- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05292430
B2RAD Translationel Medicin Undersøgelse (B2RAD)
14. marts 2022 opdateret af: Sohail Rao
Nylige fremskridt i forståelsen af den molekylære og cellulære patologi af mange sygdomme har resulteret i direkte fordele for nutidens patienter.
De translationelle forskningsundersøgelser, der har ført til disse fremskridt, var baseret på en integreret model af kliniske og ikke-kliniske laboratorieundersøgelser baseret på analyse af humane bioprøver, der fører direkte til lægemiddelopdagelse, lægemiddelvalidering, nye detektionsassays og prognostisk markøropdagelse.
Translationel forskning giver en unik mekanisme til at løse spørgsmål, der er specifikke for bestemte tumorer eller andre sygdomstyper, biologiske modifikatorer og/eller virkningsmekanismer, der er afgørende for fremme af sundhedsvæsenet.
Prøver skal udtages fra forsøgspersoner, der har eller har gennemgået en kirurgisk eller medicinsk procedure (såsom fjernet væske eller væv, en biopsi eller en blod- eller knoglemarvsprøve).
Ethvert emne, hvor den primære diagnose af sygdom blev stillet inden for DHR Sundhedssystemet, og ethvert emne, der vælger at give samtykke til deltagelse, vil blive inkluderet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Monica Betancourt-Garcia, MD
- Telefonnummer: 956-362-3223
- E-mail: m.betancourt@dhr-rgv.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
- Rekruttering
- DHR Health Institute for Research and Development
-
Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
- Rekruttering
- DHR Health
-
Kontakt:
- Monica Betancourt-Garcia, MD
- Telefonnummer: 956-362-3223
- E-mail: m.betancourt@dhr-rgv.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøver skal udtages fra forsøgspersoner, der har eller har gennemgået en kirurgisk eller medicinsk procedure (såsom fjernet væske eller væv, en biopsi eller en blod- eller knoglemarvsprøve).
Ethvert emne, hvor den primære diagnose af sygdom blev stillet inden for DHR Sundhedssystemet, og ethvert emne, der vælger at give samtykke til deltagelse, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert emne, der vælger at give samtykke til deltagelse, vil blive inkluderet.
- Ethvert emne, hvor den primære diagnose af kræft blev stillet i DHR Health System.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert emne, der anses for ude af stand til at give et juridisk effektivt samtykke.
- Ethvert pædiatrisk emne, hvor forsøgspersonen ikke frit giver sit samtykke, eller hvor hans eller hendes forælder/værge ikke giver samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Biobank
Prøver skal udtages fra forsøgspersoner, der har eller har gennemgået en kirurgisk eller medicinsk procedure (såsom fjernet væske eller væv, en biopsi eller en blod- eller knoglemarvsprøve).
Ethvert emne, hvor den primære diagnose af sygdom blev stillet inden for DHR Sundhedssystemet, og ethvert emne, der vælger at give samtykke til deltagelse, vil blive inkluderet.
|
opsamling af sygt og ikke-sygt væv, blod og andre kropsvæsker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indsamling af sygt og ikke-sygt væv, blod og andre kropsvæsker
Tidsramme: enkelt gang
|
Indsamling af sygt og ikke-sygt væv, blod og andre kropsvæsker for at etablere en biobank til at evaluere alle potentielle klinisk relevante ændringer i de syge celler, cellulære komponenter og sygdomsbiomarkører.
De anvendte metoder til at identificere disse ændringer omfatter: 1) Frembringelse af ny sygdom og normale cellelinjer; 2) Molekylær analyse; 3) Proteinanalyse; og 4) andre cellulære analyser.
Disse metoder kan anvendes umiddelbart efter opnåelse af det biologiske materiale eller på en fremtidig dato, efter at prøver er blevet opbevaret i en bank.
|
enkelt gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
23. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1551551
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prøvesamling
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Acorai ABRekruttering
-
Ryazan State Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Perifer arteriesygdomDen Russiske Føderation
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet