B2RAD Translational Medicine Study (B2RAD)
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sohail Rao
Viimeaikaiset edistysaskeleet monien sairauksien molekyyli- ja solupatologian ymmärtämisessä ovat tuottaneet suoraa hyötyä nykyajan potilaille.
Näihin edistykseen johtaneet translaatiotutkimukset perustuivat integroituun kliinisten ja ei-kliinisten laboratoriotutkimusten malliin, joka perustui ihmisen bionäytteiden analysointiin, mikä johtaa suoraan lääkekehitykseen, lääkkeiden validointiin, uusiin havaitsemismäärityksiin ja prognostisten merkkiaineiden löytämiseen.
Translaatiotutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mekanismin, jolla voidaan käsitellä tiettyjä kasvaimia tai muita sairaustyyppejä, biologisia modifioijia ja/tai toimintamekanismeja koskevia kysymyksiä, jotka ovat välttämättömiä terveydenhuollon edistämisen kannalta.
Näytteet on otettava koehenkilöiltä, joille tehdään tai on tehty kirurginen tai lääketieteellinen toimenpide (kuten nesteen tai kudosten poisto, biopsia tai veri- tai luuytimenotto).
Mukaan otetaan kaikki aiheet, joiden sairauden ensisijainen diagnoosi tehtiin DHR-terveysjärjestelmässä, ja kaikki tutkittavat, jotka haluavat antaa suostumuksensa osallistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monica Betancourt-Garcia, MD
- Puhelinnumero: 956-362-3223
- Sähköposti: m.betancourt@dhr-rgv.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Rekrytointi
- DHR Health Institute for Research and Development
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Rekrytointi
- DHR Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Betancourt-Garcia, MD
- Puhelinnumero: 956-362-3223
- Sähköposti: m.betancourt@dhr-rgv.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteet on otettava koehenkilöiltä, joille tehdään tai on tehty kirurginen tai lääketieteellinen toimenpide (kuten nesteen tai kudosten poisto, biopsia tai veri- tai luuytimenotto).
Mukaan otetaan kaikki aiheet, joiden sairauden ensisijainen diagnoosi tehtiin DHR-terveysjärjestelmässä, ja kaikki tutkittavat, jotka haluavat antaa suostumuksensa osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki aiheet, jotka haluavat antaa suostumuksensa osallistumiseen.
- Mikä tahansa aihe, jonka ensisijainen syöpädiagnoosi tehtiin DHR:n terveysjärjestelmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa aihe, jonka katsotaan olevan kykenemätön antamaan laillisesti tehokasta suostumusta.
- Kaikki lastenlääketieteelliset tutkimukset, joihin tutkittava ei anna suostumustaan vapaaehtoisesti tai jos hänen vanhempansa/huoltajansa ei anna suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biopankki
Näytteet on otettava koehenkilöiltä, joille tehdään tai on tehty kirurginen tai lääketieteellinen toimenpide (kuten nesteen tai kudosten poisto, biopsia tai veri- tai luuytimenotto).
Mukaan otetaan kaikki aiheet, joiden sairauden ensisijainen diagnoosi tehtiin DHR-terveysjärjestelmässä, ja kaikki tutkittavat, jotka haluavat antaa suostumuksensa osallistumiseen.
|
sairaiden ja ei-sairaiden kudosten, veren ja muiden kehon nesteiden kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaiden ja ei-sairaiden kudosten, veren ja muiden kehon nesteiden kerääminen
Aikaikkuna: kerran
|
Sairaiden ja ei-sairaiden kudosten, veren ja muiden kehon nesteiden kerääminen biopankin perustamiseksi arvioimaan kaikki mahdolliset kliinisesti merkitykselliset muutokset sairaissa soluissa, solukomponenteissa ja taudin biomarkkereissa.
Näiden muutosten tunnistamiseen käytettyjä menetelmiä ovat: 1) uuden sairauden ja normaalien solulinjojen luominen; 2) molekyylianalyysi; 3) proteiinianalyysi; ja 4) muut soluanalyysit.
Näitä menetelmiä voidaan käyttää välittömästi biologisen materiaalin saamisen jälkeen tai myöhemmin sen jälkeen, kun näytteet on säilytetty pankissa.
|
kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1551551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .