Профилактическая ТКМ для смягчения дерматологических побочных эффектов, связанных с EGFR-TKI

Рак легких является ведущей причиной смертности от рака во всем мире. Согласно рекомендациям Национальной комплексной онкологической сети (NCCN), ИТК EGFR стали стандартной практикой для пациентов с распространенным НМРЛ с мутацией гена EGFR. Эпидемиологическое исследование, проведенное в 2012 году, показало, что мутации EGFR у азиатских пациентов с запущенной аденокарциномой легких составляли 22–64%, а на Тайване — 62,1%. Другое эпидемиологическое исследование, проведенное в 2015 году, показало, что частота мутаций EGFR у нелеченых аденокарцином легких на Тайване составила 55,4%.

В зависимости от нескольких обширных исследований, пероральное лечение EGFR-TKI улучшило выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) примерно на 9,2–13,6%. чем традиционная химиотерапия. EGFR-TKI, включающие афатиниб, эрлотиниб и гефитиниб, были одобрены FDA с 2006 года и постоянно оплачивались для лечения аденокарциномы легкого с мутацией EGFR на Тайване.

В нескольких исследованиях упоминается положительная корреляция между кожной токсичностью и клиническим ответом, например, улучшение средней выживаемости, общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания. Тем не менее, довольно много пациентов уменьшили дозу или прекратили прием ИТК EGFR из-за длительных или непереносимых побочных эффектов, что приводило к прогрессированию заболевания и даже к смерти. По мнению экспертов, были разработаны некоторые основные стратегии для управления дерматологическими побочными эффектами. Эти стратегии могут улучшить качество жизни пациентов и предотвратить снижение дозы или прекращение лечения.

Концепция профилактики побочных эффектов, связанных с EGFR-TKI, для сыпи и диареи существовала, но она недостаточно распространена. Хотя несколько исследований показывают, что ТКМ облегчает лечение рака легких, клинический анализ профилактического применения ТКМ при кожной токсичности, связанной с EGFR-TKI, по-прежнему отсутствует. Основываясь на дифференциации и лечении синдрома ТКМ и клиническом опыте, исследователи нашли эффективные композиции ТКМ для снижения этих токсических эффектов.

Поэтому исследователи разрабатывают пилотное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное контролируемое исследование ТКМ для предотвращения дерматологических побочных эффектов, связанных с ингибиторами тирозинкиназы EGFR. Цель этого исследования предполагает, что ТКМ может обеспечить синергический эффект с ИТК EGFR, что означает, что ТКМ может уменьшить и предотвратить дерматологические побочные эффекты, связанные с ИТК EGFR, без вмешательства в лекарственную терапию рака. Исследователи предполагают, что профилактическая ТКМ со стандартным уходом отсрочит кожную токсичность любой степени до 14 дней, а также снизит частоту кожной токсичности 3 степени с 30% до менее чем 10%.

Из-за высокой частоты мутаций EGFR при аденокарциноме легких на Тайване необходимо выяснить, полезна ли комбинация ТКМ для пациентов с распространенной аденокарциномой легких с мутацией гена EGFR.