Estudo de Medicina Translacional B2RAD (B2RAD)
14 de março de 2022 atualizado por: Sohail Rao
Avanços recentes na compreensão da patologia molecular e celular de muitas doenças resultaram em benefícios diretos para os pacientes de hoje.
Os estudos de pesquisa translacional que levaram a esses avanços se basearam em um modelo integrado de investigações laboratoriais clínicas e não clínicas com base na análise de bioespécimes humanos que levam diretamente à descoberta de drogas, validação de drogas, novos ensaios de detecção e descoberta de marcadores prognósticos.
A pesquisa translacional fornece um mecanismo único para abordar questões específicas de determinado tumor ou outros tipos de doenças, modificadores biológicos e/ou mecanismos de ação que são essenciais para o avanço dos cuidados de saúde.
As amostras devem ser coletadas de indivíduos que estão passando ou tiveram um procedimento cirúrgico ou médico (como fluido ou tecido removido, uma biópsia ou coleta de sangue ou medula óssea).
Qualquer sujeito em que o diagnóstico primário da doença foi feito dentro do Sistema de Saúde DHR e Qualquer sujeito que opte por dar consentimento para participação será incluído
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Monica Betancourt-Garcia, MD
- Número de telefone: 956-362-3223
- E-mail: m.betancourt@dhr-rgv.com
Locais de estudo
-
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Texas
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Recrutamento
- DHR Health Institute for Research and Development
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Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Recrutamento
- DHR Health
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Contato:
- Monica Betancourt-Garcia, MD
- Número de telefone: 956-362-3223
- E-mail: m.betancourt@dhr-rgv.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As amostras devem ser coletadas de indivíduos que estão passando ou tiveram um procedimento cirúrgico ou médico (como fluido ou tecido removido, uma biópsia ou coleta de sangue ou medula óssea).
Qualquer sujeito em que o diagnóstico primário da doença foi feito dentro do Sistema de Saúde DHR e Qualquer sujeito que opte por dar consentimento para participação será incluído.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer sujeito que opte por dar consentimento para participação será incluído.
- Qualquer sujeito cujo diagnóstico primário de câncer tenha sido feito no Sistema de Saúde do DHR.
Critério de exclusão:
- Qualquer sujeito considerado incapaz de fornecer consentimento legalmente efetivo.
- Qualquer sujeito pediátrico em que o sujeito não dá seu consentimento livremente ou onde seu pai/responsável não dá consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Biobanco
As amostras devem ser coletadas de indivíduos que estão passando ou tiveram um procedimento cirúrgico ou médico (como fluido ou tecido removido, uma biópsia ou coleta de sangue ou medula óssea).
Qualquer sujeito em que o diagnóstico primário da doença foi feito dentro do Sistema de Saúde DHR e Qualquer sujeito que opte por dar consentimento para participação será incluído.
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coleção de tecido doente e não doente, sangue e outros fluidos corporais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de tecido doente e não doente, sangue e outros fluidos corporais
Prazo: uma vez
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Coleta de tecido doente e não doente, sangue e outros fluidos corporais para estabelecer um biobanco para avaliar todas as possíveis alterações clinicamente relevantes nas células doentes, componentes celulares e biomarcadores de doenças.
Os métodos usados para identificar essas alterações incluem: 1) Criação de novas doenças e linhas celulares normais; 2) Análise molecular; 3) Análise de proteínas; e 4) outras análises celulares.
Esses métodos podem ser empregados imediatamente após a obtenção do material biológico ou posteriormente, após o armazenamento das amostras em banco.
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uma vez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
23 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1551551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .