- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05225129
Effecten van oefentoepassingen met beperking van de bloedstroom op parameters voor fysieke fitheid
Effecten van oefentoepassingen met beperking van de bloedstroom op parameters voor fysieke fitheid en sportmotivatie bij kano-atleten
Doel: Het doel van de studie; tijdens het niet-raceseizoen werden oefeningen met beperkte doorbloeding toegepast naast routinematige trainingsprogramma's om de effecten op fysieke fitheidsparameters en sportieve motivatie van mannelijke kano-atleten van 18 jaar en ouder te bepalen en om de resultaten tussen de groepen te vergelijken.
Methode: Mannelijke atleten van 18 jaar en ouder die een vergunning hebben en actief bezig zijn met kanovaren in Turkije zullen in het onderzoek worden opgenomen. Onderwerpen zullen worden verdeeld in twee groepen, training en controle. De trainingsgroep krijgt gedurende 8 weken bloedstroombeperkte oefeningen en weerstandstraining gelijk aan 30% van 1 maximale herhaling. In de controlegroep wordt gedurende 8 weken 30% van 1 ton weerstandstraining toegepast zonder beperking van de doorbloeding. Voor en na worden sporters beoordeeld met sportspecifieke prestatietesten, spierdiktemetingen met ultrageluid, isokinetische meting van hamstring- en quadricepsspieren met een snelheid van 60°/sec en 300°/sec. Daarnaast worden de spieren van de sporters geëvalueerd met dynamische spiermetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste evaluatie vindt plaats vóór de 8-weekse training en de tweede evaluatie vindt plaats aan het einde van de 8-weekse training. Beide groepen zullen opnieuw worden geëvalueerd voor follow-up na 6 en 12 maanden vanaf de start van het onderzoek. In de 4e week is het de bedoeling om de oefenprotocollen te verbeteren door het aantal sets en herhalingen in beide groepen te verhogen.
De training begint met een warming-up van 10 minuten op de statische fiets, waarna rek- en strekoefeningen worden gedaan. De atleet is gekleed in het KAK-apparaat en de druk wordt continu gegeven zodat deze op het apparaat staat. In de 30 minuten durende CAC-oefeningstraining voltooit de atleet de weerstandsoefeningen op de Leg Press, Leg Curl, Leg Calf Raise, Quadriceps Extension-machines terwijl deze aan het apparaat zijn bevestigd.
In het oefenvoorschrift, dat is gepland als 3 sets van 10 herhalingen, wordt tussen de sets een rustperiode van 60 seconden gegeven. Aan het einde van de training wordt een cool-down van 10 minuten toegevoegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Minstens 2 jaar een gelicentieerde atleet zijn,
- Geen voorgeschiedenis van orthopedisch letsel in de afgelopen 6 maanden
- Atleten die al minstens 5 jaar weerstandsoefeningen doen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ziekte die endotheliale disfunctie veroorzaakt (hypertensie, hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, atherosclerose)
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose en perifere vasculaire aandoeningen
- Aanwezigheid van acute infectie
- Kanker gevallen
- Een chirurgische ingreep hebben ondergaan als gevolg van een trauma in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Weerstandstraining zal worden toegepast op de trainingsgroep, gelijk aan 30% van 1 maximale herhaling met doorbloeding beperkte oefening gedurende 8 weken, 2 dagen per week.
|
oefening met beperkte bloedstroom, weerstandstraining zal worden toegepast, overeenkomend met 30% van 1 maximale herhaling gedurende 8 weken, 2 dagen in een week
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Weerstandstraining zal worden toegepast op de controlegroep, gelijk aan 30% van 1 maximale herhaling zonder beperking van de bloedstroom gedurende 8 weken, 2 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de sportieve prestaties worden gemeten met een ergometer
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 8 weken
|
Indoor ergometer zal worden gebruikt om de sportieve prestatieveranderingen van kano-atleten te bepalen.
|
Aan het begin en aan het einde van 8 weken
|
|
Veranderingen in spierdikte worden gemeten met echografie
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 8 weken
|
De diktemetingen van de spieren Rectus Femoris, Vastus Medialis Obliqus, Vastus Lateralis en Hamstrings en de oppervlaktemetingen van de spieren rectus femoris en hamstrings worden gemeten door de sportarts.
|
Aan het begin en aan het einde van 8 weken
|
|
Quadriceps- en hamstringspierkracht, uithoudingsvermogen, ham/quad-ratio worden geëvalueerd met een isokinetische dynamometer.
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 8 weken
|
Hoeksnelheden; 60 graden/sec, 300 graden/sec wordt bilateraal gemeten met het Biodex System 3. Voor 60 graden/sec doet de atleet 5 herhalingen en voor 300 graden/sec doet de atleet 15-20 herhalingen.
Voor beide metingen begint de evaluatie na 3 opwarmingen.
|
Aan het begin en aan het einde van 8 weken
|
|
Bij de dynamische meting van spierkracht wordt een repetitieve maximale methode gebruikt om de kracht te meten met de dynamische methode.
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van 8 weken
|
Het wordt uitgevoerd met een geschikt startgewicht dat dicht bij maar onder het maximale tilvermogen van de persoon ligt voor elke spiergroep.
Na de eerste herhaling wordt het gewicht opgetild totdat de maximale tilkracht is bereikt.
Het bepaalt het maximale gewicht dat atleten in één keer kunnen tillen bij normale gewrichtsbewegingen.
|
Aan het begin en aan het einde van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/12/31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .