- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05225129
Effetti delle applicazioni di esercizio di restrizione del flusso sanguigno sui parametri di forma fisica
Effetti delle applicazioni degli esercizi di restrizione del flusso sanguigno sui parametri di forma fisica e sulla motivazione sportiva negli atleti di canoa
Scopo: lo scopo dello studio; durante la stagione non agonistica, esercizi a flusso sanguigno limitato applicati in aggiunta ai programmi di allenamento di routine per determinare gli effetti sui parametri di forma fisica e sulla motivazione sportiva degli atleti di canoa di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni e per confrontare i risultati tra i gruppi.
Metodo: saranno inclusi nello studio gli atleti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni con licenza e attivamente impegnati nella canoa in Turchia. I soggetti saranno divisi in due gruppi, addestramento e controllo. Al gruppo di allenamento verrà somministrato un esercizio con flusso sanguigno limitato per 8 settimane e un allenamento di resistenza equivalente al 30% di 1 ripetizione massima. Nel gruppo di controllo, verrà applicato il 30% di 1 MT di allenamento di resistenza per 8 settimane senza restrizione del flusso sanguigno. Prima e dopo, gli atleti saranno valutati con test di prestazione specifici per lo sport, misurazione dello spessore muscolare con ultrasuoni, misurazione isocinetica dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite alla velocità di 60°/sec e 300°/sec. Inoltre, la muscolatura degli atleti sarà valutata con misurazioni muscolari dinamiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prima valutazione verrà effettuata prima della formazione di 8 settimane e la seconda valutazione verrà effettuata alla fine della formazione di 8 settimane. Entrambi i gruppi saranno rivalutati per il follow-up a 6 e 12 mesi dall'inizio dello studio. Nella 4a settimana, si mira a migliorare i protocolli di esercizio aumentando il numero di serie e ripetizioni in entrambi i gruppi.
L'allenamento inizierà con un esercizio di riscaldamento di 10 minuti sulla cyclette, quindi verranno applicati esercizi di stretching. L'atleta è vestito con l'attrezzo KAK e la pressione viene data continuamente in modo che sia sul dispositivo. Nell'allenamento di 30 minuti CAC, l'atleta completerà gli esercizi di resistenza sulle macchine Leg Press, Leg Curl, Leg Calf Raise, Quadriceps Extension mentre è attaccato al dispositivo.
Nella prescrizione degli esercizi, che prevede 3 serie da 10 ripetizioni, verrà concesso un periodo di riposo di 60 secondi tra le serie. Alla fine dell'allenamento verrà aggiunto un periodo di defaticamento di 10 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Famagusta, Cipro, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Essere un atleta con licenza da almeno 2 anni,
- Nessuna storia di lesioni ortopediche negli ultimi 6 mesi
- Atleti che praticano esercizi di resistenza da almeno 5 anni
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia che causerà disfunzione endoteliale (ipertensione, malattie cardiovascolari, malattie neurologiche, aterosclerosi)
- Storia di trombosi venosa profonda e malattia vascolare periferica
- Presenza di infezione acuta
- Casi di cancro
- Aver subito un intervento chirurgico a causa di un trauma negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione
L'allenamento di resistenza verrà applicato al gruppo di allenamento, equivalente al 30% di 1 ripetizione massima con esercizio a flusso sanguigno limitato per 8 settimane, 2 giorni a settimana.
|
esercizio con flusso sanguigno limitato, verrà applicato l'allenamento di resistenza, corrispondente al 30% di 1 ripetizione massima per 8 settimane, 2 giorni a settimana
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'allenamento di resistenza verrà applicato al gruppo di controllo, equivalente al 30% di 1 ripetizione massima senza restrizione del flusso sanguigno per 8 settimane, 2 giorni a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I cambiamenti nelle prestazioni sportive saranno misurati dall'ergometro
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 8 settimane
|
L'ergometro indoor verrà utilizzato per determinare i cambiamenti delle prestazioni sportive degli atleti di canoa.
|
All'inizio e alla fine di 8 settimane
|
|
I cambiamenti nello spessore muscolare saranno misurati mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 8 settimane
|
Le misurazioni dello spessore dei muscoli Retto femorale, Vasto mediale obliquo, Vasto laterale e dei muscoli posteriori della coscia e le misurazioni dell'area del muscolo retto femorale e dei muscoli posteriori della coscia saranno misurate dal medico sportivo.
|
All'inizio e alla fine di 8 settimane
|
|
La forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia, la resistenza, il rapporto Ham/Quad saranno valutati con un dinamometro isocinetico.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 8 settimane
|
Velocità angolari; 60 gradi/sec, 300 gradi/sec saranno misurati bilateralmente con il Biodex System 3. Per 60 gradi/sec, l'atleta eseguirà 5 ripetizioni, e per 300 gradi/sec, l'atleta eseguirà 15-20 ripetizioni.
Prima di entrambe le misurazioni, la valutazione inizierà dopo 3 riscaldamenti.
|
All'inizio e alla fine di 8 settimane
|
|
Nella misurazione dinamica della forza muscolare, viene utilizzato un metodo massimo ripetitivo per misurare la forza con il metodo dinamico.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di 8 settimane
|
Viene eseguito con un peso iniziale appropriato vicino ma al di sotto della capacità di sollevamento massima della persona per qualsiasi gruppo muscolare.
Dopo la prima ripetizione, il peso viene sollevato fino a raggiungere la massima forza di sollevamento.
Determina il peso massimo che gli atleti possono sollevare contemporaneamente nel normale movimento articolare.
|
All'inizio e alla fine di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Berkiye Kırmızıgil, Asst. Prof., Eastern Mediterranean University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/12/31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su esercizio di restrizione del flusso sanguigno
-
University of the Balearic IslandsCompletatoPressione sanguigna | Allenamento di resistenzaSpagna
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
Universidade Federal do CearaNon ancora reclutamento