TCM profilático para mitigação de efeito adverso dermatológico relacionado a EGFR-TKI

O câncer de pulmão é a principal causa de mortes por câncer em todo o mundo. De acordo com as Diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN), os EGFR-TKIs tornaram-se uma prática padrão para NSCLC avançado com mutação do gene EGFR. Um estudo epidemiológico em 2012 relatou que as mutações EGFR de pacientes asiáticos com adenocarcinoma pulmonar avançado foram de 22-64% e a taxa em Taiwan foi de 62,1%. Outro estudo epidemiológico em 2015 mostrou que a taxa de mutação EGFR de adenocarcinoma de pulmão virgem de tratamento em Taiwan foi de 55,4%.

Dependendo de vários estudos extensos, o tratamento oral de EGFR-TKIs melhorou a sobrevida livre de progressão (PFS) em cerca de 9,2-13,6% do que a quimioterapia tradicional. EGFR-TKIs envolvendo Afatinib, Erlotinib e Gefitinib foram aprovados pela FDA desde 2006 e receberam pagamento contínuo para adenocarcinoma pulmonar com mutação EGFR em Taiwan.

Várias pesquisas mencionam a correlação positiva entre toxicidades cutâneas e resposta clínica, como melhora na sobrevida mediana, sobrevida global e sobrevida livre de progressão. No entanto, alguns pacientes reduziram a dose ou interromperam os EGFR-TKIs devido a efeitos adversos prolongados ou intoleráveis, causando o progresso da doença e até a morte. Com base na opinião dos especialistas, algumas estratégias básicas foram desenvolvidas para gerenciar os efeitos adversos dermatológicos. Essas estratégias têm o potencial de melhorar a qualidade de vida do paciente e evitar reduções de dose ou descontinuação.

O conceito de profilaxia em efeitos adversos relacionados ao EGFR-TKI já existia para erupções cutâneas e diarreia, mas não está bem difundido. Embora vários estudos indiquem que o TCM facilita o tratamento do câncer de pulmão, a análise clínica do TCM profilático em toxicidades cutâneas relacionadas a EGFR-TKIs permanece ausente. Com base na diferenciação e tratamento da síndrome da MTC e em experiências clínicas, os investigadores encontraram composições da MTC eficazes para aliviar essas toxicidades.

Portanto, os investigadores desenvolvem uma pesquisa piloto, prospectiva, duplo-cega, randomizada e controlada da MTC para prevenir os efeitos adversos dermatológicos relacionados aos EGFR-TKIs. O objetivo deste estudo sugere que o TCM pode fornecer efeito sinérgico com EGFR-TKIs, o que significa que o TCM pode reduzir e prevenir efeitos adversos dermatológicos relacionados a EGFR-TKIs sem interferir na terapia formulada contra o câncer. Os investigadores levantam a hipótese de que a MTC profilática com tratamento padrão atrasará qualquer grau de toxicidade cutânea para 14 dias, bem como reduzirá a incidência de toxicidade cutânea de grau 3 de 30% para menos de 10%.

Devido à alta taxa de mutação EGFR do adenocarcinoma pulmonar em Taiwan, é necessário investigar se a combinação de TCM é benéfica para pacientes com adenocarcinoma pulmonar avançado com mutação do gene EGFR.