Høyfrekvent SARS for nevrogen blære og tarmtømming (SARS600)

Bakgrunn: Ryggmargsskade (SCI) fører til nevrogene blæredysfunksjoner, og inkluderer ofte problemer med å tømme blæren på grunn av detrusor-sfinkter dyssynergi (DSD). Gjeldende blærebehandlingsstrategier inkluderer kateterisering, legemidler og/eller kirurgi, men disse intervensjonene dekker ikke i tilstrekkelig grad individers behov. Den nevrogene blæren kan tømmes ved hjelp av sakral fremre rotstimulering (SARS) med elektroder implantert på sakralnervene for å produsere blæresammentrekninger. Denne tømmingen kan imidlertid hindres av reflekssammentrekninger av urethral sphincter. De sakrale sanserøttene er typisk transeksert (rhizotomi) for å redusere disse reflekssammentrekningene, men denne rhizotomien svekker også ønskelige reflekser (f.eks. seksuell funksjon) og sakral følelse hvis tilstede. Eksperimenter på dyr har vist at sakral rotstimulering ved 600 Hz kan hemme urethral sphincter aktivitet, som har potensialet. Denne tilnærmingen kan brukes i stedet for rhizotomy for å forbedre blæretømmingseffektiviteten.

Mål: Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og potensiell effektivitet av 600 Hz sakral rotstimulering for å begrense urethral sfinkteraktivitet hos individer med nevrogen blæredysfunksjon. Etterforskerne antar at sakral rotstimulering ved 600 Hz vil resultere i lavere urethral sfinktertrykk sammenlignet med trykk som respons på stimulering ved de lavere frekvensene som vanligvis brukes for SARS.

Studiedesign: I denne mulighetsstudien vil etterforskerne registrere 8 deltakere, menn eller kvinner, som har SCI og som allerede bruker implantert sakralrot fremre stimulering for å håndtere blæren. Deltakerne vil fungere som sine egne kontroller. Stimulusbølgeformer for uretral sphincter hemming vil bli testet i det kliniske laboratoriet i en enkelt økt. Etterforskerne trenger ikke å utføre nye operasjoner eller implantatprosedyrer. Det primære utfallsmålet er urethral sfinktertrykk, og ytterligere utfallsmål inkluderer blæretrykk, rektaltrykk og blærevolum målt i klinisk standard urodynamisk undersøkelse.

Klinisk effekt: Denne tilnærmingen kan bidra til å gjenopprette blærefunksjonen ved å redusere urethral sphincter-aktivitet som hindrer blæretømming for personer med SCI. Etterforskerne kunne forbedre tilnærminger for å fremme blæretømming ved å eliminere behovet for sakral bakre rhizotomi.