Profylaktisk TCM for demping av EGFR-TKI-relatert dermatologisk bivirkning

Lungekreft er den ledende årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis. I følge National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer har EGFR-TKI blitt standard praksis for avansert NSCLC med EGFR-genmutasjon. En epidemiologisk studie i 2012 rapporterte at EGFR-mutasjoner fra asiatiske avanserte lungeadenokarsinompasienter var 22-64 % og frekvensen i Taiwan var 62,1 %. En annen epidemiologisk studie i 2015 viste at EGFR-mutasjonsraten for behandlingsnaivt lungeadenokarsinom i Taiwan var 55,4 %.

Avhengig av flere omfattende studier, forbedret oral behandling av EGFR-TKI-er progresjonsfri overlevelse (PFS) med ca. 9,2-13,6 % enn tradisjonell kjemoterapi. EGFR-TKI-er som involverer Afatinib, Erlotinib og Gefitinib ble FDA-godkjent siden 2006 og gitt kontinuerlig betaling for lungeadenokarsinom med EGFR-mutasjon i Taiwan.

Flere undersøkelser nevner den positive sammenhengen mellom hudtoksisitet og klinisk respons, slik som forbedret median overlevelse, total overlevelse og progresjonsfri overlevelse. Likevel reduserte ganske mange pasienter dosen eller avbrøt EGFR-TKI-er på grunn av langvarige eller utålelige bivirkninger, og forårsaket dermed sykdomsfremgang og til og med død. Basert på ekspertenes mening er det utviklet noen grunnleggende strategier for å håndtere dermatologiske bivirkninger. Disse strategiene har potensial til å forbedre pasientens livskvalitet og forhindre dosereduksjoner eller seponering.

Konseptet med profylakse ved EGFR-TKI-relaterte bivirkninger hadde eksistert for utslett og diaré, men det er ikke godt spredt. Selv om flere studier indikerer at TCM letter behandlingen av lungekreft, forblir klinisk analyse av profylaktisk TCM i EGFR-TKI-relaterte hudtoksisiteter fraværende. Basert på TCM-syndromdifferensiering og behandling og kliniske erfaringer, har etterforskerne funnet effektive TCM-sammensetninger for å lindre disse toksisitetene.

Derfor utvikler etterforskerne en pilot, prospektiv, dobbeltblindet, randomisert kontrollert TCM-forskning for å forhindre EGFR-TKI-relaterte dermatologiske bivirkninger. Formålet med denne studien antyder at TCM kan gi synergisk effekt med EGFR-TKI-er, noe som betyr at TCM kan redusere og forhindre EGFR-TKI-relaterte dermatologiske bivirkninger uten å forstyrre kreftbehandlingen. Etterforskerne antar at profylaktisk TCM med standard pleie vil forsinke enhver grad av hudtoksisitet til 14 dager, samt redusere forekomsten av grad 3 hudtoksisitet fra 30 % til mindre enn 10 %.

På grunn av høy EGFR-mutasjonsrate for lungeadenokarsinom i Taiwan, er det nødvendig å undersøke om kombinasjon av TCM er gunstig for pasienter med avansert lungeadenokarsinom med EGFR-genmutasjon.