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B2RAD Translationale Medizinstudie (B2RAD)

14. März 2022 aktualisiert von: Sohail Rao
Jüngste Fortschritte beim Verständnis der molekularen und zellulären Pathologie vieler Krankheiten haben zu direkten Vorteilen für die Patienten von heute geführt. Die translationalen Forschungsstudien, die zu diesen Fortschritten geführt haben, stützten sich auf ein integriertes Modell klinischer und nicht-klinischer Laboruntersuchungen auf der Grundlage der Analyse menschlicher Bioproben, die direkt zur Arzneimittelentdeckung, Arzneimittelvalidierung, neuartigen Nachweistests und der Entdeckung prognostischer Marker führten. Translationale Forschung bietet einen einzigartigen Mechanismus, um Fragen zu beantworten, die für bestimmte Tumor- oder andere Krankheitstypen, biologische Modifikatoren und/oder Wirkmechanismen spezifisch sind, die für den Fortschritt der Gesundheitsversorgung wesentlich sind. Proben sind von Personen zu entnehmen, die sich einem chirurgischen oder medizinischen Eingriff unterziehen oder unterzogen haben (z. B. Flüssigkeits- oder Gewebeentnahme, Biopsie oder Blut- oder Knochenmarkentnahme). Jeder Proband, bei dem die primäre Krankheitsdiagnose innerhalb des DHR-Gesundheitssystems gestellt wurde, und jeder Proband, der sich dafür entscheidet, der Teilnahme zuzustimmen, wird eingeschlossen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • Rekrutierung
        • DHR Health Institute for Research and Development
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • Rekrutierung
        • DHR Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben sind von Personen zu entnehmen, die sich einem chirurgischen oder medizinischen Eingriff unterziehen oder unterzogen haben (z. B. Flüssigkeits- oder Gewebeentnahme, Biopsie oder Blut- oder Knochenmarkentnahme). Jeder Proband, bei dem die primäre Krankheitsdiagnose innerhalb des DHR-Gesundheitssystems gestellt wurde, und jeder Proband, der sich dafür entscheidet, der Teilnahme zuzustimmen, wird eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jedes Subjekt, das sich dafür entscheidet, der Teilnahme zuzustimmen, wird eingeschlossen.
  2. Jeder Proband, bei dem die primäre Krebsdiagnose im DHR Health System gestellt wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Jedes Subjekt, das als unfähig erachtet wird, eine rechtswirksame Einwilligung zu erteilen.
  2. Jeder pädiatrische Proband, wenn der Proband seine Zustimmung nicht freiwillig gibt oder wenn seine Eltern/Erziehungsberechtigten keine Zustimmung geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Biobank
Proben sind von Personen zu entnehmen, die sich einem chirurgischen oder medizinischen Eingriff unterziehen oder unterzogen haben (z. B. Flüssigkeits- oder Gewebeentnahme, Biopsie oder Blut- oder Knochenmarkentnahme). Jeder Proband, bei dem die primäre Krankheitsdiagnose innerhalb des DHR-Gesundheitssystems gestellt wurde, und jeder Proband, der sich dafür entscheidet, der Teilnahme zuzustimmen, wird eingeschlossen.
Sonstiges: Probenentnahme
Entnahme von erkranktem und nicht erkranktem Gewebe, Blut und anderen Körperflüssigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entnahme von erkranktem und nicht erkranktem Gewebe, Blut und anderen Körperflüssigkeiten
Zeitfenster: einmal
Sammlung von erkranktem und nicht erkranktem Gewebe, Blut und anderen Körperflüssigkeiten zur Einrichtung einer Biobank zur Bewertung aller potenziellen klinisch relevanten Veränderungen in den erkrankten Zellen, Zellbestandteilen und Krankheitsbiomarkern. Die zum Identifizieren dieser Veränderungen verwendeten Verfahren umfassen: 1) Erzeugung neuer Krankheits- und normaler Zelllinien; 2) Molekularanalyse; 3) Proteinanalyse; und 4) andere Zellanalysen. Diese Verfahren können unmittelbar nach dem Erhalt des biologischen Materials oder zu einem späteren Zeitpunkt, nachdem die Proben in einer Bank gelagert wurden, angewendet werden.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohail Rao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1551551

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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