Hochfrequenz-SARS für die neurogene Blasen- und Darmentleerung (SARS600)

Hintergrund: Eine Rückenmarksverletzung (SCI) führt zu neurogenen Blasenfunktionsstörungen und beinhaltet oft Schwierigkeiten bei der Blasenentleerung aufgrund einer Detrusor-Sphinkter-Dyssynergie (DSD). Gegenwärtige Strategien zur Blasenbehandlung umfassen Katheterisierung, Medikamente und/oder chirurgische Eingriffe, aber diese Eingriffe werden den Bedürfnissen des Einzelnen nicht ausreichend gerecht. Die neurogene Blase kann durch sakrale vordere Wurzelstimulation (SARS) mit Elektroden entleert werden, die auf die sakralen Nerven implantiert werden, um Blasenkontraktionen zu erzeugen. Diese Entleerung kann jedoch durch reflektorische Kontraktionen des Harnröhrenschließmuskels behindert werden. Die sakralen Sinneswurzeln werden typischerweise durchtrennt (Rhizotomie), um diese Reflexkontraktionen zu reduzieren, aber diese Rhizotomie beeinträchtigt auch erwünschte Reflexe (z. sexuelle Funktion) und sakrale Empfindung, falls vorhanden. Tierexperimente haben gezeigt, dass die Stimulation der Sakralwurzel bei 600 Hz die Aktivität des Harnröhrenschließmuskels hemmen kann, was das Potenzial hat. Dieser Ansatz könnte anstelle der Rhizotomie verwendet werden, um die Effizienz der Blasenentleerung zu verbessern.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und potenzielle Wirksamkeit einer 600-Hz-Sakralwurzelstimulation zu testen, um die Aktivität des Harnröhrenschließmuskels bei Personen mit neurogener Blasenfunktionsstörung zu begrenzen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Stimulation der Sakralwurzel bei 600 Hz zu niedrigeren Drücken des Harnröhrenschließmuskels führt, verglichen mit Drücken als Reaktion auf die Stimulation bei den niedrigeren Frequenzen, die typischerweise für SARS verwendet werden.

Studiendesign: In diese Machbarkeitsstudie werden die Forscher 8 männliche oder weibliche Teilnehmer einschreiben, die an QSL leiden und bereits eine implantierte anteriore Stimulation der Sakralwurzel verwenden, um ihre Blase zu kontrollieren. Die Teilnehmer agieren als ihre eigenen Kontrollen. Stimuluswellenformen für die Hemmung des Harnröhrenschließmuskels werden im klinischen Labor in einer einzigen Sitzung getestet. Die Ermittler müssen keine neuen Operationen oder Implantationsverfahren durchführen. Das primäre Ergebnismaß ist der Harnröhrenschließmuskeldruck, und zusätzliche Ergebnismaße umfassen den Blasendruck, den rektalen Druck und das Blasenvolumen, wie sie in einer klinischen Standard-Urodynamik-Untersuchung gemessen werden.

Klinische Auswirkung: Dieser Ansatz könnte dazu beitragen, die Blasenfunktion wiederherzustellen, indem die Aktivität des Harnröhrenschließmuskels verringert wird, die die Blasenentleerung bei Personen mit Querschnittlähmung behindert. Die Forscher konnten Ansätze zur Förderung der Blasenentleerung verbessern, indem sie die Notwendigkeit einer sakralen posterioren Rhizotomie überflüssig machten.