Et forsøk på 15 og 30 mg doser av CVL-231 (Emraclidine) hos deltakere med schizofreni
14. oktober 2025 oppdatert av: AbbVie
En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til to faste doser (15 mg og 30 mg QD) av CVL-231 (Emraclidine) hos deltakere med schizofreni som opplever en akutt forverring av psykose
Dette er en fase 2, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, 6-ukers studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til 2 faste doser CVL-231 (Emraclidine) (15 mg QD) og 30 mg QD) hos mannlige og kvinnelige deltakere som har schizofreni og opplever en akutt forverring av psykose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte en opptil 15 dager lang screeningsperiode (opptil maksimalt 21 dager tillatt med godkjenning fra den medisinske overvåkningen), en 45 dager lang innleggelsesbehandlingsperiode og en 28 dager lang oppfølgingsperiode.
Hver deltaker deltok i studien i opptil omtrent 13 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
391
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Burgas, Burgas
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Pleven, Pleven
-
Sofia, Bulgaria, 1282
- Sofia, Sofia
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
- Sofia, Sofia-Grad
-
-
-
-
Arkansas
-
Bentonville, Arkansas, Forente stater, 72712-3873
- Bentonville, Arkansas
-
-
California
-
Bellflower, California, Forente stater, 90706-7079
- Bellflower, California
-
La Habra, California, Forente stater, 90631-3842
- La Habra, California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103-2209
- San Diego, California
-
Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403-1747
- Sherman Oaks, California
-
Torrance, California, Forente stater, 90504-4432
- Torrance, California
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519-1109
- New Haven, Connecticut
-
-
Florida
-
Homestead, Florida, Forente stater, 33032-8187
- Homestead, Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33122-1335
- Miami, Florida
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016-1553
- Miami Lakes, Florida
-
Miami Springs, Florida, Forente stater, 33166-7225
- Miami Springs, Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30331-2012
- Atlanta, Georgia
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405-5701
- Savannah, Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640-5017
- Chicago, Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60641
- Chicago, Illinois
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
- Berlin, New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
- Marlton, New Jersey
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211-4849
- Charlotte, North Carolina
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78754-5122
- Austin, Texas
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Budapest, Budapest
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kalocsa, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6300
- Kalocsa, Bács-Kiskun
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
- Gyor, Gyor-Moson-Sopron
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærdiagnose av schizofreni per DSM-5, bekreftet av MINI for psykotiske lidelser.
- CGI-S ≥4 (moderat til alvorlig syk) på tidspunktet for signering av ICF og baseline.
- PANSS totalscore mellom 85 og 120, inklusive, på tidspunktet for signering av ICF og ved baseline.
- Opplever en akutt forverring eller tilbakefall av psykotiske symptomer, med debut mindre enn 60 dager før signering av ICF.
- Villig til å avbryte alle forbudte medisiner for å møte protokollkrevde utvaskinger før og under prøveperioden.
- Kroppsmasseindeks på 18,0 til 40,0 kg/m2 og en total kroppsvekt ≥50 kg (110 lbs).
- Evne, etter etterforskerens mening, til å forstå prøvens natur, delta i prøvebesøk og overholde protokollkrav.
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende DSM-5-diagnose annet enn schizofreni (merk: angstsymptomer sekundært til schizofreni er tillatt); Akutte depressive symptomer innen 30 dager før signering av ICF som krever behandling med et antidepressivum er ekskluderende. Akutte maniske symptomer innen 30 dager før signering av ICF som krever behandling med en humørstabilisator er ekskluderende.
Noen av følgende:
- Schizofreni ansett som resistent/refraktær mot antipsykotisk behandling i anamnesen (manglende respons på 2 eller flere kurer med adekvat farmakologisk behandling definert som en tilstrekkelig dose per etikett og en behandlingsvarighet på minst 4 uker)
- Anamnese med respons på kun klozapinbehandling eller manglende respons på klozapinbehandling
Noen av følgende angående historie med schizofreni:
- Tid fra første debut av schizofreni <2 år basert på tidligere registreringer eller deltakerens egenrapport
- Presenterer med en første diagnose av schizofreni
- Presenterer for første gang en akutt psykotisk episode som krever behandling
- Reduksjon (forbedring) i PANSS totalscore på ≥20 % mellom screening og baseline.
- Nåværende eller tidligere historie med betydelig kardiovaskulær, lunge-, gastrointestinal, nyre-, lever-, metabolsk, genitourinær, endokrin (inkludert diabetes mellitus), malignitet (bortsett fra basalcellekarsinom i huden og cervical carcinoma in situ, etter utrederens skjønn) , hematologisk, immunologisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som, etter etterforskerens eller den medisinske monitorens oppfatning, kan kompromittere enten deltakersikkerheten eller resultatene av forsøket.
- Aktiv sentralnervesysteminfeksjon, demyeliniserende sykdom, degenerativ nevrologisk sykdom, hjernesvulst, tidligere sykehusinnleggelse for alvorlig hodetraume, kramper (unntatt feberkramper i barndommen), eller enhver sentralnervesystemsykdom som anses å være progressiv i løpet av forsøket som kan forvirre tolkningen av prøveresultatene
- Diagnose av moderat til alvorlig stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse (unntatt nikotin eller koffein) i henhold til DSM-5-kriteriene innen 12 måneder før signering av ICF.
- Risiko for selvmordsatferd vurdert av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og etterforskerens kliniske vurdering.
- Enhver tilstand som muligens kan påvirke legemiddelabsorpsjonen.
- Bruk av forbudte medisiner før randomisering innen den nødvendige utvaskingsperioden eller vil sannsynligvis kreve forbudt samtidig behandling under forsøket.
- Klinisk signifikante unormale funn ved fysisk undersøkelse, medisinsk historiegjennomgang, EKG eller kliniske laboratorieresultater ved screening.
- Positivt resultat av graviditetstest før du mottar IMP. Merk: Kvinnelige deltakere som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide under IMP-behandling eller innen 7 dager etter siste dose av IMP er også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CVL-231 15 mg, én gang daglig (QD)
Oral dose
|
Emraclidine 15 mg, oral (tablett), en gang per dag (QD) i 6 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: CVL-231 30 mg, én gang daglig (QD)
Oral dose
|
Emraclidine 30 mg, oral (tablet), én gang daglig i 6 uker
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo, én gang daglig (QD)
Oral dose
|
Matchende placebo, oralt (tablett), en gang daglig i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline ved uke 6 i Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) totalscore
Tidsramme: Baseline gjennom uke 6
|
PANSS måler symptomalvorlighetsgraden hos deltakere med schizofreni og inneholder 7 positive symptomskalaer, 7 negative systemskalaer og 16 generelle psykopatologiske symptomskalaer.
Deltakere vurderes fra 1 til 7 på hver symptomskala med en total minimumsscore på 30 og en maksimumsscore på 210.
Baseline ble definert som den siste verdien som ble oppnådd før start av undersøkelsesmedisinsk produkt (IMP).
Endring fra baseline for et gitt endepunkt ble definert som verdien på en gitt studiedag (tidspunkt) minus baseline-verdien.
En reduksjon i PANSS totalscore korrelerer med en forbedring i schizofrenisymptomer.
|
Baseline gjennom uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med behandling av fremvoksende bivirkninger (TEEES) og behandling Emergent alvorlige bivirkninger (Tesaes)
Tidsramme: Fra første dose studiemedisin til 28 dager etter siste dose studiemedisin (opp til uke 10)
|
En bivirkning (AE) er definert som enhver udyr medisinsk forekomst hos en pasient- eller klinisk undersøkelsesdeltaker administrert et farmasøytisk produkt som ikke nødvendigvis har et årsakssammenheng med denne behandlingen.
Etterforskeren vurderer forholdet til hver hendelse til bruk av studiemedisin.
En alvorlig bivirkning (SAE) er en hendelse som resulterer i død, er livstruende, krever eller forlenger sykehusinnleggelse, resulterer i en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet eller er en viktig medisinsk hendelse som, basert på medisinsk vurdering, kan sette deltakeren i fare og kan kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre utskridelse i fare.
Behandlingsoppførende bivirkninger/behandlingsoppførende alvorlige bivirkninger (TEEES/TESAE) er definert som enhver hendelse som begynte eller forverret i alvorlighetsgrad på eller etter den første dosen av studiemedisinen.
|
Fra første dose studiemedisin til 28 dager etter siste dose studiemedisin (opp til uke 10)
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i kliniske laboratorievurderinger
Tidsramme: Baseline; Fra første dose studiemedisin til uke 6
|
Kliniske laboratorietester ble utført ved planlagte studiebesøk, og etterforskeren registrerte alle klinisk signifikante endringer.
|
Baseline; Fra første dose studiemedisin til uke 6
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i viktige tegnmålinger
Tidsramme: Baseline; Fra første dose studiemedisin til uke 6
|
Vitale tegn ble oppnådd etter at deltakeren hadde vært liggende og i ro i 3 minutter og inkluderte temperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk, luftveisrate og hjerterytme.
Deltakernes kroppsvekter ble også målt og registrert.
|
Baseline; Fra første dose studiemedisin til uke 6
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i fysiske og nevrologiske undersøkelsesresultater
Tidsramme: Baseline; Fra første dose studiemedisin til uke 6
|
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i fysiske og nevrologiske undersøkelsesresultater ble dokumentert.
|
Baseline; Fra første dose studiemedisin til uke 6
|
|
Antall deltakere med selvmordsrelaterte behandlingsoppførte hendelser vurdert ved bruk av Columbia Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline; Fra første dose studiemedisin til uke 6
|
C-SSRS vurderer individets grad av selvmordstanker (SI) i en skala, alt fra "ønsker å være død" til "aktiv selvmordstanker med spesifikk plan og intensjon."
