SARS de alta frecuencia para el vaciado neurogénico de la vejiga y el intestino (SARS600)

Antecedentes: la lesión de la médula espinal (SCI) conduce a disfunciones neurogénicas de la vejiga y, a menudo, incluye dificultad para vaciar la vejiga debido a la disinergia detrusor-esfínter (DSD). Las estrategias actuales de manejo de la vejiga incluyen cateterismo, fármacos y/o cirugía, pero estas intervenciones satisfacen de manera insuficiente las necesidades de los individuos. La vejiga neurógena se puede vaciar mediante estimulación de la raíz sacra anterior (SARS) con electrodos implantados en los nervios sacros para producir contracciones de la vejiga. Sin embargo, este vaciado puede verse impedido por contracciones reflejas del esfínter uretral. Las raíces sensoriales sacras normalmente se seccionan (rizotomía) para reducir estas contracciones reflejas, pero esta rizotomía también altera los reflejos deseables (p. función sexual) y sensación sacra si está presente. Los experimentos en animales han demostrado que la estimulación de la raíz sacra a 600 Hz puede inhibir la actividad del esfínter uretral, que tiene el potencial. Este enfoque podría usarse en lugar de la rizotomía para mejorar la eficiencia del vaciado de la vejiga.

Objetivo: El objetivo de este estudio es probar la factibilidad y la eficacia potencial de la estimulación de la raíz sacra de 600 Hz para limitar la actividad del esfínter uretral en personas con disfunción vesical neurogénica. Los investigadores plantean la hipótesis de que la estimulación de la raíz sacra a 600 Hz dará como resultado presiones más bajas en el esfínter uretral en comparación con las presiones en respuesta a la estimulación a las frecuencias más bajas que se usan típicamente para el SARS.

Diseño del estudio: En este estudio de factibilidad, los investigadores inscribirán a 8 participantes, hombres o mujeres, que tienen SCI y que ya usan estimulación anterior de la raíz sacra implantada para controlar su vejiga. Los participantes actuarán como sus propios controles. Las formas de onda del estímulo para la inhibición del esfínter uretral se probarán en el laboratorio clínico en una sola sesión. Los investigadores no necesitarán realizar nuevas cirugías o procedimientos de implante. La medida de resultado primaria es la presión del esfínter uretral, y las medidas de resultado adicionales incluyen la presión de la vejiga, la presión rectal y el volumen de la vejiga medidos en un examen de urodinámica clínicamente estándar.

Impacto clínico: este enfoque podría ayudar a restaurar la función de la vejiga al reducir la actividad del esfínter uretral que impide el vaciado de la vejiga en personas con LME. Los investigadores podrían mejorar los enfoques para promover el vaciado de la vejiga eliminando la necesidad de una rizotomía sacra posterior.