Semaglutid-bruk hos eldre overvektige pasienter

Dette vil være en enkelt senter, prospektiv, åpen, randomisert og kontrollert pilotstudie for å undersøke effekten av semaglutid-tilsetning til et standard vekttap-intervensjonsprogram i 16 uker på kroppsvekt og sammensetning, fettvevsmetabolisme og muskelstyrke sammenlignet med standarden. vekttapsprogram alene hos eldre overvektige pasienter.

Kvalifiserte og kvalifiserte pasienter vil bli randomisert 1:1 i par (8 par) matchet etter alder og BMI innen 5 % og etter kjønn til en av to åpne intervensjoner. Prioritet for påmelding vil være å matche allerede eksisterende og ikke-matchede par før du starter nye. Deltakerne trenger imidlertid ikke å vente til de er matchet for å bli registrert i studien. De to åpne intervensjonene er:

1. Kontrollgruppe: Standard for vekttapsprogram som inkluderer livsstilsendringer og personlig trening og kostholdsopplæring.
2. Semaglutidgruppe: semaglutid (opptil 1 mg) en gang ukentlig injeksjon lagt til standard vekttapsprogram. Semaglutiddose vil startes med 0,25 mg dose under baseline-besøket og dobles hver 2. uke opp til 1 mg dose eller opp til maksimal tolerabel dose. Pasientene vil bli instruert i hvordan de kan injisere seg selv med stoffet og hvordan de kan øke dosen. Under doseeskalering vil vi overvåke forsøkspersonen mer omfattende (4 uker og 8 uker), sammenlignet med klinisk praksis, for eventuelle bivirkninger, inkludert hvis de opplever GI-bivirkninger, og forsøkspersonene vil holdes ved maksimal tolerabel dose opp til 1mg/uke.

Ved baseline-besøket, og ved alle andre besøk, vil pasienter komme fastende (10 -12 timer) til forskningssenteret. Pasienter vil besøke forskningssenteret etter 4 uker (sikkerhetsbesøk), 8 uker og etter 16 uker (endelig studievurderingsbesøk). Blod (ca. 25 ml), kroppsvekt og andre viktige faktorer, bivirkninger inkludert hypoglykemi (blodsukker <70 mg/dl) vil bli samlet inn ved alle besøk. Fettbiopsiaspirasjon, DEXA-skanning, muskelstyrkemåling og alderstilpasset livskvalitetsspørreskjema (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF) vil bli utført ved 0- og 16-ukers besøk.

Alle pasienter vil motta instruksjoner i begynnelsen av studien om ernæringsprogram for vekttap og passende fysisk aktivitet som skal utføres de neste 16 ukene. Programmet vil delvis være basert på kostholds- og treningsvaner samlet inn ved screeningbesøket. Under hele studiens varighet vil deltakerne føre en daglig dagbok for å dokumentere mat- og treningsaktiviteter for å sikre overholdelse av livsstilsprogrammet. Ved 4- og 8-ukers besøk vil den daglige dagboken bli gjennomgått for mat- og treningsaktiviteter, og instruksjoner vil bli gitt igjen for å forsterke intervensjonen.

Pasientene vil bli utstyrt med glukosemåler og glukosestrips for å måle blodsukker med fingerplukking. Under hele studiens varighet vil pasienter bli bedt om å måle blodsukkeret minst én gang etter trening og registrere eventuelle hypoglykemiske hendelser (glukose <70 mg/dl) i dagboken. Pasientene vil bli bedt om å registrere andre uheldige sider. effekter som kvalme, oppkast, endringer i appetitt og andre opplevelser i dagboken. Pasienter vil bli bedt om å ringe Diabetes Center for å snakke med en studieforsker direkte i tilfelle problemer eller uønskede bivirkninger.

de har et spørsmål eller bivirkninger.

Standard for vekttapsprogram:

Alle pasienter vil bli instruert om å implementere kostholds- og treningsprogram for de neste 16 ukene og å registrere aktivitetene sine i daglig mat og treningsdagbok.

1. Energiinntaket bør reduseres med 500-750kcal/dag.
2. Kostfett bør reduseres til 30 % av det totale energiinntaket maksimalt.
3. Måltidserstatninger (hvis brukt) vil bli konsumert under frokost og lunsj.
4. Middagen besto av konvensjonell mat og deltakerne vil bli oppfordret til å spise frukt og grønnsaker innenfor kalorigrensen.
5. Deltakerne bør få i seg 1,0-1,5 g protein/kg/dag og fordele forbruket likt utover dagen. Et leucin-anriket balansert aminosyretilskudd kan brukes.
6. Fagene vil bli instruert til å utføre aerobic, muskelstyrkende, fleksibilitet og balanseøvelser. Dette bør minimum inkludere moderat intensitet aerobic aktivitet i 30 minutter fem dager per uke eller kraftig intensitet aerobic aktivitet i 20 minutter tre dager i uken, 10-15 repetisjoner av 8-10 større muskelgruppe styrkeøvelser to eller flere ikke-påfølgende dager hver uke, 10 minutter med fleksibilitetsaktiviteter minst to dager i uken, og balanseøvelser tre ganger i uken for fallforebygging.