Skalaen identifiserer SI -alvorlighetsgrad og intensitet, som kan være en indikasjon på et individs intensjon om å begå selvmord.
C-SSRS Si alvorlighetsgrad underskala varierer fra 0 (ingen SI) til 5 (aktiv SI med plan og intensjon).
|
Baseline; Fra første dose studiemedisin til uke 6
|
|
Endring fra baseline ved uke 6 i Clinical Global Impression – Severity (CGI-S Score)
Tidsramme: Baseline gjennom uke 6
|
CGI-S fanger opp klinikerens respons på: "Med tanke på din totale kliniske erfaring, hvor psykisk syk er deltakeren på dette tidspunktet?"
Klinikerens svar vurderes på følgende 7-punkts skala: 1 = normal, ikke syk i det hele tatt; 2 = grensetilfelle psykisk syk; 3 = mildt syk; 4 = moderat syk; 5 = markert syk; 6 = alvorlig syk; 7 = blant de mest ekstremt syke deltakerne.
Utgangsverdien ble definert som den siste verdien som ble oppnådd før start av undersøkt legemiddel (IMP).
Endring fra utgangsverdi for et gitt endepunkt ble definert som verdien på en gitt studiedag (tidspunkt) minus utgangsverdien.
Negative endringer fra utgangsverdien indikerer mindre psykisk sykdom.
|
Baseline gjennom uke 6
|
|
Endring fra utgangspunktet ved alle tidspunkter i Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) totalscore
Tidsramme: Baseline; uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6
|
PANSS måler symptomalvorlighetsgraden hos deltakere med schizofreni og inneholder 7 positive symptomskalaer, 7 negative systemskalaer og 16 generelle psykopatologiske symptomskalaer.
Deltakerne vurderes fra 1 til 7 på hver symptomskala med en total minimumsscore på 30 og en maksimumsscore på 210.
Baseline ble definert som den siste verdien som ble oppnådd før start av undersøkelsesmedisin (IMP).
Endring fra baseline for et gitt endepunkt ble definert som verdien på en gitt studiedag (tidspunkt) minus baseline-verdien.
En reduksjon i PANSS totalscore korrelerer med en forbedring i schizofrenisymptomer.
|
Baseline; uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6
|
|
Endring fra utgangspunkt ved alle tidspunkter i Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) skåren
Tidsramme: Baseline; uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6
|
CGI-S fanger klinikerens respons på: "Med tanke på din totale kliniske erfaring, hvor psykisk syk er deltakeren på dette tidspunktet?"
Klinikerens svar vurderes på følgende 7-punkts skala: 1 = normal, ikke syk i det hele tatt; 2 = grensetilfelle psykisk syk; 3 = mildt syk; 4 = moderat syk; 5 = markert syk; 6 = alvorlig syk; 7 = blant de mest ekstremt syke deltakerne.
Utgangspunkt ble definert som den siste verdien som ble oppnådd før start av Emraclidin.
Endring fra utgangspunkt for et gitt endepunkt ble definert som verdien på en gitt studiedag (tidspunkt) minus utgangsverdien.
Negative endringer fra utgangspunktet indikerer mindre psykisk sykdom.
|
Baseline; uke 1, 2, 3, 4, 5 og 6
|
|
Prosentandel respondenter ved uke 6 (respondenter definert som ≥30 % reduksjon fra baseline i PANSS totalscore)
Tidsramme: Baseline gjennom uke 6
|
PANSS måler symptomalvorlighetsgraden hos deltakere med schizofreni og inneholder 7 positive symptomskalaer, 7 negative systemskalaer og 16 generelle psykopatologiske symptomskalaer.
Deltakere vurderes fra 1 til 7 på hver symptomskala med en total minimumsscore på 30 og en maksimumsscore på 210.
En PANSS-responder defineres som en deltaker med minst 30 % endring i PANSS total score sammenlignet med utgangspunktet ved uke 6 eller det tidlige termineringsoppholdet.
Hvis en deltaker avbrøt og ikke hadde et tidlig termineringsopphold, ble deltakerens siste vurdering tatt i betraktning.
|
Baseline gjennom uke 6
|
|
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer i elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Baseline; fra første dose av studiemedikament opp til uke 6
|
Vurdering av klinisk signifikante endringer i elektrokardiogrammålinger målt ved 12-avlednings EKG-registrering etter at deltakeren har ligget i ryggstilling og hvilt i minst 3 minutter.
|
Baseline; fra første dose av studiemedikament opp til uke 6
|
|
Endring fra baseline i Simpson Angus-skala (SAS) totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt; uke 3 og 6
|
SAS består av en liste over 10 symptomer på parkinsonisme.
Hvert punkt vurderes på en 5-trinns skala, der en score på 0 representerer fravær av symptomer og en score på 4 representerer en alvorlig tilstand.
Den totale SAS-scoren er summen av scorene for alle 10 punkter.
Baseline ble definert som den siste verdien som ble oppnådd før start av studiemedikament.
Endring fra baseline for et gitt endepunkt ble definert som verdien på en gitt studiedag (tidspunkt) minus baseline-verdien.
Negative endringer fra baseline indikerer en forbedring i symptomene.
|
Utgangspunkt; uke 3 og 6
|
|
Endring fra baseline i Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) bevegelsesvurderingsskår
Tidsramme: Baseline; uke 3 og 6
|
Abnormal Involuntary Movement Scale-vurderingen består av 10 elementer som beskriver symptomer på dyskinesi.
Ansikts- og munnbevegelser (element 1-4), ekstremitetsbevegelser (element 5 og 6) og kroppsbevegelser (element 7) observeres uforstyrret mens deltakeren er i hvile, og forskeren gjør også globale vurderinger av deltakerens dyskinesier (element 8-10).
Hvert element vurderes på en 5-punkts skala, der en score på 0 representerer fravær av symptomer (for element 10, ingen bevissthet), og en score på 4 indikerer en alvorlig tilstand (for element 10, bevissthet, alvorlig ubehag).
I tillegg inkluderer AIMS 2 ja/nei-spørsmål som omhandler deltakerens tannstatus.
AIMS Movement Rating Score er definert som summen av individuelle scorer fra element 1-7, med en rekkevidde fra 0 til 28.
En lavere score indikerer mindre alvorlige eller fraværende unormale bevegelser.
En negativ endring i gjennomsnittet fra utgangspunktet indikerer forbedring i alvorlighetsgraden av unormale ufrivillige bevegelser.
|
Baseline; uke 3 og 6
|
|
Endring fra utgangspunkt i Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) global klinisk evalueringsskår
Tidsramme: Baseline; uke 3 og 6
|
BARS består av 4 elementer relatert til akatisi: De første 3 elementene vurderes på en 4-punkts skala, der en score på 0 representerer fravær av symptomer og en score på 3 representerer en alvorlig tilstand.
Det fjerde elementet, rapportert her, er Global Clinical Evaluation Score.
Global Clinical Evaluation Score evalueres ved hjelp av en 6-punkts skala, der en score på 0 representerer fravær av symptomer og en score på 5 representerer alvorlig akatisi.
En negativ endring fra utgangspunktet indikerer en forbedring i symptomene.
|
Baseline; uke 3 og 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)-poengsum ved uke 3 og 6
Tidsramme: Tidsramme: uke 3 og uke 6
|
CGI-I fanger opp klinikerens svar på: "Vurder total forbedring uansett om det, etter din vurdering, helt og holdent skyldes medikamentell behandling eller ikke.
Sammenlignet med hans/hennes tilstand ved opptak til prosjektet (screening) hvor mye har han/hun endret seg?
0 = Ikke vurdert 1 = Svært mye bedre 2 = Mye forbedret 3 = Minimalt forbedret 4 = Ingen endring 5 = Minimalt dårligere 6 = Mye dårligere 7 = Svært mye dårligere
|
Tidsramme: uke 3 og uke 6
|
|
Endring fra baseline på alle tidspunkter i positiv og negativ syndromskala (PANSS) positiv, negativ og generell psykopatologisk subskala skårer
Tidsramme: Hver uke fra baseline til og med uke 6
|
PANSS måler symptomalvorligheten til deltakere med schizofreni og inneholder 7 positive symptomskalaer, 7 negative systemskalaer og 16 generelle psykopatologiske symptomskalaer.
Deltakerne er rangert fra 1 til 7 på hver symptomskala med en total minimumscore på 30 og en maksimal score på 210.
En reduksjon i PANSS totalscore korrelerer med en forbedring av schizofrenisymptomer.
|
Hver uke fra baseline til og med uke 6
|
|
Endring fra baseline til alle tidspunkter i PANSS Marder Factor-score Endre fra baseline til enhver tid i PANSS Marder Factor-score Endre fra baseline til alle tidspunkt i PANSS Marder Factor-score
Tidsramme: Hver uke fra baseline til og med uke 6
|
Den negative Marder-faktor-poengsummen beregnes som summen av vurderingen som er tildelt hver av de 7 gjeldende Marder-faktor-elementene, og varierer fra 7 til 49 med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.
|
Hver uke fra baseline til og med uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Julie Adams, AbbVie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVL-231-2002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .