Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eikosanoider i menneskelig hjertesvikt

31. mars 2022 oppdatert av: Petr Kala, MD, University Hospital, Motol

Plasmatiske nivåer av epoksyikosatriensyre og dihydroksyikosatriensyre ved hjertesvikt

Vårt translasjonsprosjekt tar sikte på å evaluere rollen til eikosanoider i human HF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) er den ledende årsaken til kardiovaskulære sykehusinnleggelser, og med økende utbredelse står helsevesenet overfor en hjertesviktpandemi. Translasjonsforskningsfunn forbedrer vår kunnskap om patofysiologi og avdekker terapeutiske mål ved HF. Natriuretiske peptider representerer slike eksempler som rutinemessig brukes i diagnostikk og terapi (neprilysinhemmer). Til tross for moderne farmakoterapi, inkludert angiotensinreseptor-neprilysin-hemmer (ARNI) og natrium-glukose-kotransporter-2-hemmere (SGLT2i), er prognosen for pasienter, spesielt med avansert hjertesvikt, fortsatt dårlig. Videre er de fleste medisiner begrenset i de sene stadiene av HF på grunn av deres hypotensive effekter.

Grunnleggende forskning har vært fokusert på eikosanoidene - metabolitter av cytokrom P-450 (CYP)-avhengig epoksygenase-vei for arakidonsyre (AA), spesielt epoksyikosatriensyrer (EET). I de prekliniske studiene ble det vist at EETs i stor grad bidrar til regulering av kardiovaskulær og nyrefunksjon og utøver organbeskyttende handlinger. Det ble også foreslått at intrarenale EETs fungerer som et endogent kompensatorisk system som motsetter seg økt renin-angiotensin system (RAS) aktivitet. EET-er omdannes raskt av løselig epoksidhydrolase (sEH) til biologisk inaktive dihydroksyeikosatriensyrer (DHET). Rollen til eikosanoider i human HF er imidlertid fortsatt uklar.

Vårt translasjonsprosjekt (Eicosanoids in Human Heart Failure) tar sikte på å evaluere rollen til eikosanoider i human HF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • University Hospital Motol
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertesviktpasienter fra vårt tertiære kardiovaskulære senter og kontroller fra sentralsykehuslaboratoriet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertefeil

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HF
Pasienter med hjertesvikt.
Diagnostisk test: Nivåer av EETs, DHETs og HETEs
Plasmakonsentrasjonen av EET, DHET og HETE.
Kontroller
Kontroller uten hjertesvikt.
Diagnostisk test: Nivåer av EETs, DHETs og HETEs
Plasmakonsentrasjonen av EET, DHET og HETE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatiske nivåer av eikosanoider
Tidsramme: ved påmelding
EET, DHET, 20-HETE
ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 2 år
Total dødelighet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Motol

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHMotol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere