MicroOrganoSphere (MOS) Sperimentazione pilota sullo screening dei farmaci nel cancro del colon-retto (MODEL-CRC)

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità della creazione di modelli di cancro derivati ​​​​da pazienti (cioè MOS) da pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto. I ricercatori di questo studio si concentrano su una strategia di medicina di precisione per i pazienti con metastasi epatiche CRC.

I soggetti partecipanti saranno sottoposti a biopsia della lesione epatica del paziente e la diagnosi di metastasi epatiche CRC sarà verificata dalla patologia. I pazienti saranno trattati con la terapia standard di cura determinata dal medico curante. Come parte della terapia standard di cura, i pazienti saranno sottoposti a lavori di laboratorio tra cui CEA (antigene carcinoembrionale) e TC del torace, dell'addome e del bacino per la stadiazione e la misurazione delle dimensioni del tumore ogni due mesi.

Fino a 250 pazienti saranno arruolati nello studio. I soggetti iscritti sono definiti come soggetti che danno il consenso informato. I fallimenti dello screening sono definiti come soggetti che danno il consenso informato e non soddisfano i criteri di ammissibilità. I soggetti maturati sono definiti come soggetti che danno il consenso informato e soddisfano i criteri di ammissibilità. I soggetti valutabili sono definiti come coloro che maturano, ricevono la biopsia dello studio e hanno un adenocarcinoma del colon o del retto confermato citologicamente o istologicamente che è metastatico al fegato. Se il tessuto bioptico non viene confermato come adenocarcinoma del colon o del retto, il soggetto sarà considerato non valutabile e verrà sostituito.

Il MOS verrà generato dalla biopsia dello studio e verrà eseguito uno screening farmacologico per determinare la sensibilità alla terapia standard di cura. È stato dimostrato che questo metodo ha una percentuale di successo del 75% nella generazione di MOS e nel test della sensibilità alla terapia standard da campioni di biopsia tumorale.