- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05305170
Eicosanoides en la insuficiencia cardíaca humana
Niveles plasmáticos de ácidos epoxieicosatrienoico y dihidroxieicosatrienoico en la insuficiencia cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es la principal causa de hospitalizaciones cardiovasculares y, con su creciente prevalencia, los sistemas de salud se enfrentan a una pandemia de insuficiencia cardíaca. Los hallazgos de la investigación traslacional mejoran nuestro conocimiento de la fisiopatología y descubren dianas terapéuticas en la IC. Los péptidos natriuréticos representan ejemplos como los que se usan rutinariamente en diagnósticos y tratamientos (inhibidor de neprilisina). A pesar de la farmacoterapia moderna, que incluye el inhibidor del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) y los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2i), el pronóstico de los pacientes, especialmente con insuficiencia cardíaca avanzada, sigue siendo malo. Además, la mayoría de los medicamentos están limitados en las últimas etapas de la IC debido a sus efectos hipotensores.
La investigación básica se ha centrado en los eicosanoides, metabolitos de la vía de la epoxigenasa dependiente del citocromo P-450 (CYP) del ácido araquidónico (AA), especialmente los ácidos epoxieicosatrienoicos (EET). En los estudios preclínicos se demostró que los EET contribuyen de manera importante a la regulación de la función cardiovascular y renal y ejercen acciones protectoras de órganos. También se propuso que los EET intrarrenales funcionan como un sistema compensatorio endógeno que se opone al aumento de la actividad del sistema renina-angiotensina (RAS). Los EET se transforman rápidamente por la epóxido hidrolasa soluble (sEH) en ácidos dihidroxieicosatrienoicos biológicamente inactivos (DHET). Sin embargo, el papel de los eicosanoides en la IC humana sigue sin estar claro.
Nuestro proyecto traslacional (Eicosanoids in Human Heart Failure) tiene como objetivo evaluar el papel de los eicosanoides en la IC humana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Prague, Chequia
- Reclutamiento
- University Hospital Motol
-
Contacto:
- Petr Kala, MD
- Número de teléfono: 00420702024181
- Correo electrónico: petr.kala@fnmotol.cz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardiaca
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
AF
Pacientes con insuficiencia cardiaca.
|
La concentración plasmática de EET, DHET y HETE.
|
|
Control S
Controles sin insuficiencia cardiaca.
|
La concentración plasmática de EET, DHET y HETE.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles plasmáticos de eicosanoides
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
EET, DHET, 20-HETE
|
en la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Mortalidad global
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Conrad N, Judge A, Tran J, Mohseni H, Hedgecott D, Crespillo AP, Allison M, Hemingway H, Cleland JG, McMurray JJV, Rahimi K. Temporal trends and patterns in heart failure incidence: a population-based study of 4 million individuals. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):572-580. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32520-5. Epub 2017 Nov 21.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
- Vaduganathan M, Claggett BL, Jhund PS, Cunningham JW, Pedro Ferreira J, Zannad F, Packer M, Fonarow GC, McMurray JJV, Solomon SD. Estimating lifetime benefits of comprehensive disease-modifying pharmacological therapies in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a comparative analysis of three randomised controlled trials. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):121-128. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30748-0. Epub 2020 May 21.
- Imig JD, Cervenka L, Neckar J. Epoxylipids and soluble epoxide hydrolase in heart diseases. Biochem Pharmacol. 2022 Jan;195:114866. doi: 10.1016/j.bcp.2021.114866. Epub 2021 Dec 2.
- Fan F, Roman RJ. Effect of Cytochrome P450 Metabolites of Arachidonic Acid in Nephrology. J Am Soc Nephrol. 2017 Oct;28(10):2845-2855. doi: 10.1681/ASN.2017030252. Epub 2017 Jul 12.
- Jamieson KL, Endo T, Darwesh AM, Samokhvalov V, Seubert JM. Cytochrome P450-derived eicosanoids and heart function. Pharmacol Ther. 2017 Nov;179:47-83. doi: 10.1016/j.pharmthera.2017.05.005. Epub 2017 May 25.
- Elmarakby AA. Reno-protective mechanisms of epoxyeicosatrienoic acids in cardiovascular disease. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2012 Feb 1;302(3):R321-30. doi: 10.1152/ajpregu.00606.2011. Epub 2011 Nov 23.
- Sporkova A, Reddy RN, Falck JR, Imig JD, Kopkan L, Sadowski J, Cervenka L. Interlobular Arteries From 2-Kidney, 1-Clip Goldblatt Hypertensive Rats' Exhibit-Impaired Vasodilator Response to Epoxyeicosatrienoic Acids. Am J Med Sci. 2016 May;351(5):513-9. doi: 10.1016/j.amjms.2016.02.030. Epub 2016 Feb 23.
- Fleming I. The pharmacology of the cytochrome P450 epoxygenase/soluble epoxide hydrolase axis in the vasculature and cardiovascular disease. Pharmacol Rev. 2014 Oct;66(4):1106-40. doi: 10.1124/pr.113.007781.
- Imig JD, Elmarakby A, Nithipatikom K, Wei S, Capdevila JH, Tuniki VR, Sangras B, Anjaiah S, Manthati VL, Sudarshan Reddy D, Falck JR. Development of epoxyeicosatrienoic acid analogs with in vivo anti-hypertensive actions. Front Physiol. 2010 Dec 3;1:157. doi: 10.3389/fphys.2010.00157. eCollection 2010.
- Gawrys O, Huskova Z, Baranowska I, Walkowska A, Sadowski J, Kikerlova S, Vanourkova Z, Honetschlagerova Z, Skaroupkova P, Cervenka L, Falck JR, Imig JD, Kompanowska-Jezierska E. Combined treatment with epoxyeicosatrienoic acid analog and 20-hydroxyeicosatetraenoic acid antagonist provides substantial hypotensive effect in spontaneously hypertensive rats. J Hypertens. 2020 Sep;38(9):1802-1810. doi: 10.1097/HJH.0000000000002462.
- Kala P, Miklovic M, Jichova S, Skaroupkova P, Vanourkova Z, Maxova H, Gawrys O, Kompanowska-Jezierska E, Sadowski J, Imig JD, Falck JR, Veselka J, Cervenka L, Aiglova R, Vicha M, Gloger V, Taborsky M. Effects of Epoxyeicosatrienoic Acid-Enhancing Therapy on the Course of Congestive Heart Failure in Angiotensin II-Dependent Rat Hypertension: From mRNA Analysis towards Functional In Vivo Evaluation. Biomedicines. 2021 Aug 20;9(8):1053. doi: 10.3390/biomedicines9081053.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHMotol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .