MicroOrganoSphere (MOS) Drug Screen Pilot Trial bei Darmkrebs (MODEL-CRC)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Erstellung von patientenabgeleiteten Krebsmodellen (d. h. MOS) von Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen zu bewerten. Die Forscher dieser Studie konzentrieren sich auf eine präzisionsmedizinische Strategie für Patienten mit CRC-Lebermetastasen.

Die teilnehmenden Probanden werden einer Biopsie der Leberläsion des Patienten unterzogen und die Diagnose einer CRC-Lebermetastase wird durch Pathologie bestätigt. Die Patienten werden mit einer Standardtherapie behandelt, die vom behandelnden Arzt festgelegt wird. Als Teil der Standardbehandlungstherapie werden die Patienten alle zwei Monate Laboruntersuchungen unterzogen, einschließlich CEA (karzinoembryonales Antigen) und CT von Brust, Abdomen und Becken zum Staging und zur Messung der Tumorgröße.

Bis zu 250 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Eingeschriebene Probanden sind definiert als Probanden, die ihre informierte Einwilligung erteilen. Bildschirmfehler werden als Probanden definiert, die eine Einverständniserklärung abgeben und die Eignungskriterien nicht erfüllen. Aufgelaufene Probanden sind definiert als Probanden, die eine Einverständniserklärung abgeben und die Eignungskriterien erfüllen. Auswertbare Probanden sind definiert als diejenigen, die anwachsen, die Studienbiopsie erhalten und ein zytologisch oder histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums haben, das in die Leber metastasiert ist. Wenn das Biopsiegewebe nicht als Adenokarzinom des Dickdarms oder Rektums bestätigt wird, wird der Proband als nicht auswertbar betrachtet und ersetzt.

MOS wird aus der Studienbiopsie generiert und ein Arzneimittelscreening wird durchgeführt, um die Empfindlichkeit gegenüber der Standardtherapie zu bestimmen. Diese Methode hat nachweislich eine Erfolgsrate von 75 % bei der Generierung von MOS und beim Testen der Sensitivität gegenüber Standardtherapien aus Tumorbiopsieproben.