- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05225129
Auswirkungen von Übungen zur Einschränkung des Blutflusses auf körperliche Fitnessparameter
Auswirkungen von Übungen zur Einschränkung des Blutflusses auf körperliche Fitnessparameter und sportliche Motivation bei Kanusportlern
Ziel: Das Ziel der Studie; in der wettkampffreien Saison wurden zusätzlich zu Routinetrainingsprogrammen durchblutungsarme Übungen durchgeführt, um die Auswirkungen auf die körperlichen Fitnessparameter und die sportliche Motivation von männlichen Kanusportlern ab 18 Jahren zu ermitteln und die Ergebnisse zwischen den Gruppen zu vergleichen.
Methode: In die Studie werden männliche Athleten ab 18 Jahren aufgenommen, die in der Türkei lizenziert sind und sich aktiv im Kanusport engagieren. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, Training und Kontrolle. Die Trainingsgruppe erhält 8 Wochen lang ein durchblutungsarmes Training und ein Widerstandstraining, das 30 % einer maximalen Wiederholung entspricht. In der Kontrollgruppe werden 30 % von 1 MT Widerstandstraining für 8 Wochen ohne Durchblutungseinschränkung angewendet. Vorher und nachher werden die Athleten mit sportartspezifischen Leistungstests, Muskeldickenmessung mit Ultraschall, isokinetischer Messung der Hamstring- und Quadrizepsmuskulatur bei einer Geschwindigkeit von 60°/Sek. und 300°/Sek. bewertet. Zusätzlich wird die Muskulatur der Athleten mit dynamischen Muskelmessungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die erste Bewertung erfolgt vor dem 8-wöchigen Training, die zweite Bewertung am Ende des 8-wöchigen Trainings. Beide Gruppen werden 6 und 12 Monate nach Beginn der Studie zur Nachbeobachtung erneut bewertet. In der 4. Woche wird angestrebt, die Übungsprotokolle zu verbessern, indem die Anzahl der Sätze und Wiederholungen in beiden Gruppen erhöht wird.
Das Training beginnt mit einer 10-minütigen Aufwärmübung auf dem statischen Fahrrad, gefolgt von Dehnungsübungen. Der Athlet wird in das KAK-Gerät gekleidet und der Druck wird kontinuierlich gegeben, damit er auf dem Gerät ist. In dem 30-minütigen CAC-Übungstraining führt der Athlet die Widerstandsübungen an den Maschinen Leg Press, Leg Curl, Leg Calf Raise, Quadrizeps Extension durch, während er an das Gerät angeschlossen ist.
In der Übungsvorschrift, die als 3 Sätze mit 10 Wiederholungen geplant ist, wird zwischen den Sätzen eine Pause von 60 Sekunden eingelegt. Am Ende des Trainings wird eine 10-minütige Abkühlphase hinzugefügt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Famagusta, Zypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Lizenzierter Sportler seit mindestens 2 Jahren,
- Keine orthopädischen Verletzungen in den letzten 6 Monaten
- Athleten, die seit mindestens 5 Jahren Widerstandsübungen machen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Krankheit, die eine endotheliale Dysfunktion verursacht (Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Arteriosklerose)
- Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose und peripherer Gefäßerkrankung
- Vorhandensein einer akuten Infektion
- Krebsfälle
- In den letzten 6 Monaten aufgrund eines Traumas einem chirurgischen Eingriff unterzogen worden sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainingsgruppe
Auf die Trainingsgruppe wird Widerstandstraining angewendet, das 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche 30 % einer maximalen Wiederholung mit Übungen mit eingeschränkter Durchblutung entspricht.
|
Durchblutungsarmes Training, Widerstandstraining wird angewendet, entsprechend 30 % von 1 maximaler Wiederholung für 8 Wochen, 2 Tage in der Woche
Andere Namen:
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wird Widerstandstraining durchgeführt, das 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche 30 % einer maximalen Wiederholung ohne Einschränkung des Blutflusses entspricht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der sportlichen Leistung werden per Ergometer gemessen
Zeitfenster: Am Anfang und am Ende von 8 Wochen
|
Mittels Indoor-Ergometer sollen die sportlichen Leistungsveränderungen von Kanusportlern ermittelt werden.
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Am Anfang und am Ende von 8 Wochen
|
|
Veränderungen der Muskeldicke werden per Ultraschall gemessen
Zeitfenster: Am Anfang und am Ende von 8 Wochen
|
Die Dickenmessungen des Rectus Femoris, Vastus Medialis Obliqus, Vastus Lateralis und Hamstrings sowie die Flächenmessungen des Rectus Femoris und des Hamstrings werden vom Sportarzt gemessen.
|
Am Anfang und am Ende von 8 Wochen
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|
Quadrizeps- und Hamstring-Muskelkraft, Ausdauer, Ham/Quad-Verhältnis werden mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
Zeitfenster: Am Anfang und am Ende von 8 Wochen
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Winkelgeschwindigkeiten; 60 Grad/Sek., 300 Grad/Sek. werden bilateral mit dem Biodex System 3 gemessen. Bei 60 Grad/Sek. macht der Athlet 5 Wiederholungen und bei 300 Grad/Sek. macht der Athlet 15-20 Wiederholungen.
Vor beiden Messungen beginnt die Auswertung nach 3 Wiedererwärmungen.
|
Am Anfang und am Ende von 8 Wochen
|
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Bei der dynamischen Messung der Muskelkraft wird eine repetitive Maximummethode verwendet, um die Kraft mit der dynamischen Methode zu messen.
Zeitfenster: Am Anfang und am Ende von 8 Wochen
|
Es wird mit einem geeigneten Startgewicht durchgeführt, das nahe, aber unter der maximalen Hebekapazität der Person für jede Muskelgruppe liegt.
Nach der ersten Wiederholung wird das Gewicht angehoben, bis die maximale Hebekraft erreicht ist.
Es bestimmt das maximale Gewicht, das Sportler bei normaler Gelenkbewegung auf einmal heben können.
|
Am Anfang und am Ende von 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/12/31
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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