Исследование трансляционной медицины B2RAD (B2RAD)
14 марта 2022 г. обновлено: Sohail Rao
Недавние достижения в понимании молекулярной и клеточной патологии многих заболеваний принесли непосредственную пользу сегодняшним пациентам.
Трансляционные исследования, которые привели к этим достижениям, опирались на интегрированную модель клинических и неклинических лабораторных исследований, основанных на анализе биообразцов человека, которые непосредственно ведут к открытию лекарств, их проверке, новым методам обнаружения и открытию прогностических маркеров.
Трансляционные исследования обеспечивают уникальный механизм для решения вопросов, специфичных для конкретных опухолей или других типов заболеваний, биологических модификаторов и/или механизмов действия, которые необходимы для развития здравоохранения.
Образцы должны быть взяты у субъектов, перенесших или перенесших хирургическую или медицинскую процедуру (например, удаление жидкости или ткани, биопсию или забор крови или костного мозга).
Любой субъект, у которого первичный диагноз заболевания был поставлен в рамках системы здравоохранения DHR, и любой субъект, решивший дать согласие на участие, будет включен.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Monica Betancourt-Garcia, MD
- Номер телефона: 956-362-3223
- Электронная почта: m.betancourt@dhr-rgv.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
- Рекрутинг
- DHR Health Institute for Research and Development
-
Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
- Рекрутинг
- DHR Health
-
Контакт:
- Monica Betancourt-Garcia, MD
- Номер телефона: 956-362-3223
- Электронная почта: m.betancourt@dhr-rgv.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы должны быть взяты у субъектов, перенесших или перенесших хирургическую или медицинскую процедуру (например, удаление жидкости или ткани, биопсию или забор крови или костного мозга).
Будет включен любой субъект, у которого первичный диагноз заболевания был поставлен в рамках системы здравоохранения DHR, и любой субъект, решивший дать согласие на участие.
Описание
Критерии включения:
- Любой субъект, решивший дать согласие на участие, будет включен.
- Любой субъект, у которого первичный диагноз рака был поставлен в системе здравоохранения DHR.
Критерий исключения:
- Любой субъект, признанный неспособным предоставить юридически действительное согласие.
- Любой педиатрический субъект, в отношении которого субъект не дает добровольного согласия или в отношении которого его или ее родитель/опекун не дает согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Биобанк
Образцы должны быть взяты у субъектов, перенесших или перенесших хирургическую или медицинскую процедуру (например, удаление жидкости или ткани, биопсию или забор крови или костного мозга).
Будет включен любой субъект, у которого первичный диагноз заболевания был поставлен в рамках системы здравоохранения DHR, и любой субъект, решивший дать согласие на участие.
|
сбор больных и здоровых тканей, крови и других биологических жидкостей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор больных и здоровых тканей, крови и других биологических жидкостей
Временное ограничение: один раз
|
Сбор больных и здоровых тканей, крови и других жидкостей организма для создания биобанка для оценки всех потенциальных клинически значимых изменений в больных клетках, клеточных компонентах и биомаркерах заболевания.
Методы, используемые для выявления этих изменений, включают: 1) создание новых линий больных и нормальных клеток; 2) молекулярный анализ; 3) Белковый анализ; и 4) другие клеточные анализы.
Эти методы можно использовать сразу после получения биологического материала или в будущем после того, как образцы будут храниться в банке.
|
один раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1551551
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .