Studio di medicina traslazionale B2RAD (B2RAD)
14 marzo 2022 aggiornato da: Sohail Rao
I recenti progressi nella comprensione della patologia molecolare e cellulare di molte malattie hanno portato benefici diretti ai pazienti di oggi.
Gli studi di ricerca traslazionale che hanno portato a questi progressi si basavano su un modello integrato di indagini di laboratorio cliniche e non cliniche basate sull'analisi di campioni biologici umani che portano direttamente alla scoperta di farmaci, alla convalida di farmaci, a nuovi test di rilevamento e alla scoperta di marcatori prognostici.
La ricerca traslazionale fornisce un meccanismo unico per affrontare questioni specifiche per particolari tumori o altri tipi di malattie, modificatori biologici e/o meccanismi d'azione che sono essenziali per il progresso dell'assistenza sanitaria.
I campioni devono essere prelevati da soggetti che hanno o hanno subito una procedura chirurgica o medica (come fluido o tessuto rimosso, una biopsia o un prelievo di sangue o midollo osseo).
Sarà incluso qualsiasi soggetto in cui sia stata fatta la diagnosi primaria di malattia all'interno del Sistema Sanitario DHR e Qualsiasi soggetto che scelga di dare il consenso alla partecipazione
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Monica Betancourt-Garcia, MD
- Numero di telefono: 956-362-3223
- Email: m.betancourt@dhr-rgv.com
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
- Reclutamento
- DHR Health Institute for Research and Development
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Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
- Reclutamento
- DHR Health
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Contatto:
- Monica Betancourt-Garcia, MD
- Numero di telefono: 956-362-3223
- Email: m.betancourt@dhr-rgv.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I campioni devono essere prelevati da soggetti che hanno o hanno subito una procedura chirurgica o medica (come fluido o tessuto rimosso, una biopsia o un prelievo di sangue o midollo osseo).
Sarà incluso qualsiasi soggetto in cui sia stata fatta la diagnosi primaria di malattia all'interno del Sistema Sanitario DHR e Qualsiasi soggetto che scelga di dare il consenso alla partecipazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarà incluso qualsiasi soggetto che scelga di prestare il consenso alla partecipazione.
- Qualsiasi soggetto in cui la diagnosi primaria di cancro è stata fatta presso il Sistema Sanitario DHR.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi soggetto ritenuto incapace di fornire un consenso giuridicamente efficace.
- Qualsiasi soggetto pediatrico in cui il soggetto non dà liberamente il suo assenso o dove il suo genitore/tutore non dà il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Biobanca
I campioni devono essere prelevati da soggetti che hanno o hanno subito una procedura chirurgica o medica (come fluido o tessuto rimosso, una biopsia o un prelievo di sangue o midollo osseo).
Sarà incluso qualsiasi soggetto in cui sia stata fatta la diagnosi primaria di malattia all'interno del Sistema Sanitario DHR e Qualsiasi soggetto che scelga di dare il consenso alla partecipazione.
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raccolta di tessuto malato e non malato, sangue e altri fluidi corporei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta di tessuto malato e non malato, sangue e altri fluidi corporei
Lasso di tempo: una volta
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Raccolta di tessuti, sangue e altri fluidi corporei malati e non malati per creare una biobanca per valutare tutte le potenziali alterazioni clinicamente rilevanti nelle cellule malate, nei componenti cellulari e nei biomarcatori della malattia.
I metodi utilizzati per identificare queste alterazioni includono: 1) Creazione di nuove malattie e linee cellulari normali; 2) Analisi molecolare; 3) Analisi delle proteine; e 4) altre analisi cellulari.
Questi metodi possono essere impiegati immediatamente dopo l'ottenimento del materiale biologico o in una data futura dopo che i campioni sono stati conservati in una banca.
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una volta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1551551
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .