- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05303870
Impact van psychologische therapieën op spoedeisende medische patiënten
Onderzoek naar de overdraagbaarheid van het verbeteren van de toegang tot psychologische therapieën (IAPT) naar een afdeling spoedeisende hulp van een algemeen ziekenhuis
De prevalentie van angst en depressie in de algemene bevolking is bekend, maar er is onvoldoende onderzoek naar gedaan in de acute ziekenhuisomgeving en er is weinig bewijs voor de prevalentie van angst en depressie binnen de populatie van medische spoedopnames. Een mogelijke interventie voor de behandeling van een dergelijke prevalentie van geestelijke gezondheid zou de vorm zijn van een IAPT-methodologie die in andere delen van de NHS is gebruikt en goede resultaten heeft opgeleverd. Daarom zal deze haalbaarheidsstudie het nut van IAPT in de acute setting onderzoeken.
Deze studie onderzoekt de prevalentie van angst en depressie in de spoedeisende medische populatie binnen medische intramurale afdelingen, gebruikmakend van de beoordelingsinstrumenten die zijn goedgekeurd door de IAPT-diensten en die hieronder in detail worden uitgelegd.
De studie zal onderzoeken a) de haalbaarheid van het introduceren van psychologische interventie op een medische afdeling voor spoedeisende hulp en b) voorlopige gegevens verstrekken over de uitkomst van deze interventie over de duur van het ziekenhuisverblijf en het aantal heropnames.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ipswich, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het Ipswich Hospital zijn opgenomen op een afdeling die zorgt voor patiënten die medische noodgevallen zijn.
- Patiënten die 3 of hoger scoren op een of beide GAD 2 en PHQ 2.
- Patiënten die toestemming kunnen geven.
- Meer dan 18 jaar oud.
- Mogelijkheid om Engels te spreken en te lezen, aangezien de studie niet over de middelen zal beschikken om tolken in dienst te nemen of om documentatie te laten vertalen.
- Deelnemers die niet als suïcidaal worden beschouwd via screening en medische en verpleegkundige beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen zorg krijgen op een afdeling voor medische noodgevallen.
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten scoren < 3 op zowel GAD 2 als PHQ 2.
- Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven.
- Deelnemers die suïcidaal zijn, bijvoorbeeld via screening en medische en verpleegkundige beoordeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IAPT
|
IAPT-diensten bieden evidence-based behandelingen voor mensen met depressie en angststoornissen, en comorbide langdurige lichamelijke gezondheidsproblemen of medisch onverklaarbare symptomen. IAPT-services worden gekenmerkt door drie hoofdprincipes:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met matige of ernstige angst
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Hoeveel deelnemers zich inschrijven voor de studie, die in aanmerking komen om deel te nemen.
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IAPT-weergaven
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Thematische analyse van diepte-interviews met personeel en patiënten over de IAPT-interventie.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20/024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .