MicroOrganoSphere (MOS) Drug Screen Pilotforsøg i tyktarmskræft (MODEL-CRC)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at skabe patientafledte modeller for cancer (dvs. MOS) fra patienter med levermetastase fra kolorektal cancer. Forskerne i denne undersøgelse fokuserer på en præcisionsmedicinsk strategi for patienter med CRC-levermetastaser.

Deltagende forsøgspersoner vil gennemgå en biopsi af patientens leverlæsion, og diagnosen CRC-levermetastase vil blive verificeret ved patologi. Patienter vil blive behandlet med standardbehandling, som bestemmes af den behandlende læge. Som en del af standardbehandlingen vil patienterne gennemgå laboratoriearbejde, herunder CEA (carcinoembryonalt antigen) og CT af brystet, maven og bækkenet til iscenesættelse og måling af tumorstørrelse hver anden måned.

Op til 250 patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen. Tilmeldte forsøgspersoner defineres som forsøgspersoner, der giver informeret samtykke. Skærmfejl defineres som forsøgspersoner, der giver informeret samtykke og ikke opfylder berettigelseskriterierne. Påløbne emner defineres som emner, der giver informeret samtykke og opfylder berettigelseskriterier. Evaluerbare forsøgspersoner er defineret som dem, der tilfalder, modtager undersøgelsesbiopsien og har cytologisk eller histologisk bekræftet adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen, som er metastatisk til leveren. Hvis biopsivævet ikke bekræftes at være adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen, vil forsøgspersonen blive betragtet som ikke-evaluerbar og vil blive erstattet.

MOS vil blive genereret fra undersøgelsesbiopsien, og en lægemiddelscreening vil blive udført for at bestemme følsomhed over for standardbehandlingsterapi. Denne metode har vist sig at have en succesrate på 75 % for at generere MOS og teste følsomhed over for standardbehandling fra tumorbiopsiprøver.