Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B2RAD Translationel Medicin Undersøgelse (B2RAD)

14. marts 2022 opdateret af: Sohail Rao
Nylige fremskridt i forståelsen af ​​den molekylære og cellulære patologi af mange sygdomme har resulteret i direkte fordele for nutidens patienter. De translationelle forskningsundersøgelser, der har ført til disse fremskridt, var baseret på en integreret model af kliniske og ikke-kliniske laboratorieundersøgelser baseret på analyse af humane bioprøver, der fører direkte til lægemiddelopdagelse, lægemiddelvalidering, nye detektionsassays og prognostisk markøropdagelse. Translationel forskning giver en unik mekanisme til at løse spørgsmål, der er specifikke for bestemte tumorer eller andre sygdomstyper, biologiske modifikatorer og/eller virkningsmekanismer, der er afgørende for fremme af sundhedsvæsenet. Prøver skal udtages fra forsøgspersoner, der har eller har gennemgået en kirurgisk eller medicinsk procedure (såsom fjernet væske eller væv, en biopsi eller en blod- eller knoglemarvsprøve). Ethvert emne, hvor den primære diagnose af sygdom blev stillet inden for DHR Sundhedssystemet, og ethvert emne, der vælger at give samtykke til deltagelse, vil blive inkluderet

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Rekruttering
        • DHR Health Institute for Research and Development
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Rekruttering
        • DHR Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver skal udtages fra forsøgspersoner, der har eller har gennemgået en kirurgisk eller medicinsk procedure (såsom fjernet væske eller væv, en biopsi eller en blod- eller knoglemarvsprøve). Ethvert emne, hvor den primære diagnose af sygdom blev stillet inden for DHR Sundhedssystemet, og ethvert emne, der vælger at give samtykke til deltagelse, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ethvert emne, der vælger at give samtykke til deltagelse, vil blive inkluderet.
  2. Ethvert emne, hvor den primære diagnose af kræft blev stillet i DHR Health System.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ethvert emne, der anses for ude af stand til at give et juridisk effektivt samtykke.
  2. Ethvert pædiatrisk emne, hvor forsøgspersonen ikke frit giver sit samtykke, eller hvor hans eller hendes forælder/værge ikke giver samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biobank
Prøver skal udtages fra forsøgspersoner, der har eller har gennemgået en kirurgisk eller medicinsk procedure (såsom fjernet væske eller væv, en biopsi eller en blod- eller knoglemarvsprøve). Ethvert emne, hvor den primære diagnose af sygdom blev stillet inden for DHR Sundhedssystemet, og ethvert emne, der vælger at give samtykke til deltagelse, vil blive inkluderet.
opsamling af sygt og ikke-sygt væv, blod og andre kropsvæsker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af sygt og ikke-sygt væv, blod og andre kropsvæsker
Tidsramme: enkelt gang
Indsamling af sygt og ikke-sygt væv, blod og andre kropsvæsker for at etablere en biobank til at evaluere alle potentielle klinisk relevante ændringer i de syge celler, cellulære komponenter og sygdomsbiomarkører. De anvendte metoder til at identificere disse ændringer omfatter: 1) Frembringelse af ny sygdom og normale cellelinjer; 2) Molekylær analyse; 3) Proteinanalyse; og 4) andre cellulære analyser. Disse metoder kan anvendes umiddelbart efter opnåelse af det biologiske materiale eller på en fremtidig dato, efter at prøver er blevet opbevaret i en bank.
enkelt gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1551551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prøvesamling

3
Abonner