Tratamiento de mantenimiento con lenalidomida en pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central (PCNSL-LEM)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con PCNSL cuya respuesta lograda (CR/PR) después del tratamiento de inmunoquimioterapia de primera línea
2. histología confirmada como PCNSL
3. ECOG < 3

4. Los valores hematológicos deben estar dentro de los siguientes límites:

   Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1000/µl Plaquetas ≥75 000/µl

5. Valores bioquímicos dentro de los siguientes límites:

   Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 x límite superior de la normalidad (ULN) Bilirrubina total ≤ 2,0 x ULN Aclaramiento de creatinina (CrCl) mayor o igual a 30 ml/min.

6. Las mujeres en edad fértil* deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa con una sensibilidad de al menos 50 mIU/mL dentro de los 10 a 14 días y nuevamente dentro de las 24 horas anteriores a la prescripción de lenalidomida para el Ciclo 1 y deben comprometerse a la abstinencia continua de relaciones heterosexuales o comenzar dos métodos aceptables de control de la natalidad, un método altamente efectivo y un método efectivo adicional al mismo tiempo, al menos 28 días antes de que comience a tomar lenalidomida.

   *Una mujer en edad fértil es una mujer sexualmente madura que: 1) no se ha sometido a una histerectomía (la extirpación quirúrgica del útero) ni a una ovariectomía bilateral (la extirpación quirúrgica de ambos ovarios) o 2) no ha sido posmenopáusica natural (amenorrea después de la terapia contra el cáncer no descarta la posibilidad de tener hijos) durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento durante los 24 meses consecutivos anteriores).

7. Los hombres deben aceptar usar un condón de látex durante el contacto sexual con una mujer en edad fértil, incluso si se han sometido a una vasectomía exitosa.
8. El paciente debe comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado, en el entendimiento de que el paciente puede retirar el consentimiento en cualquier momento sin perjuicio de la atención médica futura.

Criterio de exclusión:

1. Hembras gestantes o lactantes.
2. Cualquier enfermedad que ponga en peligro la vida, afección médica o disfunción de un sistema orgánico que, en opinión del investigador, podría comprometer la seguridad del sujeto, interferir con la absorción o el metabolismo de las cápsulas de ibrutinib o poner en riesgo indebido los resultados del estudio.
3. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el virus de la hepatitis C activa o el virus de la hepatitis B activa o cualquier infección sistémica activa no controlada que requiera antibióticos intravenosos (IV).
4. Pacientes con linfoma del sistema nervioso extracentral
5. Pacientes que estuvieron expuestos previamente y que desarrollaron eventos adversos, hipersensibilidad o erupción descamativa a la lenalidomida
6. historial previo de cáncer