Effekten av kostholdsvurdering og intervensjon på resultater hos levercirrhosepasienter

Etterforskernes mål er oppsummert som,

Mål 1:

Etterforskerne gjennomgår 25-30 nye pasienter, og omtrent 120 returpasienter fordelt på 4 ukentlige klinikker. Disse inkluderer omtrent 40 pasienter med kronisk leversykdom eller cirrhose. For å teste gyldigheten av ikke-invasive markører for muskelmasse inkludert BIA-enhet og lår-ultralyd i spesifikke pasientpopulasjoner, foreslår etterforskerne rekruttering av 100 pasienter og 30 kontroller.

Mål 2:

Etterforskerne foreslår rekruttering av 50 pasienter med cirrhose for å motta ernæringsstøtte pluss Amino MP9 (BCAA-tilskudd), 50 pasienter med cirrhose for å motta ernæringsstøtte alene og 30 kontroller.

Følgende kriterier er satt for rekruttering av pasienter til denne studien:

Inklusjonskriterier

Bekreftet cirrhose (klinisk eller radiologisk diagnose ved bruk av leverbiopsi, ultralyd/CT og/eller forbigående elastografi, Fibroscan) Alder > 18 år Child Pugh score ≥B7 Aktiv eller nylig (innen de foregående 2 årene) skrumpleverrelaterte komplikasjoner: inkludert alkoholisk hepatitt, ascites, variceal blødning, spontan bakteriell peritonitt, sepsis, encefalopati, leverrelatert nyredysfunksjon eller hepatocellulært karsinom BCLC (Barcelona-Clinic Liver Cancer) stadium A eller B.

Eksklusjonskriterier

Aktiv kreft (ikke-HCC) Hepatocellulært karsinom i avansert stadium (BCLC stadium C eller D) Graviditet Amming/Amming Mangel på kapasitet for informert samtykke Leverencefalopati > Grad 2 ved rekruttering Oppført for levertransplantasjon Inntak av anabole steroider for muskelutvikling

I denne studien vil pasienter dele rekrutterte pasienter inn i 3 forskjellige armer, som følger:

Arm 1 (n=50): Pasienter med kronisk leversykdom og >F4 fibrose på bildediagnostikk (n=50) for å motta beste praksis ernæringsvurdering og støtte.

Arm 2 (n=50): Pasienter med kronisk leversykdom og >F4 fibrose på bildediagnostikk, for å motta beste praksis ernæringsvurdering og støtte i tillegg til en 12-ukers kurs med daglig Amino MP9, BCAA supplement

Arm 3 (n=30): Kontrollerer som deltar på gastroenterologisk poliklinisk eller endoskopitjeneste uten kronisk inflammatorisk GI-sykdom.

Etterforskernes målbare resultater inkluderer:

Primært resultat

1. Dekompensasjon som krever sykehusinnleggelse, kirurgi eller medisinsk intervensjon.
2. Forbedring av fremre lårmuskelmassescore på ultralyd og ikke-invasive markører for muskelmasse ved bruk av SECA-analyse

Sekundært utfall

1. Dødelighet
2. Effekten av BCAA-tilskudd på immunmetabolske markører i skrumplever
3. Forbedring av skrøpelighet og livskvalitet

Pasienter identifisert som egnet for rekruttering vil bli invitert til å delta i denne studien som innebærer omfattende ernæringsvurdering i tillegg til gjeldende standard medisinsk praksis og undersøkelser {rutinevekt (i kg) og BMI(kg/m²)} ved hvert sykehusoppmøte. Pasienter med levercirrhose vil bli randomisert 1:1 for å motta enten standardbehandling med ernæringsvurdering eller ernæringsvurdering pluss Amino MP9-tilskudd. Pasienter i disse gruppene og i tillegg pasienter med kroniske gastrointestinale sykdommer vil gjennomgå undervurderinger med regelmessig dietetisk analyse og gjennomgang (for øyeblikket ikke tilgjengelig på grunn av ressursbegrensninger) for å avgjøre om en prognostisk poengsum og kostnadsnytteanalyse av strenge implementeringer av ernæringsanbefalinger er relatert til prognose. . Fullføring etter 0, 3, 12, 24 uker.

Ytterligere ernæringsvurderinger som tilbys inkluderer:

1. Spørreskjemaer for matfrekvens (FFQ) (påfølgende beregning av UMIP-score)
2. Måling av omkrets i midten av magen
3. Håndgrepsstyrke
4. Sitte-til-stå-tidsbestemt test
5. Omkretsmåling på midten av låret
6. Ganghastighetstest
7. Bilateral fremre lårmuskelmasse via ultralyd
8. Muskelmasse og styrke gjennom BIA-apparat

9. Balansevurdering

   • vurdering av livskvalitet gjennom CLD-Q spørreskjema
   • For cirrotisk kohort vil etterforskerne overvåke nivået av encefalopati gjennom spor- og stroop-tester.

Immunmetabolsk profil ved 0, 3, 12 og 24 uker

-> Plasma cytokin (IL 1, 6, 8, 10, 23, 17, TNF), myostatin, leptin, ghrelin og adiponectin analyse. Immunometabolisk sirkulerende T-celle- og makrofagprofil