SARS ad alta frequenza per lo svuotamento neurogeno della vescica e dell'intestino (SARS600)

Sfondo: la lesione del midollo spinale (SCI) porta a disfunzioni neurogeniche della vescica e spesso include difficoltà con lo svuotamento della vescica a causa della dissinergia detrusore-sfintere (DSD). Le attuali strategie di gestione della vescica includono cateterismo, farmaci e/o interventi chirurgici, ma questi interventi non soddisfano sufficientemente le esigenze individuali. La vescica neurogena può essere svuotata utilizzando la stimolazione della radice sacrale anteriore (SARS) con elettrodi impiantati sui nervi sacrali per produrre contrazioni della vescica. Tuttavia, questo svuotamento può essere ostacolato dalle contrazioni riflesse dello sfintere uretrale. Le radici sensoriali sacrali sono tipicamente sezionate (rizotomia) per ridurre queste contrazioni riflesse, ma questa rizotomia compromette anche i riflessi desiderabili (ad es. funzione sessuale) e sensazione sacrale se presente. Gli esperimenti sugli animali hanno dimostrato che la stimolazione della radice sacrale a 600 Hz può inibire l'attività dello sfintere uretrale, che ha il potenziale. Questo approccio potrebbe essere utilizzato al posto della rizotomia per migliorare l'efficienza di svuotamento della vescica.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità e la potenziale efficacia della stimolazione della radice sacrale a 600 Hz per limitare l'attività dello sfintere uretrale in individui con disfunzione della vescica neurogena. I ricercatori ipotizzano che la stimolazione della radice sacrale a 600 Hz si tradurrà in pressioni dello sfintere uretrale inferiori rispetto alle pressioni in risposta alla stimolazione alle frequenze più basse che sono tipicamente utilizzate per la SARS.

Disegno dello studio: in questo studio di fattibilità, i ricercatori registreranno 8 partecipanti, maschi o femmine, che hanno LM e che già utilizzano la stimolazione anteriore della radice sacrale impiantata per gestire la loro vescica. I partecipanti agiranno come propri controlli. Le forme d'onda dello stimolo per l'inibizione dello sfintere uretrale saranno testate nel laboratorio clinico in un'unica sessione. Gli investigatori non avranno bisogno di condurre nuovi interventi chirurgici o procedure di impianto. La misura dell'esito primario è la pressione dello sfintere uretrale e ulteriori misure dell'esito includono la pressione della vescica, la pressione rettale e il volume della vescica misurati nell'esame urodinamico clinicamente standard.

Impatto clinico: questo approccio potrebbe aiutare a ripristinare la funzione della vescica riducendo l'attività dello sfintere uretrale che impedisce lo svuotamento della vescica per le persone con LM. Gli investigatori potrebbero migliorare gli approcci per promuovere lo svuotamento della vescica eliminando la necessità di rizotomia posteriore sacrale.