- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05303870
Effekten av psykologiske terapier på akuttmedisinske pasienter
Utforske overførbarheten av å forbedre tilgangen til psykologiske terapier (IAPT) til en akuttavdeling på sykehus
Forekomsten av angst og depresjon i den generelle befolkningen er kjent, men er undersøkt i akuttsykehusmiljøet, og det er lite bevis på forekomsten av angst og depresjon i den akuttmedisinske innlagte befolkningen. En potensiell intervensjon for å behandle slik utbredelse av psykisk helse vil være i form av IAPT-metodikk som har blitt brukt i andre deler av NHS og viser gode resultater. Derfor vil denne mulighetsstudien utforske nytten av IAPT i akutte omgivelser.
Denne studien vil undersøke forekomsten av angst og depresjon i akuttmedisinsk populasjon innen medisinske døgnavdelinger, ved å bruke vurderingsverktøyene tatt i bruk av IAPT-tjenestene og forklart i detalj nedenfor.
Studien vil undersøke a) muligheten for å introdusere psykologisk intervensjon til en akuttmedisinsk avdeling og b) gi foreløpige data om resultatet av denne intervensjonen på sykehusets liggetid og reinnleggelsesrater.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ipswich, Storbritannia, IP4 5PD
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på Ipswich Hospital i en avdeling som tar seg av pasienter som er i medisinske nødsituasjoner.
- Pasienter som skårer 3 eller høyere på en eller begge av GAD 2 og PHQ 2.
- Pasienter som har kapasitet til å samtykke.
- Over 18 år gammel.
- Evne til å snakke og lese på engelsk da studiet ikke vil ha ressurser til å ansette tolk eller å få oversatt dokumentasjon.
- Deltakere som ikke anses som suicidale via screening og medisinsk og sykepleiervurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke mottar omsorg på en avdeling som tar seg av medisinske nødstilfeller.
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter som skårer < 3 på både GAD 2 og PHQ 2.
- Pasienter som ikke har kapasitet til å samtykke.
- Deltakere som er suicidale som via screening og medisinsk og sykepleiervurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IAPT
|
IAPT-tjenester gir evidensbasert behandling for personer med depresjon og angstlidelser, og komorbide langsiktige fysiske helsetilstander eller medisinsk uforklarlige symptomer. IAPT-tjenester er preget av tre nøkkelprinsipper:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med moderat eller alvorlig angst
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Hvor mange deltakere melder seg på studien som er kvalifisert til å delta.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IAPT-visninger
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Tematisk analyse av dybdeintervjuer med ansatte og pasienter angående IAPT-intervensjonen.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20/024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .