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Estudio de Medicina Traslacional B2RAD (B2RAD)

14 de marzo de 2022 actualizado por: Sohail Rao
Los avances recientes en la comprensión de la patología molecular y celular de muchas enfermedades han resultado en un beneficio directo para los pacientes de hoy. Los estudios de investigación traslacional que han conducido a estos avances se basaron en un modelo integrado de investigaciones de laboratorio clínicas y no clínicas basadas en el análisis de muestras biológicas humanas que conducen directamente al descubrimiento de fármacos, validación de fármacos, nuevos ensayos de detección y descubrimiento de marcadores de pronóstico. La investigación traslacional proporciona un mecanismo único para abordar preguntas específicas de tumores particulares u otros tipos de enfermedades, modificadores biológicos y/o mecanismos de acción que son esenciales para el avance de la atención médica. Las muestras deben recolectarse de sujetos que se sometan o se hayan sometido a un procedimiento quirúrgico o médico (como la extracción de líquido o tejido, una biopsia o una extracción de sangre o médula ósea). Cualquier sujeto en el cual el diagnóstico primario de enfermedad se haya realizado dentro del Sistema de Salud de DHR y Cualquier sujeto que opte por dar su consentimiento para participar será incluido.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • Reclutamiento
        • DHR Health Institute for Research and Development
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • Reclutamiento
        • DHR Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las muestras deben recolectarse de sujetos que se sometan o se hayan sometido a un procedimiento quirúrgico o médico (como la extracción de líquido o tejido, una biopsia o una extracción de sangre o médula ósea). Cualquier sujeto en el cual el diagnóstico primario de enfermedad se haya realizado dentro del Sistema de Salud de DHR y Cualquier sujeto que opte por dar su consentimiento para participar será incluido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cualquier sujeto que opte por dar su consentimiento para participar será incluido.
  2. Cualquier sujeto en el que el diagnóstico primario de cáncer se haya realizado en el Sistema de Salud DHR.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier sujeto que se considere incapaz de proporcionar un consentimiento legalmente efectivo.
  2. Cualquier sujeto pediátrico en el que el sujeto no dé libremente su consentimiento o en el que su padre/tutor no dé su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Biobanco
Las muestras deben recolectarse de sujetos que se sometan o se hayan sometido a un procedimiento quirúrgico o médico (como la extracción de líquido o tejido, una biopsia o una extracción de sangre o médula ósea). Cualquier sujeto en el cual el diagnóstico primario de enfermedad se haya realizado dentro del Sistema de Salud de DHR y Cualquier sujeto que opte por dar su consentimiento para participar será incluido.
Otro: Coleccion de especimenes
colección de tejidos enfermos y no enfermos, sangre y otros fluidos corporales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colección de tejidos enfermos y no enfermos, sangre y otros fluidos corporales
Periodo de tiempo: una vez
Recolección de tejido, sangre y otros fluidos corporales enfermos y no enfermos para establecer un biobanco para evaluar todas las posibles alteraciones clínicamente relevantes en las células enfermas, los componentes celulares y los biomarcadores de enfermedades. Los métodos usados ​​para identificar estas alteraciones incluyen: 1) Creación de líneas celulares normales y de enfermedades nuevas; 2) Análisis molecular; 3) análisis de proteínas; y 4) otros análisis celulares. Estos métodos pueden emplearse inmediatamente después de obtener el material biológico o en una fecha futura después de que las muestras se hayan almacenado en un banco.
una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohail Rao

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1551551

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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