原発性中枢神経系リンパ腫患者におけるレナリドミド維持療法 (PCNSL-LEM)

包含基準:

1. 第一選択の免疫化学療法治療後に奏効（CR/PR）を達成したPCNSL患者
2. 組織学的にPCNSLであることが確認された
3. ECOG < 3

4. 血液学値は次の制限内にある必要があります。

   絶対好中球数 (ANC) ≥ 1000/µl 血小板 ≥ 75,000/µl

5. 生化学的値は次の制限内にあります。

   アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN) 総ビリルビン ≤ 2.0 x ULN クレアチニン クリアランス (CrCl) が 30 mL/min 以上。

6. 妊娠の可能性のある女性*は、サイクル 1 のレナリドマイドを処方する前の 10 ～ 14 日以内および 24 時間以内に感度が少なくとも 50 mIU/mL の血清または尿の妊娠検査が陰性でなければならず、異性間性交の継続的禁欲を約束する必要があります。または、レナリドマイドの服用を開始する少なくとも 28 日前に、2 つの許容可能な避妊方法 (1 つの非常に効果的な方法と 1 つの追加の効果的な方法) を同時に開始します。

   *妊娠可能な女性とは、性的に成熟した女性で、1) 子宮摘出術 (子宮の外科的除去) または両側卵巣摘出術 (両方の卵巣の外科的除去) を受けていない、または 2) 自然に閉経していない (無月経)がん治療により、妊娠の可能性は排除されません）少なくとも連続 24 ヶ月間継続している（つまり、連続した 24 ヶ月間にいずれかの時点で月経があった）。

7. 男性は、たとえ精管切除術が成功したとしても、妊娠の可能性のある女性との性的接触の際にはラテックスコンドームを使用することに同意しなければなりません。
8. 患者は、将来の医療を損なうことなくいつでも同意を撤回できることを理解した上で、インフォームド・コンセント書に自発的に署名する必要があります。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. 治験責任医師の意見では、被験者の安全性を損なう可能性がある、イブルチニブカプセルの吸収または代謝を妨げる可能性がある、または研究結果を過度のリスクにさらす可能性がある、生命を脅かす病気、病状、または臓器系の機能不全。
3. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性C型肝炎ウイルス、活動性B型肝炎ウイルス感染、または静脈内（IV）抗生物質の投与を必要とする制御されていない活動性全身感染症の既知の病歴。
4. 中枢神経系外リンパ腫の患者
5. 以前に曝露され、レナリドミドに対する有害事象、過敏症または落屑性発疹を発症した患者
6. がんの既往歴