Использование семаглутида у пожилых пациентов с ожирением

Это будет одноцентровое, проспективное, открытое, рандомизированное и контролируемое пилотное исследование для изучения влияния добавления семаглутида к стандартной программе вмешательства по снижению веса в течение 16 недель на массу и состав тела, метаболизм жировой ткани и мышечную силу по сравнению со стандартной программой. только программа снижения веса у пожилых пациентов с ожирением.

Подходящие и квалифицированные пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 по парам (8 пар), соответствующих по возрасту и ИМТ в пределах 5%, а также по полу для одного из двух открытых вмешательств. Приоритет регистрации будет состоять в том, чтобы сопоставить уже существующие и несопоставленные пары, прежде чем начинать новые. Тем не менее, участникам не нужно будет ждать, пока они не будут подобраны, чтобы быть зачисленными в исследование. Два открытых вмешательства:

1. Контрольная группа: стандартная программа по снижению веса, включающая изменение образа жизни, персонализированные упражнения и диетическое обучение.
2. Группа семаглутида: семаглутид (до 1 мг) один раз в неделю в виде инъекций добавлен к стандартной программе по снижению веса. Доза семаглутида будет начинаться с дозы 0,25 мг во время исходного визита и удваиваться каждые 2 недели до дозы 1 мг или до максимально переносимой дозы. Пациенты будут проинструктированы о том, как вводить себе препарат и как увеличить дозу. Во время повышения дозы мы будем наблюдать за субъектом более тщательно (4 недели и 8 недель), по сравнению с клинической практикой, на предмет любых побочных эффектов, в том числе если они испытывают какие-либо побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, и субъекты будут получать максимально переносимую дозу до 1мг/неделю.

Во время исходного визита и во время всех других визитов пациенты будут приходить в исследовательский центр натощак (10–12 часов). Пациенты будут посещать исследовательский центр через 4 недели (посещение по вопросам безопасности), через 8 недель и через 16 недель (заключительное посещение для оценки исследования). Кровь (около 25 мл), масса тела и другие жизненно важные показатели, нежелательные явления, включая гипогликемию (сахар крови <70 мг/дл), будут собираться во время всех посещений. Аспирация жировой биопсии, сканирование DEXA, измерение мышечной силы и соответствующий возрасту опросник по качеству жизни (Q-LES-Q-SF) будут проводиться при посещениях на 0-й и 16-й неделе.

В начале исследования все пациенты получат инструкции по программе питания для снижения веса и соответствующей физической активности, которую необходимо выполнять в течение следующих 16 недель. Программа будет частично основана на привычках питания и физических упражнениях, собранных во время скринингового визита. В течение всего периода исследования участники будут вести ежедневный дневник для записи питания и физических упражнений, чтобы обеспечить соблюдение предоставленной программы образа жизни. При посещении через 4 и 8 недель ежедневный дневник будет проверяться на предмет питания и физических упражнений, и снова будут даны инструкции для усиления вмешательства.

Пациентам будут предоставлены глюкометр и тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови пальцем. В течение всего периода исследования пациентов попросят измерять уровень сахара в крови по крайней мере один раз после тренировки и записывать в свой дневник любые гипогликемические события (глюкоза <70 мг/дл). такие эффекты, как тошнота, рвота, изменение аппетита и другие переживания в дневнике. Пациенты будут проинструктированы звонить в Диабетический центр, чтобы напрямую поговорить с исследователем в случае возникновения каких-либо проблем или неблагоприятных побочных эффектов.

у них есть вопрос или побочные эффекты.

Стандартная программа ухода за весом:

Все пациенты будут проинструктированы о соблюдении диеты и программы упражнений в течение следующих 16 недель, а также записывать свою деятельность в ежедневный дневник питания и упражнений.

1. Потребление энергии должно быть снижено на 500-750 ккал/день.
2. Пищевые жиры должны быть максимально снижены до 30% от общего потребления энергии.
3. Заменители пищи (если используются) будут потребляться во время завтрака и обеда.
4. Ужин состоял из обычных продуктов, и участникам будет предложено есть фрукты и овощи в пределах их калорийности.
5. Участники должны потреблять 1,0-1,5 г белка/кг/день и равномерно распределять потребление в течение дня. Можно использовать обогащенную лейцином сбалансированную аминокислотную добавку.
6. Субъекты будут проинструктированы выполнять аэробные упражнения, упражнения на укрепление мышц, гибкость и равновесие. Как минимум, это должно включать аэробную активность средней интенсивности в течение 30 минут пять дней в неделю или аэробную активность высокой интенсивности в течение 20 минут три дня в неделю, 10-15 повторений 8-10 упражнений на укрепление основных групп мышц два или более дней подряд каждое. неделю, 10 минут упражнений на гибкость не менее двух дней в неделю и упражнения на равновесие три раза в неделю для предотвращения падений.