Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie translační medicíny B2RAD (B2RAD)

14. března 2022 aktualizováno: Sohail Rao
Nedávné pokroky v pochopení molekulární a buněčné patologie mnoha nemocí přinesly přímý prospěch dnešním pacientům. Translační výzkumné studie, které vedly k těmto pokrokům, se opíraly o integrovaný model klinických a neklinických laboratorních výzkumů založených na analýze lidských biovzorků, které vedly přímo k objevu léků, validaci léků, novým detekčním testům a objevu prognostických markerů. Translační výzkum poskytuje jedinečný mechanismus pro řešení otázek specifických pro konkrétní typ nádoru nebo jiného onemocnění, biologické modifikátory a/nebo mechanismy účinku, které jsou zásadní pro pokrok ve zdravotnictví. Vzorky se mají odebírat od subjektů, které podstoupily nebo podstoupily chirurgický nebo lékařský zákrok (jako je odebrání tekutiny nebo tkáně, biopsie nebo odběr krve nebo kostní dřeně). Bude zahrnut jakýkoli subjekt, u kterého byla v rámci zdravotnického systému DHR stanovena primární diagnóza onemocnění, a jakýkoli subjekt, který se rozhodne dát souhlas s účastí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • Nábor
        • DHR Health Institute for Research and Development
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • Nábor
        • DHR Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky se mají odebírat od subjektů, které podstoupily nebo podstoupily chirurgický nebo lékařský zákrok (jako je odebrání tekutiny nebo tkáně, biopsie nebo odběr krve nebo kostní dřeně). Bude zahrnut jakýkoli subjekt, u kterého byla primární diagnóza onemocnění stanovena v rámci zdravotnického systému DHR, a jakýkoli subjekt, který se rozhodl dát souhlas s účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Každý subjekt, který se rozhodne dát souhlas s účastí, bude zahrnut.
  2. Jakýkoli subjekt, u kterého byla primární diagnóza rakoviny stanovena ve zdravotnickém systému DHR.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli subjekt, který není schopen poskytnout právně účinný souhlas.
  2. Jakýkoli pediatrický subjekt, kde subjekt nedává svobodně svůj souhlas nebo kde jeho rodič/opatrovník nedává souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biobanka
Vzorky se mají odebírat od subjektů, které podstoupily nebo podstoupily chirurgický nebo lékařský zákrok (jako je odebrání tekutiny nebo tkáně, biopsie nebo odběr krve nebo kostní dřeně). Bude zahrnut jakýkoli subjekt, u kterého byla primární diagnóza onemocnění stanovena v rámci zdravotnického systému DHR, a jakýkoli subjekt, který se rozhodl dát souhlas s účastí.
sběr nemocné a neonemocněné tkáně, krve a jiných tělesných tekutin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr nemocné a neonemocněné tkáně, krve a jiných tělesných tekutin
Časové okno: jednou
Odběr nemocné a neonemocněné tkáně, krve a jiných tělesných tekutin za účelem vytvoření biobanky pro vyhodnocení všech potenciálních klinicky relevantních změn v nemocných buňkách, buněčných složkách a biomarkerech onemocnění. Metody používané k identifikaci těchto změn zahrnují: 1) vytvoření nových chorobných a normálních buněčných linií; 2) Molekulární analýza; 3) Analýza proteinů; a 4) další buněčné analýzy. Tyto metody lze použít ihned po získání biologického materiálu nebo v budoucnu po uložení vzorků v bance.
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1551551

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka vzorků

3
Předplatit