Влияние диетической оценки и вмешательства на исходы у пациентов с циррозом печени

Цели следователей резюмируются следующим образом:

Цель 1:

Исследователи осматривают 25-30 новых пациентов и примерно 120 пациентов, возвращающихся в 4 еженедельных клиниках. Среди них около 40 пациентов с хроническим заболеванием печени или циррозом. Чтобы проверить достоверность неинвазивных маркеров мышечной массы, включая устройство BIA и ультразвуковое исследование бедра, у конкретных групп пациентов, исследователи предлагают набор 100 пациентов и 30 контрольных.

Цель 2:

Исследователи предлагают набор 50 пациентов с циррозом печени для получения нутритивной поддержки плюс Amino MP9 (добавка BCAA), 50 пациентов с циррозом печени для получения только нутритивной поддержки и 30 контрольной группы.

Для включения пациентов в данное исследование установлены следующие критерии:

Критерии включения

Подтвержденный цирроз (клинический или рентгенологический диагноз с использованием биопсии печени, УЗИ/КТ и/или транзиторной эластографии, Fibroscan) Возраст > 18 лет Оценка по шкале Чайлд-Пью ≥B7 Активное или недавнее (в течение предшествующих 2 лет) осложнение(я), связанное с циррозом: в том числе алкогольный гепатит, асцит, кровотечение из варикозно расширенных вен, спонтанный бактериальный перитонит, сепсис, энцефалопатия, нарушение функции почек, связанное с печенью, или гепатоцеллюлярная карцинома BCLC (Barcelona-Clinic Liver Cancer) стадии A или B.

Критерий исключения

Активный рак (не ГЦР) Продвинутая стадия гепатоцеллюлярной карциномы (BCLC стадия C или D) Беременность Грудное вскармливание/лактация Отсутствие возможности дать информированное согласие Печеночная энцефалопатия > 2 степени при приеме на работу Внесен в список для пересадки печени Потребление анаболических стероидов с целью развития мышц

В этом исследовании пациенты будут разделены на 3 разные группы следующим образом:

Группа 1 (n = 50): пациенты с хроническим заболеванием печени и фиброзом > F4 по результатам визуализации (n = 50) для получения передовой оценки питания и поддержки.

Группа 2 (n = 50): Пациенты с хроническим заболеванием печени и фиброзом > F4 по данным визуализации, для получения передовой оценки питания и поддержки в дополнение к 12-недельному курсу ежедневной добавки Amino MP9, BCAA

Группа 3 (n = 30): контролирует посещение амбулаторных гастроэнтерологических или эндоскопических служб без хронического воспалительного заболевания желудочно-кишечного тракта.

Исследователи измеримых результатов включают в себя:

Основной результат

1. Декомпенсация, требующая госпитализации, операции или медицинского вмешательства.
2. Улучшение показателей мышечной массы передней поверхности бедра на УЗИ и неинвазивных маркеров мышечной массы с использованием анализа SECA

Вторичный результат

1. Смертность
2. Влияние добавок BCAA на иммунометаболические маркеры при циррозе печени
3. Улучшение слабости и качества жизни

Пациенты, признанные подходящими для набора, будут приглашены для участия в этом исследовании, которое влечет за собой всестороннюю оценку питания в дополнение к текущим стандартным медицинским практикам и исследованиям {обычный вес (в кг) и ИМТ (кг/м²)} при каждом посещении больницы. Пациенты с циррозом печени будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения стандартного лечения с оценкой питания или оценки питания плюс добавка Amino MP9. Пациенты в этих группах и, кроме того, пациенты с хроническими желудочно-кишечными заболеваниями будут проходить следующие оценки с регулярным диетическим анализом и обзором (в настоящее время недоступны из-за ограниченности ресурсов), чтобы определить, связаны ли прогностическая оценка и анализ затрат и выгод строгого выполнения рекомендаций по питанию с прогнозом. . Завершение в 0, 3, 12, 24 недели.

Предлагаемая дополнительная оценка питания будет включать:

1. Опросники частоты приема пищи (FFQ) (последующий расчет балла EDIP)
2. Измерение средней окружности живота
3. Сила захвата рук
4. Тест на время «сидя-стоять»
5. Измерение окружности середины бедра
6. Тест на скорость ходьбы
7. Двусторонняя мышечная масса передней поверхности бедра с помощью УЗИ
8. Мышечная масса и сила с помощью устройства BIA

9. Оценка баланса

   • оценка качества жизни с помощью опросника CLD-Q
   • Для когорты пациентов с циррозом исследователи будут контролировать уровень энцефалопатии с помощью тропных и струп-тестов.

Иммунометаболический профиль через 0, 3, 12 и 24 недели

-> Анализ цитокинов плазмы (ИЛ 1, 6, 8, 10, 23, 17, ФНО), миостатин, лептин, грелин и адипонектин. Иммунометаболический профиль циркулирующих Т-клеток и макрофагов