Lenalidomid vedlikeholdsbehandling hos pasienter med primært sentralnervesystem lymfom (PCNSL-LEM)

Inklusjonskriterier:

1. PCNSL-pasienter som oppnådde respons (CR/PR) etter førstelinjebehandling med immunkjemoterapi
2. histologi bekreftet å være PCNSL
3. ECOG < 3

4. Hematologiske verdier må være innenfor følgende grenser:

   Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1000/µl Blodplater ≥75 000/µl

5. Biokjemiske verdier innenfor følgende grenser:

   Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x øvre normalgrense (ULN) Total bilirubin ≤ 2,0 x ULN Kreatininclearance (CrCl) større enn eller lik 30 ml/min.

6. Kvinner i fertil alder* må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest med en sensitivitet på minst 50 mIU/ml innen 10 - 14 dager og igjen innen 24 timer før forskrivning av lenalidomid for syklus 1 og må enten forplikte seg til fortsatt avholdenhet fra heteroseksuelle samleie eller begynne med to akseptable prevensjonsmetoder, en svært effektiv metode og en ekstra effektiv metode samtidig, minst 28 dager før hun begynner å ta lenalidomid.

   *En kvinne i fertil alder er en kjønnsmoden kvinne som: 1) ikke har gjennomgått en hysterektomi (kirurgisk fjerning av livmoren) eller bilateral ooforektomi (kirurgisk fjerning av begge eggstokkene) eller 2) ikke har vært naturlig postmenopausal (amenoré etter kreftbehandling utelukker ikke fruktbarhet) i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i løpet av de foregående 24 påfølgende månedene).

7. Menn må godta å bruke latekskondom under seksuell kontakt med en kvinne i fertil alder, selv om de har hatt en vellykket vasektomi.
8. Pasienten må forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema, med den forståelse at pasienten når som helst kan trekke samtykket tilbake uten at det påvirker fremtidig medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner.
2. Enhver livstruende sykdom, medisinsk tilstand eller organsystemdysfunksjon som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere forsøkspersonens sikkerhet, forstyrre absorpsjonen eller metabolismen av ibrutinib-kapsler, eller sette studieresultatene i unødig risiko.
3. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) eller aktivt hepatitt C-virus eller aktiv hepatitt B-virusinfeksjon eller enhver ukontrollert aktiv systemisk infeksjon som krever intravenøs (IV) antibiotika.
4. Pasienter med lymfom fra det ekstra sentralnervesystemet
5. Pasienter som tidligere ble eksponert og som utviklet bivirkninger, overfølsomhet eller desquamating utslett overfor lenalidomid
6. tidligere krefthistorie