfgang CL, Yu KH, Li E, Vakoc CR, Hubert B, Fischer SE, Wilson JM, Moffitt R, Knox J, Krasnitz A, Gallinger S, Tuveson DA. Organoid Profiling Identifies Common Responders to Chemotherapy in Pancreatic Cancer. Cancer Discov. 2018 Sep;8(9):1112-1129. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0349. Epub 2018 May 31.
- Wang L, Bernards R. Taking advantage of drug resistance, a new approach in the war on cancer. Front Med. 2018 Aug;12(4):490-495. doi: 10.1007/s11684-018-0647-7. Epub 2018 Jul 18.
- van de Wetering M, Francies HE, Francis JM, Bounova G, Iorio F, Pronk A, van Houdt W, van Gorp J, Taylor-Weiner A, Kester L, McLaren-Douglas A, Blokker J, Jaksani S, Bartfeld S, Volckman R, van Sluis P, Li VS, Seepo S, Sekhar Pedamallu C, Cibulskis K, Carter SL, McKenna A, Lawrence MS, Lichtenstein L, Stewart C, Koster J, Versteeg R, van Oudenaarden A, Saez-Rodriguez J, Vries RG, Getz G, Wessels L, Stratton MR, McDermott U, Meyerson M, Garnett MJ, Clevers H. Prospective derivation of a living organoid biobank of colorectal cancer patients. Cell. 2015 May 7;161(4):933-45. doi: 10.1016/j.cell.2015.03.053.
- Organoids May Point to Best Therapy. Cancer Discov. 2018 May;8(5):524. doi: 10.1158/2159-8290.CD-NB2018-029. Epub 2018 Mar 13.
- Drost J, Clevers H. Organoids in cancer research. Nat Rev Cancer. 2018 Jul;18(7):407-418. doi: 10.1038/s41568-018-0007-6.
- August DA, Sugarbaker PH, Ottow RT, Gianola FJ, Schneider PD. Hepatic resection of colorectal metastases. Influence of clinical factors and adjuvant intraperitoneal 5-fluorouracil via Tenckhoff catheter on survival. Ann Surg. 1985 Feb;201(2):210-8. doi: 10.1097/00000658-198502000-00013.
- Stangl R, Altendorf-Hofmann A, Charnley RM, Scheele J. Factors influencing the natural history of colorectal liver metastases. Lancet. 1994 Jun 4;343(8910):1405-10. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92529-1.
- Fortner JG. Recurrence of colorectal cancer after hepatic resection. Am J Surg. 1988 Mar;155(3):378-82. doi: 10.1016/s0002-9610(88)80086-2.
- Hughes K, Scheele J, Sugarbaker PH. Surgery for colorectal cancer metastatic to the liver. Optimizing the results of treatment. Surg Clin North Am. 1989 Apr;69(2):339-59. doi: 10.1016/s0039-6109(16)44790-0.
- Prasad V. Perspective: The precision-oncology illusion. Nature. 2016 Sep 8;537(7619):S63. doi: 10.1038/537S63a. No abstract available.
- Sulkowski PL, Corso CD, Robinson ND, Scanlon SE, Purshouse KR, Bai H, Liu Y, Sundaram RK, Hegan DC, Fons NR, Breuer GA, Song Y, Mishra-Gorur K, De Feyter HM, de Graaf RA, Surovtseva YV, Kachman M, Halene S, Gunel M, Glazer PM, Bindra RS. 2-Hydroxyglutarate produced by neomorphic IDH mutations suppresses homologous recombination and induces PARP inhibitor sensitivity. Sci Transl Med. 2017 Feb 1;9(375):eaal2463. doi: 10.1126/scitranslmed.aal2463.
- Manchado E, Weissmueller S, Morris JP 4th, Chen CC, Wullenkord R, Lujambio A, de Stanchina E, Poirier JT, Gainor JF, Corcoran RB, Engelman JA, Rudin CM, Rosen N, Lowe SW. A combinatorial strategy for treating KRAS-mutant lung cancer. Nature. 2016 Jun 30;534(7609):647-51. doi: 10.1038/nature18600. Epub 2016 Jun 22.
- Barretina J, Caponigro G, Stransky N, Venkatesan K, Margolin AA, Kim S, Wilson CJ, Lehar J, Kryukov GV, Sonkin D, Reddy A, Liu M, Murray L, Berger MF, Monahan JE, Morais P, Meltzer J, Korejwa A, Jane-Valbuena J, Mapa FA, Thibault J, Bric-Furlong E, Raman P, Shipway A, Engels IH, Cheng J, Yu GK, Yu J, Aspesi P Jr, de Silva M, Jagtap K, Jones MD, Wang L, Hatton C, Palescandolo E, Gupta S, Mahan S, Sougnez C, Onofrio RC, Liefeld T, MacConaill L, Winckler W, Reich M, Li N, Mesirov JP, Gabriel SB, Getz G, Ardlie K, Chan V, Myer VE, Weber BL, Porter J, Warmuth M, Finan P, Harris JL, Meyerson M, Golub TR, Morrissey MP, Sellers WR, Schlegel R, Garraway LA. The Cancer Cell Line Encyclopedia enables predictive modelling of anticancer drug sensitivity. Nature. 2012 Mar 28;483(7391):603-7. doi: 10.1038/nature11003. Erratum In: Nature. 2012 Dec 13;492(7428):290. Nature. 2019 Jan;565(7738):E5-E6.
- Ooft SN, Weeber F, Dijkstra KK, McLean CM, Kaing S, van Werkhoven E, Schipper L, Hoes L, Vis DJ, van de Haar J, Prevoo W, Snaebjornsson P, van der Velden D, Klein M, Chalabi M, Boot H, van Leerdam M, Bloemendal HJ, Beerepoot LV, Wessels L, Cuppen E, Clevers H, Voest EE. Patient-derived organoids can predict response to chemotherapy in metastatic colorectal cancer patients. Sci Transl Med. 2019 Oct 9;11(513):eaay2574. doi: 10.1126/scitranslmed.aay2574.
- Huang A, Garraway LA, Ashworth A, Weber B. Synthetic lethality as an engine for cancer drug target discovery. Nat Rev Drug Discov. 2020 Jan;19(1):23-38. doi: 10.1038/s41573-019-0046-z. Epub 2019 Nov 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 146057.60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .