- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05225129
Effekter av treningsapplikasjoner med begrensning av blodstrøm på fysiske kondisjonsparametre
Effekter av blodstrømsbegrensninger på treningsapplikasjoner på fysiske kondisjonsparametre og sportslig motivasjon hos kanoutøvere
Mål: Målet med studien; i løpet av sesongen uten løp ble blodstrømsbegrensede øvelser brukt i tillegg til rutinemessige treningsprogrammer for å bestemme effekten på fysiske kondisjonsparametre og sportslig motivasjon til mannlige kanoutøvere i alderen 18 år og over og for å sammenligne resultatene mellom gruppene.
Metode: Mannlige idrettsutøvere på 18 år og over som har lisens og aktivt engasjert i kanopadling i Tyrkia vil bli inkludert i studien. Fagene vil bli delt inn i to grupper, trening og kontroll. Treningsgruppen vil få blodstrømsbegrenset trening i 8 uker og styrketrening tilsvarende 30 % av 1 maksimal repetisjon. I kontrollgruppen vil 30 % av 1 MT styrketrening bli brukt i 8 uker uten blodstrømsbegrensning. Før og etter vil idrettsutøvere bli evaluert med sportsspesifikke prestasjonstester, muskeltykkelsesmåling med ultralyd, isokinetisk måling av hamstring og quadriceps muskler med en hastighet på 60°/sek og 300°/sek. I tillegg vil musklene til utøverne bli evaluert med dynamiske muskelmålinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første evalueringen vil bli gjort før 8-ukers trening, og den andre evalueringen vil bli gjort ved slutten av 8-ukers trening. Begge gruppene vil bli revurdert for oppfølging 6 og 12 måneder fra studiestart. I 4. uke er det sikte på å forbedre treningsprotokollene ved å øke antall sett og repetisjoner i begge grupper.
Treningen starter med en 10-minutters oppvarmingsøvelse på den statiske sykkelen, og deretter legges det på tøyningsøvelser. Utøveren er kledd i KAK-apparatet og trykket gis fortløpende slik at det ligger på apparatet. I den 30-minutters CAC-treningstreningen vil utøveren fullføre motstandsøvelsene på benpress, leg curl, leg Calf Raise, Quadriceps Extension-maskiner mens de er festet til enheten.
I treningsresepten, som er planlagt som 3 sett med 10 repetisjoner, vil det gis en hvileperiode på 60 sekunder mellom settene. En 10-minutters nedkjølingsperiode legges til ved slutten av treningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Å være en lisensiert idrettsutøver i minst 2 år,
- Ingen historie med ortopedisk skade de siste 6 månedene
- Idrettsutøvere som har trent motstand i minst 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av sykdom som vil forårsake endotelial dysfunksjon (hypertensjon, kardiovaskulære sykdommer, nevrologiske sykdommer, åreforkalkning)
- Anamnese med dyp venetrombose og perifer vaskulær sykdom
- Tilstedeværelse av akutt infeksjon
- Krefttilfeller
- Har gjennomgått en kirurgisk operasjon på grunn av traumer de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Motstandstrening vil bli brukt på treningsgruppen, tilsvarende 30 % av 1 maksimal repetisjon med blodstrømsbegrenset trening i 8 uker, 2 dager i uken.
|
blodstrømsbegrenset trening, styrketrening vil bli brukt, tilsvarende 30 % av 1 maksimal repetisjon i 8 uker, 2 dager i uken
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Motstandstrening vil bli brukt på kontrollgruppen, tilsvarende 30 % av 1 maksimal repetisjon uten blodstrømsbegrensning i 8 uker, 2 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i den sportslige prestasjonen vil bli målt med ergometer
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Innendørs ergometer vil bli brukt til å bestemme de sportslige ytelsesendringene til kanoutøvere.
|
Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
|
Endringer i muskeltykkelse vil bli målt med ultralyd
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Tykkelsen av musklene Rectus Femoris, Vastus Medialis Obliqus, Vastus Lateralis og Hamstring og arealmålingene av rectus femoris og hamstringsmusklene vil bli målt av idrettslegen.
|
Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
|
Quadriceps og Hamstring muskelstyrke, utholdenhet, Ham/Quad ratio vil bli evaluert med et isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Vinkelhastigheter; 60 grader/sek vil 300 grader/sek måles bilateralt med Biodex System 3. For 60 grader/sek vil utøveren gjøre 5 repetisjoner, og i 300 grader/sek vil utøveren gjøre 15-20 repetisjoner.
Før begge målingene vil evalueringen starte etter 3 oppvarminger.
|
Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
|
I Dynamic Measurement of Muscular Strength brukes en repeterende maksimumsmetode for å måle kraften med den dynamiske metoden.
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Den utføres med en passende startvekt nær men under personens maksimale løftekapasitet for enhver muskelgruppe.
Etter første repetisjon løftes vekten til maksimal løftekraft er nådd.
Den bestemmer den maksimale vekten idrettsutøvere kan løfte på en gang i normal leddbevegelse.
|
Ved begynnelsen og slutten av 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/12/31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .