- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05292430
B2RAD translationell medicinstudie (B2RAD)
14 mars 2022 uppdaterad av: Sohail Rao
Nya framsteg när det gäller att förstå den molekylära och cellulära patologin för många sjukdomar har resulterat i direkta fördelar för dagens patienter.
De translationella forskningsstudierna som har lett till dessa framsteg förlitade sig på en integrerad modell av kliniska och icke-kliniska laboratorieundersökningar baserade på analys av humana bioprover som leder direkt till läkemedelsupptäckt, läkemedelsvalidering, nya detektionsanalyser och upptäckt av prognostiska markörer.
Translationell forskning tillhandahåller en unik mekanism för att ta itu med frågor som är specifika för särskilda tumörer eller andra sjukdomstyper, biologiska modifierare och/eller verkningsmekanismer som är väsentliga för att främja sjukvården.
Prover ska tas från försökspersoner som genomgår eller har genomgått ett kirurgiskt eller medicinskt ingrepp (som vätska eller vävnad borttagen, en biopsi eller blod- eller benmärgstagning).
Varje ämne där den primära diagnosen av sjukdomen gjordes inom DHR Health System och varje ämne som väljer att ge samtycke till deltagande kommer att inkluderas
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Monica Betancourt-Garcia, MD
- Telefonnummer: 956-362-3223
- E-post: m.betancourt@dhr-rgv.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
- Rekrytering
- DHR Health Institute for Research and Development
-
Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
- Rekrytering
- DHR Health
-
Kontakt:
- Monica Betancourt-Garcia, MD
- Telefonnummer: 956-362-3223
- E-post: m.betancourt@dhr-rgv.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prover ska tas från försökspersoner som genomgår eller har genomgått ett kirurgiskt eller medicinskt ingrepp (som vätska eller vävnad borttagen, en biopsi eller blod- eller benmärgstagning).
Varje ämne där den primära sjukdomsdiagnosen ställdes inom DHR Health System och varje ämne som väljer att ge samtycke till deltagande kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje ämne som väljer att ge samtycke till deltagande kommer att inkluderas.
- Varje ämne där den primära diagnosen cancer gjordes vid DHR Health System.
Exklusions kriterier:
- Varje försöksperson som anses oförmögen att ge ett juridiskt effektivt samtycke.
- Varje pediatriskt ämne där försökspersonen inte fritt ger sitt samtycke eller där hans eller hennes förälder/vårdnadshavare inte ger sitt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Biobank
Prover ska tas från försökspersoner som genomgår eller har genomgått ett kirurgiskt eller medicinskt ingrepp (som vätska eller vävnad borttagen, en biopsi eller blod- eller benmärgstagning).
Varje ämne där den primära sjukdomsdiagnosen ställdes inom DHR Health System och varje ämne som väljer att ge samtycke till deltagande kommer att inkluderas.
|
insamling av sjuk och icke-sjuk vävnad, blod och andra kroppsvätskor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samling av sjuk och icke-sjuk vävnad, blod och andra kroppsvätskor
Tidsram: en gång
|
Insamling av sjuka och icke-sjuka vävnader, blod och andra kroppsvätskor för att upprätta en biobank för att utvärdera alla potentiella kliniskt relevanta förändringar i sjuka celler, cellkomponenter och sjukdomsbiomarkörer.
Metoderna som används för att identifiera dessa förändringar inkluderar: 1) Skapande av nya sjukdomar och normala cellinjer; 2) Molekylär analys; 3) Proteinanalys; och 4) andra cellulära analyser.
Dessa metoder kan användas omedelbart efter erhållande av det biologiska materialet eller vid ett framtida datum efter att prover har lagrats i en bank.
|
en gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
23 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1551551
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Provsamling
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyUpphängd
-
University of UtahAvslutad