Un ensayo de dosis de 15 y 30 mg de CVL-231 (emraclidina) en participantes con esquizofrenia
14 de octubre de 2025 actualizado por: AbbVie
Un ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos dosis fijas (15 mg y 30 mg una vez al día) de CVL-231 (emraclidina) en participantes con esquizofrenia que experimentan una exacerbación aguda de psicosis
Este es un ensayo de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 6 semanas para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 2 dosis fijas de CVL-231 (emraclidina) (15 mg QD y 30 mg QD) en participantes masculinos y femeninos que tienen esquizofrenia y experimentan una exacerbación aguda de la psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo incluyó un período de selección de hasta 15 días (se permitió un máximo de 21 días con la aprobación del monitor médico), un período de tratamiento hospitalario de 45 días y un período de seguimiento de 28 días.
Cada participante participó en el ensayo durante aproximadamente 13 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
391
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Burgas, Bulgaria, 8000
- Burgas, Burgas
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Pleven, Pleven
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Sofia, Bulgaria, 1282
- Sofia, Sofia
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Sofia-Grad
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Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
- Sofia, Sofia-Grad
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Arkansas
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Bentonville, Arkansas, Estados Unidos, 72712-3873
- Bentonville, Arkansas
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California
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Bellflower, California, Estados Unidos, 90706-7079
- Bellflower, California
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La Habra, California, Estados Unidos, 90631-3842
- La Habra, California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103-2209
- San Diego, California
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Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403-1747
- Sherman Oaks, California
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Torrance, California, Estados Unidos, 90504-4432
- Torrance, California
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519-1109
- New Haven, Connecticut
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Florida
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Homestead, Florida, Estados Unidos, 33032-8187
- Homestead, Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33122-1335
- Miami, Florida
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Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016-1553
- Miami Lakes, Florida
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Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166-7225
- Miami Springs, Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331-2012
- Atlanta, Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405-5701
- Savannah, Georgia
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640-5017
- Chicago, Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60641
- Chicago, Illinois
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New Jersey
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Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
- Berlin, New Jersey
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Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Marlton, New Jersey
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211-4849
- Charlotte, North Carolina
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78754-5122
- Austin, Texas
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Budapest, Hungría, 1083
- Budapest, Budapest
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Bács-Kiskun county
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Kalocsa, Bács-Kiskun county, Hungría, 6300
- Kalocsa, Bács-Kiskun
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Győr-Moson-Sopron
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Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungría, 9024
- Gyor, Gyor-Moson-Sopron
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de esquizofrenia según DSM-5, según lo confirmado por el MINI para trastornos psicóticos.
- CGI-S ≥4 (enfermedad moderada a grave) en el momento de firmar la ICF y la línea de base.
- Puntaje Total PANSS entre 85 y 120, inclusive, al momento de firmar el ICF y al Baseline.
- Experimentar una exacerbación aguda o una recaída de síntomas psicóticos, con un inicio de menos de 60 días antes de la firma de la CIF.
- Dispuesto a descontinuar todos los medicamentos prohibidos para cumplir con los lavados requeridos por el protocolo antes y durante el período de prueba.
- Índice de masa corporal de 18,0 a 40,0 kg/m2 y un peso corporal total ≥50 kg (110 lbs).
- Capacidad, en opinión del investigador, para comprender la naturaleza del ensayo, participar en las visitas del ensayo y cumplir con los requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico DSM-5 actual que no sea esquizofrenia (nota: se permiten los síntomas de ansiedad secundarios a la esquizofrenia); Se excluyen los síntomas depresivos agudos dentro de los 30 días anteriores a la firma de la CIF que requieran tratamiento con un antidepresivo. Se excluyen los síntomas maníacos agudos dentro de los 30 días anteriores a la firma del CIF que requieran tratamiento con un estabilizador del estado de ánimo.
Cualquiera de los siguientes:
- Esquizofrenia considerada resistente/refractaria al tratamiento antipsicótico por antecedentes (falta de respuesta a 2 o más cursos de tratamiento farmacológico adecuado definido como una dosis adecuada según la etiqueta y una duración del tratamiento de al menos 4 semanas)
- Antecedentes de respuesta al tratamiento con clozapina solamente o falta de respuesta al tratamiento con clozapina
Cualquiera de los siguientes con respecto a la historia de esquizofrenia:
- Tiempo desde el inicio de la esquizofrenia <2 años según registros previos o autoinforme del participante
- Presentar un diagnóstico inicial de esquizofrenia
- Presentar por primera vez un episodio psicótico agudo que requiere tratamiento
- Reducción (mejoría) en la puntuación total de PANSS de ≥20 % entre la selección y el inicio.
- Antecedentes actuales o pasados de cáncer significativo cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, renal, hepático, metabólico, genitourinario, endocrino (incluida la diabetes mellitus), (excepto carcinoma de células basales de la piel y carcinoma de cuello uterino in situ, a criterio del investigador) , enfermedad hematológica, inmunológica, neurológica o psiquiátrica que, en opinión del investigador o monitor médico, podría comprometer la seguridad del participante o los resultados del ensayo.
- Infección activa del sistema nervioso central, enfermedad desmielinizante, enfermedad neurológica degenerativa, tumor cerebral, hospitalización previa por traumatismo craneoencefálico grave, convulsiones (excluidas las convulsiones febriles en la infancia) o cualquier enfermedad del sistema nervioso central que se considere progresiva durante el transcurso del ensayo que pueda confundir la interpretación de los resultados del ensayo
- Diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol o sustancias de moderado a grave (excluidas la nicotina o la cafeína) según los criterios del DSM-5 dentro de los 12 meses anteriores a la firma del ICF.
- Riesgo de comportamiento suicida según lo evaluado por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) y la evaluación clínica del investigador.
- Cualquier condición que pudiera afectar la absorción del fármaco.
- Uso de medicamentos prohibidos antes de la aleatorización dentro del período de lavado requerido o que probablemente requiera una terapia concomitante prohibida durante el ensayo.
- Hallazgos anormales clínicamente significativos en el examen físico, revisión del historial médico, ECG o resultados de laboratorio clínico en la selección.
- Resultado positivo de la prueba de embarazo antes de recibir IMP. Nota: También se excluyen las participantes femeninas que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el tratamiento con IMP o dentro de los 7 días posteriores a la última dosis de IMP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CVL-231 15 mg, una vez al día (QD)
Dosis oral
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Emraclidine 15 mg, oral (comprimido), una vez al día (QD) durante 6 semanas
Otros nombres:
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Experimental: CVL-231 30 mg, una vez al día (QD)
Dosis oral
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Emraclidina 30 mg, oral (comprimido), una vez al día durante 6 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo, una vez al día (QD)
Dosis oral
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Placebo coincidente, oral (comprimido), una vez al día durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio Desde la Línea de Base en la Semana 6 en la Puntuación Total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Baseline hasta la semana 6
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La PANSS mide la gravedad de los síntomas de los participantes con esquizofrenia y contiene 7 escalas de síntomas positivos, 7 escalas de síntomas negativos y 16 escalas de síntomas de psicopatología general.
Los participantes son evaluados del 1 al 7 en cada escala de síntomas con una puntuación total mínima de 30 y una puntuación máxima de 210.
La línea basal se definió como el último valor obtenido antes del inicio del producto medicinal en investigación (PMI).
El cambio desde la línea basal para un criterio de valoración determinado se definió como el valor en un día de estudio determinado (punto temporal) menos el valor basal.
Una disminución en la puntuación total de PANSS se correlaciona con una mejora en los síntomas de la esquizofrenia.
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Baseline hasta la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos emergentes de tratamiento (TEAE) y eventos adversos graves emergentes del tratamiento (TESAES)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta los 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta la semana 10)
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Un evento adverso (AE) se define como cualquier ocurrencia médica desagradable en un paciente o participante de investigación clínica que administró un producto farmacéutico que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
El investigador evalúa la relación de cada evento con el uso del medicamento del estudio.
Un evento adverso grave (SAE) es un evento que resulta en la muerte, es potencialmente mortal, requiere o prolonga la hospitalización, da como resultado una anomalía congénita, discapacidad/incapacidad persistente o significativa o es un evento médico importante que, basado en el juicio médico, puede poner en peligro el participante y puede requerir intervención médica o quirúrgica para prevenir los resultados mencionados anteriormente.
Eventos adversos emergentes del tratamiento/eventos adversos graves emergentes del tratamiento (TEAES/TESAES) se definen como cualquier evento que comenzó o empeoró en gravedad en o después de la primera dosis de fármaco de estudio.
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Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta los 28 días después de la última dosis del fármaco del estudio (hasta la semana 10)
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Número de participantes con cambios clínicamente significativos en las evaluaciones de laboratorio clínico
Periodo de tiempo: Base; Desde la primera dosis del fármaco de estudio hasta la semana 6
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Las pruebas de laboratorio clínico se realizaron en las visitas al estudio programadas, y el investigador registró cualquier cambio clínicamente significativo.
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Base; Desde la primera dosis del fármaco de estudio hasta la semana 6
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Número de participantes con cambios clínicamente significativos en las mediciones de signos vitales
Periodo de tiempo: Base; Desde la primera dosis del fármaco de estudio hasta la semana 6
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Se obtuvieron signos vitales después de que el participante había sido supino y en reposo durante 3 minutos e incluyó temperatura, presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia respiratoria y frecuencia cardíaca.
Los pesos corporales de los participantes también se midieron y registraron.
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Base; Desde la primera dosis del fármaco de estudio hasta la semana 6
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Número de participantes con cambios clínicamente significativos en los resultados del examen físico y neurológico
Periodo de tiempo: Base; Desde la primera dosis del fármaco de estudio hasta la semana 6
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Se documentó el número de participantes con cambios clínicamente significativos en los resultados del examen físico y neurológico.
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Base; Desde la primera dosis del fármaco de estudio hasta la semana 6
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Número de participantes con eventos emergentes de tratamiento relacionados con el suicidio evaluados con la Escala de Calificación de Severidad de Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Base; Desde la primera dosis del fármaco de estudio hasta la semana 6
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El C-SSRS califica el grado de ideación suicida de un individuo (SI) en una escala, que van desde "deseando estar muerto" hasta "ideación suicida activa con un plan e intención específicos".
La escala identifica la gravedad y la intensidad de SI, lo que puede ser indicativo de la intención de un individuo de suicidarse.
La subescala de gravedad C-SSRS SI varía de 0 (sin SI) a 5 (Si activo con plan e intención).
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Base; Desde la primera dosis del fármaco de estudio hasta la semana 6
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Cambio Respecto al Valor Basal en la Semana 6 en la Impresión Clínica Global - Gravedad (Puntuación CGI-S)
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 6
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La CGI-S captura la respuesta del clínico a: "Considerando su experiencia clínica total, ¿qué tan enfermo mental está el participante en este momento?"
La respuesta del clínico se califica en la siguiente escala de 7 puntos: 1 = normal, nada enfermo; 2 = borderline mentalmente enfermo; 3 = levemente enfermo; 4 = moderadamente enfermo; 5 = marcadamente enfermo; 6 = severamente enfermo; 7 = entre los participantes más extremadamente enfermos.
La línea basal se definió como el último valor obtenido antes del inicio del producto medicinal en investigación (PMI).
El cambio desde la línea basal para un criterio de valoración determinado se definió como el valor en un Día de Estudio determinado (Punto Temporal) menos el Valor Basal.
Los cambios negativos desde la línea basal indican menos enfermedad mental.
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Baseline hasta la Semana 6
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Cambio Respecto a la Línea de Base en Todos los Puntos Temporales de la Puntuación Total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Línea base; Semanas 1, 2, 3, 4, 5 y 6
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La PANSS mide la gravedad de los síntomas de los participantes con esquizofrenia y contiene 7 escalas de síntomas positivos, 7 escalas de síntomas negativos y 16 escalas de síntomas de psicopatología general.
Los participantes son evaluados del 1 al 7 en cada escala de síntomas con una puntuación total mínima de 30 y una puntuación máxima de 210.
La línea basal se definió como el último valor obtenido antes del inicio del producto medicinal en investigación (PMI).
El cambio desde la línea basal para un criterio de valoración determinado se definió como el valor en un Día de Estudio determinado (Punto Temporal) menos el Valor Basal.
Una disminución en la puntuación total de la PANSS se correlaciona con una mejora en los síntomas de la esquizofrenia.
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Línea base; Semanas 1, 2, 3, 4, 5 y 6
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Cambio Desde la Línea de Base en Todos los Puntos Temporales en la Puntuación de la Impresión Clínica Global - Gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base; Semanas 1, 2, 3, 4, 5 y 6
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La CGI-S captura la respuesta del clínico a: "Considerando su experiencia clínica total, ¿qué tan enfermo mental está el participante en este momento?"
La respuesta del clínico se califica en la siguiente escala de 7 puntos: 1 = normal, nada enfermo; 2 = limítrofe mentalmente enfermo; 3 = levemente enfermo; 4 = moderadamente enfermo; 5 = marcadamente enfermo; 6 = gravemente enfermo; 7 = entre los participantes más extremadamente enfermos.
La línea basal se definió como el último valor obtenido antes del inicio de Emraclidina.
El cambio desde la línea basal para un criterio de valoración determinado se definió como el valor en un Día de Estudio determinado (Punto Temporal) menos el Valor Basal.
Los cambios negativos desde la línea basal indican menos enfermedad mental.
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Línea de base; Semanas 1, 2, 3, 4, 5 y 6
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Porcentaje de respondedores en la semana 6 (los respondedores se definen como una reducción ≥30% desde el valor inicial en la puntuación total de PANSS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 6
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La PANSS mide la gravedad de los síntomas de los participantes con esquizofrenia y contiene 7 escalas de síntomas positivos, 7 escalas de sistemas negativos y 16 escalas de síntomas de psicopatología general.
Los participantes son evaluados del 1 al 7 en cada escala de síntomas con una puntuación total mínima de 30 y una puntuación máxima de 210.
Un respondedor PANSS se define como un participante con al menos un cambio del 30% en la puntuación total de PANSS en comparación con la línea de base en la semana 6 o en la visita de finalización anticipada.
Si un sujeto suspendió el estudio y no tuvo una visita de finalización anticipada, se consideró la última evaluación del sujeto.
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Línea de base hasta la semana 6
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Número de Participantes con Cambios Clínicamente Significativos en el Electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Línea de base; desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta la semana 6
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Evaluación de cambios clínicamente significativos en las medidas del electrocardiograma medidos mediante registro de ECG de 12 derivaciones después de que el participante haya estado en decúbito supino y en reposo durante al menos 3 minutos.
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Línea de base; desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta la semana 6
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Cambio Desde el Valor Basal en la Puntuación Total de la Escala de Simpson Angus (SAS)
Periodo de tiempo: Línea de base; Semanas 3 y 6
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La SAS consiste en una lista de 10 síntomas de parkinsonismo.
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos, donde una puntuación de 0 representa la ausencia de síntomas y una puntuación de 4 representa una condición grave.
La puntuación total de la SAS es la suma de las puntuaciones de los 10 elementos.
La línea base se definió como el último valor obtenido antes del inicio del fármaco del estudio.
El cambio desde la línea base para un criterio de valoración determinado se definió como el valor en un Día de Estudio determinado (Punto Temporal) menos el Valor de Línea Base.
Los cambios negativos desde la línea base indican una mejora en los síntomas.
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Línea de base; Semanas 3 y 6
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Cambio Desde el Valor Basal en la Puntuación de Movimiento de la Escala de Movimientos Involuntarios Anormales (AIMS)
Periodo de tiempo: Línea de base; Semanas 3 y 6
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La Escala de Movimientos Anormales Involuntarios consta de 10 ítems que describen síntomas de discinesia.
Los movimientos faciales y orales (ítems 1-4), los movimientos de las extremidades (ítems 5 y 6) y los movimientos del tronco (ítem 7) se observan discretamente mientras el participante está en reposo, y el investigador también realiza evaluaciones globales sobre las discinesias del participante (ítems 8-10).
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, donde una puntuación de 0 representa la ausencia de síntomas (para el ítem 10, sin conciencia), y una puntuación de 4 indica una condición grave (para el ítem 10, conciencia, malestar grave).
Además, la AIMS incluye 2 preguntas de sí/no que abordan el estado dental del participante.
La Puntuación de Movimientos AIMS se define como la suma de las puntuaciones individuales de los ítems 1-7, que oscila entre 0 y 28.
Una puntuación más baja indica movimientos anormales menos graves o ausentes.
Un cambio negativo en la media desde la línea base indica una mejora en la gravedad de los movimientos involuntarios anormales.
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Línea de base; Semanas 3 y 6
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Cambio desde el valor basal en la puntuación de evaluación clínica global de la Escala de Acatisia de Barnes (BARS)
Periodo de tiempo: Línea base; semanas 3 y 6
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La BARS consta de 4 ítems relacionados con acatisia: Los primeros 3 ítems se califican en una escala de 4 puntos, donde una puntuación de 0 representa la ausencia de síntomas y una puntuación de 3 representa una afección grave.
El cuarto ítem, que se informa aquí, es la Puntuación de Evaluación Clínica Global.
La Puntuación de Evaluación Clínica Global se evalúa utilizando una escala de 6 puntos, donde una puntuación de 0 representa la ausencia de síntomas y una puntuación de 5 representa acatisia grave.
Un cambio negativo desde el valor basal indica una mejora de los síntomas.
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Línea base; semanas 3 y 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impresión clínica global: puntuación de mejora (CGI-I) en las semanas 3 y 6
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: semana 3 y semana 6
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El CGI-I captura la respuesta del médico a: "Califique la mejoría total, ya sea que, a su juicio, se deba o no enteramente al tratamiento farmacológico.
En comparación con su condición en el momento de la admisión al proyecto (proyección), ¿cuánto ha cambiado?
0 = No evaluado 1 = Mucho mejor 2 = Mucho mejor 3 = Mínimamente mejor 4 = Sin cambios 5 = Mínimamente peor 6 = Mucho peor 7 = Mucho peor
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Marco de tiempo: semana 3 y semana 6
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Cambio desde el inicio en todos los puntos temporales en las puntuaciones de las subescalas de psicopatología positiva, negativa y general de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Cada semana desde el inicio hasta la semana 6
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La PANSS mide la gravedad de los síntomas de los participantes con esquizofrenia y contiene 7 escalas de síntomas positivos, 7 escalas de sistemas negativos y 16 escalas de síntomas de psicopatología general.
Los participantes son calificados del 1 al 7 en cada escala de síntomas con una puntuación mínima total de 30 y una puntuación máxima de 210.
Una disminución en la puntuación total de PANSS se correlaciona con una mejora en los síntomas de esquizofrenia.
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Cada semana desde el inicio hasta la semana 6
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Cambio desde el inicio en todos los puntos de tiempo en las puntuaciones de PANSS Marder Factor Cambio desde el inicio en todos los puntos de tiempo en las puntuaciones de PANSS Marder Factor Cambio desde el inicio en todos los puntos de tiempo en las puntuaciones de PANSS Marder Factor
Periodo de tiempo: Cada semana desde el inicio hasta la semana 6
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La puntuación del factor de Marder negativo se calcula como la suma de la calificación asignada a cada uno de los 7 elementos del factor de Marder aplicables y varía de 7 a 49, donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
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Cada semana desde el inicio hasta la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julie Adams, AbbVie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVL-231-2002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .