원발성 중추신경계 림프종 환자의 레날리도마이드 유지 치료 (PCNSL-LEM)

포함 기준:

1. 1차 면역화학요법 치료 후 반응(CR/PR)을 달성한 PCNSL 환자
2. 조직학적으로 PCNSL로 확인됨
3. ECOG < 3

4. 혈액학 값은 다음 한도 내에 있어야 합니다.

   절대호중구수(ANC) ≥ 1000/µl 혈소판 ≥75,000/µl

5. 다음 한계 내의 생화학적 값:

   알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 x 정상 상한(ULN) 총 빌리루빈 ≤ 2.0 x ULN 크레아티닌 청소율(CrCl)이 30mL/분 이상입니다.

6. 가임 여성*은 1주기에 레날리도마이드를 처방하기 전 10 - 14일 이내에 그리고 다시 24시간 이내에 민감도가 최소 50mIU/mL인 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 하며 이성애를 계속 금해야 합니다. 또는 레날리도마이드 복용을 시작하기 최소 28일 전에 허용되는 두 가지 피임 방법, 하나는 매우 효과적인 방법 및 하나는 추가로 효과적인 방법을 동시에 시작합니다.

   *가임 여성은 1) 자궁 적출술(자궁의 외과적 제거) 또는 양측 난소 절제술(두 난소의 외과적 제거)을 받지 않았거나 2) 자연적으로 폐경 후(생리 후 무월경) 되지 않은 성적으로 성숙한 여성입니다. 암 치료는 적어도 연속 24개월 동안 가임 가능성을 배제하지 않습니다(즉, 지난 연속 24개월 동안 아무 때나 월경을 한 적이 있음).

7. 남성은 성공적인 정관 절제술을 받았더라도 가임 여성과의 성적 접촉 중에 라텍스 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 환자는 환자가 향후 의료 서비스를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 모유 수유 여성.
2. 생명을 위협하는 질병, 의학적 상태, 또는 연구자의 견해에 따라 피험자의 안전을 위협하거나 이브루티닙 캡슐의 흡수 또는 대사를 방해하거나 연구 결과를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 장기 시스템 기능 장애.
3. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 활동성 C형 간염 바이러스 또는 활동성 B형 간염 바이러스 감염 또는 정맥(IV) 항생제가 필요한 조절되지 않는 활동성 전신 감염의 알려진 병력.
4. 중추외신경계림프종 환자
5. 이전에 노출되었고 레날리도마이드에 이상 반응, 과민성 또는 박리성 발진이 발생한 환자
6. 이전 암 병력