- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05292430
Badanie medycyny translacyjnej B2RAD (B2RAD)
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Sohail Rao
Ostatnie postępy w zrozumieniu molekularnej i komórkowej patologii wielu chorób przyniosły bezpośrednie korzyści dzisiejszym pacjentom.
Badania translacyjne, które doprowadziły do tych postępów, opierały się na zintegrowanym modelu klinicznych i nieklinicznych badań laboratoryjnych opartych na analizie ludzkich próbek biologicznych, które prowadzą bezpośrednio do odkrycia leku, walidacji leku, nowych testów wykrywających i odkrycia markerów prognostycznych.
Badania translacyjne zapewniają unikalny mechanizm odpowiedzi na pytania specyficzne dla konkretnego nowotworu lub innych typów chorób, modyfikatorów biologicznych i/lub mechanizmów działania, które są niezbędne dla rozwoju opieki zdrowotnej.
Próbki należy pobierać od osób, które mają lub miały zabieg chirurgiczny lub medyczny (taki jak usunięcie płynu lub tkanki, biopsja lub pobranie krwi lub szpiku kostnego).
Każdy podmiot, u którego postawiono pierwotną diagnozę choroby w ramach systemu opieki zdrowotnej DHR oraz każdy podmiot, który zdecyduje się wyrazić zgodę na udział, zostanie uwzględniony
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monica Betancourt-Garcia, MD
- Numer telefonu: 956-362-3223
- E-mail: m.betancourt@dhr-rgv.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
- Rekrutacyjny
- DHR Health Institute for Research and Development
-
Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
- Rekrutacyjny
- DHR Health
-
Kontakt:
- Monica Betancourt-Garcia, MD
- Numer telefonu: 956-362-3223
- E-mail: m.betancourt@dhr-rgv.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki należy pobierać od osób, które mają lub miały zabieg chirurgiczny lub medyczny (taki jak usunięcie płynu lub tkanki, biopsja lub pobranie krwi lub szpiku kostnego).
Każda osoba, u której postawiono pierwotną diagnozę choroby w ramach systemu opieki zdrowotnej DHR oraz każda osoba, która zdecyduje się wyrazić zgodę na udział, zostanie uwzględniona.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy podmiot, który zdecyduje się wyrazić zgodę na udział, zostanie uwzględniony.
- Każdy pacjent, u którego w systemie opieki zdrowotnej DHR postawiono pierwotną diagnozę raka.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy podmiot uznany za niezdolny do wyrażenia skutecznej prawnie zgody.
- Każdy pacjent pediatryczny, w przypadku gdy pacjent nie wyraża dobrowolnie swojej zgody lub w przypadku gdy jego rodzic/opiekun nie wyraża zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biobank
Próbki należy pobierać od osób, które mają lub miały zabieg chirurgiczny lub medyczny (taki jak usunięcie płynu lub tkanki, biopsja lub pobranie krwi lub szpiku kostnego).
Każda osoba, u której postawiono pierwotną diagnozę choroby w ramach systemu opieki zdrowotnej DHR oraz każda osoba, która zdecyduje się wyrazić zgodę na udział, zostanie uwzględniona.
|
gromadzenie chorych i zdrowych tkanek, krwi i innych płynów ustrojowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie chorych i zdrowych tkanek, krwi i innych płynów ustrojowych
Ramy czasowe: raz
|
Gromadzenie chorych i zdrowych tkanek, krwi i innych płynów ustrojowych w celu utworzenia biobanku w celu oceny wszystkich potencjalnych klinicznie istotnych zmian w chorych komórkach, składnikach komórkowych i biomarkerach choroby.
Sposoby stosowane do identyfikacji tych zmian obejmują: 1) Tworzenie nowej choroby i normalnych linii komórkowych; 2) analiza molekularna; 3) Analiza białek; oraz 4) inne analizy komórkowe.
Metody te mogą być zastosowane bezpośrednio po pozyskaniu materiału biologicznego lub w późniejszym terminie po przechowywaniu próbek w banku.
|
raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1551551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .