- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05292430
B2RAD Onderzoek naar translationele geneeskunde (B2RAD)
14 maart 2022 bijgewerkt door: Sohail Rao
Recente vorderingen in het begrijpen van de moleculaire en cellulaire pathologie van veel ziekten hebben geresulteerd in direct voordeel voor de patiënten van vandaag.
De translationele onderzoeksstudies die tot deze vooruitgang hebben geleid, waren gebaseerd op een geïntegreerd model van klinische en niet-klinische laboratoriumonderzoeken op basis van de analyse van menselijke biospecimens die rechtstreeks leidden tot de ontdekking van geneesmiddelen, de validatie van geneesmiddelen, nieuwe detectietesten en de ontdekking van prognostische markers.
Translationeel onderzoek biedt een uniek mechanisme om vragen te beantwoorden die specifiek zijn voor bepaalde tumor- of andere ziektetypes, biologische modifiers en/of werkingsmechanismen die essentieel zijn voor de vooruitgang van de gezondheidszorg.
Monsters moeten worden afgenomen bij proefpersonen die een chirurgische of medische ingreep ondergaan of hebben ondergaan (zoals het verwijderen van vocht of weefsel, een biopsie of een bloed- of beenmergafname).
Elke proefpersoon waarbij de primaire diagnose van ziekte werd gesteld binnen het DHR-gezondheidssysteem en elke proefpersoon die ervoor kiest om toestemming te geven voor deelname, zal worden opgenomen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Monica Betancourt-Garcia, MD
- Telefoonnummer: 956-362-3223
- E-mail: m.betancourt@dhr-rgv.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
- Werving
- DHR Health Institute for Research and Development
-
Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
- Werving
- DHR Health
-
Contact:
- Monica Betancourt-Garcia, MD
- Telefoonnummer: 956-362-3223
- E-mail: m.betancourt@dhr-rgv.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Monsters moeten worden afgenomen bij proefpersonen die een chirurgische of medische ingreep ondergaan of hebben ondergaan (zoals het verwijderen van vocht of weefsel, een biopsie of een bloed- of beenmergafname).
Elke proefpersoon waarbij de primaire diagnose van ziekte werd gesteld binnen het DHR Health System en elke proefpersoon die ervoor kiest om toestemming te geven voor deelname, zal worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke proefpersoon die ervoor kiest om toestemming te geven voor deelname, zal worden opgenomen.
- Elk onderwerp waarbij de primaire diagnose van kanker werd gesteld bij het DHR Health System.
Uitsluitingscriteria:
- Elke proefpersoon die niet in staat wordt geacht wettelijk geldige toestemming te geven.
- Elke pediatrische proefpersoon waarbij de proefpersoon niet vrijwillig zijn of haar instemming geeft of waar zijn of haar ouder/voogd geen toestemming geeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Biobank
Monsters moeten worden afgenomen bij proefpersonen die een chirurgische of medische ingreep ondergaan of hebben ondergaan (zoals het verwijderen van vocht of weefsel, een biopsie of een bloed- of beenmergafname).
Elke proefpersoon waarbij de primaire diagnose van ziekte werd gesteld binnen het DHR Health System en elke proefpersoon die ervoor kiest om toestemming te geven voor deelname, zal worden opgenomen.
|
verzameling van ziek en niet-ziek weefsel, bloed en andere lichaamsvloeistoffen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van ziek en niet-ziek weefsel, bloed en andere lichaamsvloeistoffen
Tijdsspanne: eenmaal
|
Verzameling van ziek en niet-ziek weefsel, bloed en andere lichaamsvloeistoffen om een biobank op te zetten om alle potentiële klinisch relevante veranderingen in de zieke cellen, cellulaire componenten en ziektebiomarkers te evalueren.
De methoden die worden gebruikt om deze veranderingen te identificeren omvatten: 1) Creatie van nieuwe ziekte en normale cellijnen; 2) Moleculaire analyse; 3) Eiwitanalyse; en 4) andere cellulaire analyses.
Deze methoden kunnen onmiddellijk na het verkrijgen van het biologische materiaal worden toegepast of op een toekomstige datum nadat de monsters in een bank zijn opgeslagen.
|
eenmaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1551551
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .