B2RAD Translational Medicine Study (B2RAD)
14. mars 2022 oppdatert av: Sohail Rao
Nylige fremskritt i å forstå den molekylære og cellulære patologien til mange sykdommer har resultert i direkte fordeler for dagens pasienter.
De translasjonsforskningsstudiene som har ført til disse fremskrittene var avhengig av en integrert modell av kliniske og ikke-kliniske laboratorieundersøkelser basert på analyse av humane bioprøver som fører direkte til legemiddeloppdagelse, legemiddelvalidering, nye deteksjonsanalyser og prognostisk markøroppdagelse.
Translasjonsforskning gir en unik mekanisme for å ta opp spørsmål som er spesifikke for bestemte svulster eller andre sykdomstyper, biologiske modifikatorer og/eller virkningsmekanismer som er avgjørende for å fremme helsevesenet.
Prøver skal tas fra forsøkspersoner som har eller har hatt en kirurgisk eller medisinsk prosedyre (som væske eller vev fjernet, en biopsi eller blod- eller benmargsprøvetaking).
Ethvert emne der hoveddiagnosen for sykdom ble stilt innenfor DHR Health System og ethvert emne som velger å gi samtykke til deltakelse vil bli inkludert
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Monica Betancourt-Garcia, MD
- Telefonnummer: 956-362-3223
- E-post: m.betancourt@dhr-rgv.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
- Rekruttering
- DHR Health Institute for Research and Development
-
Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
- Rekruttering
- DHR Health
-
Ta kontakt med:
- Monica Betancourt-Garcia, MD
- Telefonnummer: 956-362-3223
- E-post: m.betancourt@dhr-rgv.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøver skal tas fra forsøkspersoner som har eller har hatt en kirurgisk eller medisinsk prosedyre (som væske eller vev fjernet, en biopsi eller blod- eller benmargsprøvetaking).
Ethvert emne der hoveddiagnosen for sykdom ble stilt innenfor DHR Health System og ethvert emne som velger å gi samtykke til deltakelse vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert emne som velger å gi samtykke til deltakelse vil bli inkludert.
- Ethvert emne der den primære diagnosen kreft ble stilt ved DHR Health System.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert emne som anses ute av stand til å gi et juridisk effektivt samtykke.
- Ethvert pediatrisk emne der forsøkspersonen ikke fritt gir sitt samtykke eller hvor hans eller hennes foreldre/foresatte ikke gir samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Biobank
Prøver skal tas fra forsøkspersoner som har eller har hatt en kirurgisk eller medisinsk prosedyre (som væske eller vev fjernet, en biopsi eller blod- eller benmargsprøvetaking).
Ethvert emne der hoveddiagnosen for sykdom ble stilt innenfor DHR Health System og ethvert emne som velger å gi samtykke til deltakelse vil bli inkludert.
|
samling av sykt og ikke-sykt vev, blod og andre kroppsvæsker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av sykt og ikke-sykt vev, blod og andre kroppsvæsker
Tidsramme: en gang
|
Innsamling av sykt og ikke-sykt vev, blod og andre kroppsvæsker for å etablere en biobank for å evaluere alle potensielle klinisk relevante endringer i de syke cellene, cellulære komponentene og sykdomsbiomarkører.
Metodene som brukes for å identifisere disse endringene inkluderer: 1) Skapelse av ny sykdom og normale cellelinjer; 2) Molekylær analyse; 3) Proteinanalyse; og 4) andre cellulære analyser.
Disse metodene kan brukes umiddelbart etter innhenting av det biologiske materialet eller på et fremtidig tidspunkt etter at prøvene er lagret i en bank.
|
en gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1551551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .