간경변증 환자의 결과에 대한 식이 평가 및 중재의 영향

조사자의 목표는 다음과 같이 요약됩니다.

목표 1:

조사관은 4개의 주간 클리닉에서 25-30명의 신규 환자와 약 120명의 복귀 환자를 검토합니다. 여기에는 만성 간 질환 또는 간경변증이 있는 약 40명의 환자가 포함됩니다. 특정 환자 집단에서 BIA 장치 및 허벅지 초음파를 포함한 근육량의 비침습적 마커의 타당성을 테스트하기 위해 조사관은 100명의 환자와 30명의 대조군을 모집할 것을 제안합니다.

목표 2:

조사관은 간경변증 환자 50명을 모집하여 영양 지원과 아미노 MP9(BCAA 보충), 영양 지원만 받는 간경변증 환자 50명, 대조군 30명을 모집할 것을 제안합니다.

이 연구에 환자를 모집하기 위해 다음 기준이 설정됩니다.

포함 기준

확인된 간경변증(간 생검, 초음파/CT 및/또는 일시적 탄성 조영술, Fibroscan을 사용한 임상 또는 방사선 진단) 연령 > 18세 아동 Pugh 점수 ≥B7 활동성 또는 최근(이전 2년 이내) 간경변 관련 합병증: 포함 알코올성 간염, 복수, 정맥류 출혈, 자발성 세균성 복막염, 패혈증, 뇌병증, 간 관련 신장 기능 장애 또는 간세포 암종 BCLC(Barcelona-Clinic Liver Cancer) 병기 A 또는 B.

제외 기준

활동성 암(비간세포암종) 진행성 간세포 암종(BCLC C 또는 D기) 임신 모유 수유 정보에 입각한 동의 능력 부족 간성 뇌병증 > 모집 시 2등급 간 이식 대상으로 등재됨 근육 발달을 목적으로 단백동화 스테로이드 사용

이 연구에서 환자는 모집된 환자를 다음과 같이 3개의 다른 팔로 나눕니다.

1군(n=50): 모범 사례 영양 평가 및 지원을 받기 위해 이미징에서 >F4 섬유증이 있고 만성 간 질환이 있는 환자(n=50).

2군(n=50): 매일 12주 과정의 아미노 MP9, BCAA 보충제와 함께 모범 사례 영양 평가 및 지원을 받기 위해 이미징에서 >F4 섬유증이 있고 만성 간 질환이 있는 환자

3군(n=30): 만성 염증성 GI 질환이 없는 위장병 외래 환자 또는 내시경 서비스에 참석하는 대조군.

조사자가 측정할 수 있는 결과는 다음과 같습니다.

기본 결과

1. 병원 입원, 수술 또는 의료 개입이 필요한 보상 해지.
2. SECA 분석을 이용한 초음파 및 비침습적 근육량 마커의 전방 허벅지 근육량 점수 개선

이차 결과

1. 인류
2. BCAA 보충이 간경변증에서 면역대사 표지자에 미치는 영향
3. 노쇠와 삶의 질 향상

모집에 ​​적합하다고 확인된 환자는 각 병원 출석 시 현재 표준 의료 행위 및 조사{일상적인 체중(kg) 및 BMI(kg/m²)} 외에 종합적인 영양 평가를 수반하는 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 간경변증 환자는 1:1로 무작위배정되어 영양 평가와 함께 표준 치료 또는 영양 평가와 아미노 MP9 보충을 받게 됩니다. 이러한 그룹의 환자 및 추가로 만성 위장병 환자는 영양 권장 사항의 엄격한 구현에 대한 예후 점수 및 비용 이점 분석이 예후와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 정기적인 식이 분석 및 검토(현재 자원 제한으로 인해 사용할 수 없음)로 아래 평가를 받게 됩니다. . 0, 3, 12, 24주에 완료.

제공되는 추가 영양 평가에는 다음이 포함됩니다.

1. 식품 빈도 설문지(FFQ)(EDIP 점수의 후속 계산)
2. 중간 복부 둘레 측정
3. 손잡이 강도
4. 기립 시간 시험
5. 허벅지 중간 둘레 측정
6. 보행 속도 테스트
7. 초음파를 통한 양측 허벅지 앞쪽 근육 덩어리
8. BIA 장비를 통한 근육량 및 근력

9. 균형 평가

   • CLD-Q 설문지를 통한 삶의 질 점수 평가
   • 간경변 코호트의 경우 조사관은 트레일 및 스트룹 테스트를 통해 뇌병증 수준을 모니터링합니다.

0, 3, 12 및 24주에 면역 대사 프로필

-> 혈장 사이토카인(IL 1, 6, 8, 10, 23, 17, TNF), 미오스타틴, 렙틴, 그렐린 및 아디포넥틴 분석. 면역 대사 순환 T 세포 및 대 식세포 프로필