Profylaktisk TCM til afbødning af EGFR-TKI-relateret dermatologisk bivirkninger

Lungekræft er den førende årsag til kræftdødsfald på verdensplan. Ifølge National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer er EGFR-TKI'er blevet standardpraksis for avanceret NSCLC med EGFR-genmutation. En epidemiologisk undersøgelse i 2012 rapporterede, at EGFR-mutationer fra asiatiske fremskredne lungeadenokarcinompatienter var 22-64 %, og frekvensen i Taiwan var 62,1 %. En anden epidemiologisk undersøgelse i 2015 viste, at EGFR-mutationsraten for behandlingsnaivt lungeadenokarcinom i Taiwan var 55,4 %.

Afhængig af flere omfattende undersøgelser forbedrede oral behandling af EGFR-TKI'er progressionsfri overlevelse (PFS) omkring 9,2-13,6 % end traditionel kemoterapi. EGFR-TKI'er, der involverer Afatinib, Erlotinib og Gefitinib, er blevet godkendt af FDA siden 2006 og betalt løbende for lungeadenokarcinom med EGFR-mutation i Taiwan.

Adskillige undersøgelser nævner den positive sammenhæng mellem hudtoksicitet og klinisk respons, såsom forbedret median overlevelse, samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse. Ikke desto mindre reducerede en del patienter dosis eller ophørte med EGFR-TKI'er på grund af langvarige eller utålelige bivirkninger, hvilket forårsagede sygdomsfremgang og endda død. Baseret på eksperternes udtalelse er nogle grundlæggende strategier blevet udviklet til at håndtere dermatologiske bivirkninger. Disse strategier har potentiale til at forbedre patientens livskvalitet og forhindre dosisreduktioner eller seponering.

Konceptet med profylakse ved EGFR-TKI-relaterede bivirkninger havde eksisteret for udslæt og diarré, men det er ikke godt spredt. Selvom flere undersøgelser indikerer, at TCM letter behandlingen af ​​lungekræft, forbliver klinisk analyse af profylaktisk TCM i EGFR-TKIs-relaterede hudtoksiciteter fraværende. Baseret på TCM-syndromdifferentiering og behandling og kliniske erfaringer har efterforskerne fundet effektive TCM-sammensætninger til at lindre disse toksiciteter.

Derfor udvikler efterforskerne en pilot, prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret TCM-forskning for at forhindre EGFR-TKIs relaterede dermatologiske bivirkninger. Formålet med denne undersøgelse tyder på, at TCM kunne give en synergisk effekt med EGFR-TKI'er, hvilket betyder, at TCM kan reducere og forhindre EGFR-TKI's relaterede dermatologiske bivirkninger uden at forstyrre formel cancerterapi. Efterforskerne antager, at profylaktisk TCM med standardpleje vil forsinke enhver grad af hudtoksicitet til 14 dage samt reducere forekomsten af ​​grad 3 hudtoksicitet fra 30 % til mindre end 10 %.

På grund af høj EGFR-mutationsrate for lungeadenokarcinom i Taiwan er det nødvendigt at undersøge, om kombination af TCM er gavnlig for patienter med fremskreden lungeadenokarcinom med EGFR-genmutation.